Vzpon "pametnih" insulinskih peresnikov za oskrbo diabetesa

Včasih so bili insulinski injekcijski peresniki le še en način za injiciranje zdravil, ki ohranjajo življenje, v primerjavi z uporabo viale in brizge. Ampak ne več.

Danes "pametni" insulinski injekcijski peresniki ne bodo ponudili le uporabniku bolj prijazne možnosti dajanja insulina, temveč bodo spremljali tudi podatke o odmerjanju, ki jih je mogoče deliti na digitalnih platformah in jih vključiti v druge pomembne informacije o oskrbi diabetesa.

Naraščajoče število raziskav kaže na prednosti smartpenov, vključno s klinično študijo Joslin Diabetes iz leta 2019, ki ponuja dokaze, da sposobnost pisala z omogočenim Bluetoothom za sledenje odmerjanja in časovnega razporeda insulina pomaga izboljšati upravljanje diabetesa. (Za resnični pogled na to, zakaj je to pomembno, glejte naših 12 težav, ki jih lahko pametni računalniki pomagajo rešiti za ljudi s sladkorno boleznijo.)

Povezana tehnologija pisala danes

Dolgo smo napredovali, odkar so bili konec osemdesetih let predstavljeni prvi izdelki z insulinskim peresom, od peresnikov do popolne uporabe, do uvedbe digitalnih pokrovčkov, ki beležijo podatke in jih prenašajo v mobilne aplikacije in spletne platforme, zdaj pa je omogočen tudi Bluetooth pisala, ki vgrajujejo sledenje podatkov znotraj same naprave. V pripravi je več digitalnih možnosti za te injekcijske peresnike, vključno z njihovo povezavo s sistemi z zaprto zanko, ki lahko samodejno prilagajajo doze insulina, kar se je tradicionalno štelo le za možnost pri uporabi insulinske črpalke.

V razvoju je več popolnoma povezanih insulinskih injekcijskih peresnikov, vendar je do danes po odobritvi ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA) kot prvi te vrste dejansko na voljo samo eden.

InPen podjetja Companion Medical (kmalu del Medtronic Diabetes)

InPen, ki ga je leta 2017 sprožil zagon Companion Medical s sedežem v San Diegu, je prvi tovrstni povezan insulinski peresnik, ki beleži podatke o odmerjanju in priporoča odmerke ter prikazuje krvni sladkor in s tem povezane podatke o seznanjena aplikacija.

Ponuja veliko:

• Gre za injekcijski peresnik za večkratno uporabo, ki deluje s kratko delujočimi insulinskimi vložki (Humalog, Novolog in Fiasp), ki jih enostavno vstavite v peresnik.
• Doziramo ga lahko v polovičnih enotah (v primerjavi z večino insulinskih injekcijskih peresnikov, ki ponujajo samo enotno odmerjanje).
• Zbere podatke o odmerjanju insulina in jih pošlje v aplikacijo Companion, ki vključuje kalkulator doze, da priporoči vaše odmerke (kot je vgrajeni bolusni kalkulator v črpalko), prav tako pa izračuna in prikaže v realnem času aktivni insulin na krovu (IOB).
• Tako kot črpalka tudi aplikacija Companion omogoča uporabnikom, da nastavijo opomnike za določen čas odmerjanja, kot so zajtrk, kosilo, večerja in prigrizek pred spanjem, in če je niste dozirali do konca nastavljenega časovnega okna, bo aplikacija sprožila alarm.
• Čeprav ne deluje z dolgo delujočimi bazalnimi insulini, lahko uporabniki sledijo tem odmerkom in nastavljajo opomnike prek mobilne aplikacije.
• Vsebuje do enega leta podatke o odmerjanju insulina.
• Na voljo je v treh barvah - modri, sivi in ​​roza.
• Vključuje temperaturni senzor, vgrajen v injekcijski peresnik, ki sproži alarm aplikacije, če se temperatura pisala spusti pod ledišče ali nad telesno temperaturo, kar zagotavlja, da insulin ostane nedotaknjen.
• Omogoča oddaljeno spremljanje - uporabniki lahko aplikacijo nastavijo tako, da do pet oseb samodejno pošlje sporočilo o svojih odmerkih. To lahko vključuje ne samo vsak odmerek insulina, temveč tudi vrednosti glukoze v krvi in ​​ogljikovih hidratov (če jih vnesete ročno), vse skupaj v eno besedilno sporočilo.
• Uporabniki lahko delijo poročila s ponudniki zdravstvenih storitev.
• Brezplačna aplikacija Companion deluje tako z iOS kot Androidom, čeprav je združljivost morda odvisna od določene različice pametnega telefona.
• Od sredine leta 2020 je injekcijski peresnik odobril FDA za uporabo v vseh starostnih obdobjih.

Avgusta 2020 je družba Medtronic Diabetes pridobila Companion in svoj InPen ter dodala to edinstveno napravo za dajanje insulina svoji vodilni liniji inzulinskih črpalk. Zdaj bo Medtronic dobavljiv izdelek, ki bo ponujal tudi nečrpalke.

Ko bo nakup končan do konca leta 2020, bo InPen formalno postal del nenehno razvijajoče se linije Medtronic skupaj z insulinskimi črpalkami Minimed in tehnologijo zaprte zanke.

Pokrovčki za sledenje podatkov

Predhodnik pametnih insulinskih injekcijskih peresnikov so bile "podatkovne kape", ki jih je bilo mogoče namestiti na insulinski injekcijski peresnik. Nekatera nepozabna imena na tem trgu so bila Timesulin, InsulCheck in Common Sensing. Več teh je še vedno v različnih oblikah in je vključenih v druge sisteme.

Ta pregled za leto 2019 v reviji Spekter diabetesa ponuja obsežno razčlenitev številnih različnih pokrovčkov in z njimi povezanih komponent insulinskega peresa v ZDA in po svetu. Avtorji ugotavljajo, da: "Pametno povezani injekcijski peresniki, naprave in pripomočki lahko pomagajo zmanjšati dolgoročne stroške in zaplete diabetesa ter izboljšajo oskrbo diabetesa na splošno."

Prihodnja tehnologija za inzulinsko pero

Poleg InPen-a je na vidiku peščica novih pametnih povezanih insulinskih injekcijskih peresnikov, ki bi lahko bili na voljo v naslednjem letu ali dveh.

Ključna je seveda integracija z neprekinjenimi monitorji glukoze (CGM) in drugimi platformami za podatke o diabetesu, kot so Tidepool, Glooko in Roche's mySugr.

Bigfoot Unity

Tu je pristala originalna tehnologija Timesulin Pen Cap pri zagonskem podjetju Bigfoot Biomedical v Severni Kaliforniji, ki obstaja že od leta 2015 in je izšlo iz gibanja "naredi si sam" #WeAreNotWaiting.

Bigfoot si že od samega začetka prizadeva, da bi na trg predstavil sistem s popolno zaprto zanko, imenovan Bigfoot Autonomy, ki uporablja nekdanjo insulinsko črpalko Asante Snap, ki jo je podjetje kupilo.

Toda pred kratkim so se odločili, da se bodo osredotočili na sistem prve generacije, osredotočen na pametni inzulinski peresnik Bigfoot Unity.

Ta sistem za osnovo uporablja "pametno" digitalno pokrovčko pisala, ki jo je razvil Timesulin in jo je leta 2017 pridobil Bigfoot. Vendar presega zgolj sledenje podatkov o odmerjanju.

Na voljo bosta dve različici pokrovčka, ena za bazalni (dolgotrajni) in bolusni (hitrodelujoči) insulinski peresnik. Pomembno je, da bo Bigfoot Unity deloval s katero koli vrsto insulina. Priključene "pametne" kapice so zasnovane tako, da se univerzalno prilegajo vsem modelom insulinskih pisal.

Podatki CGM bodo brali podatke CGM neposredno iz prihodnje različice senzorja za nadzor glukoze Abbott FreeStyle Libre z omogočenim Bluetoothom, da lahko na podlagi teh odčitkov odloča o odmerjanju insulina.

Uporabniki bodo lahko poleg trenutnega optičnega branja s posebno aplikacijo za pametni telefon optično prebrali tudi senzor Libre s pomočjo pokrovčka pisala Bigfoot Unity. Uporabnikom ne bo treba izvleči svojih telefonov, da bi dobili priporočila za odmerjanje, saj bodo ta prikazana tik na pokrovčku pisala.

Bigfoot je to pametno različico insulinskega pisala vložil pri FDA sredi leta 2020 in upa, da bo dobil odobritev in lansiranje leta 2021.

NovoPen 6 in Echo Plus (z zamudo)

Medtem ko ima Novo Nordisk že nekaj let nekaj zgodnjih različic pametnih injekcijskih peresnikov za sledenje odmerkov z nastavki, še vedno čakamo na naslednje pisale, povezane z injekcijskimi peresniki z vgrajeno povezljivostjo, ki uporabljajo komunikacijo blizu polja.

Leta 2018 je Novo objavilo načrte za svoje prve povezane pametne enote NovoPen6 in Novo Echo Plus - novejši ponovitvi svoje linije insulinskih peresnikov s temi istimi imeni, vendar prinaša novo raven povezljivosti. Ti injekcijski peresniki za večkratno uporabo imajo majhen zaslon - za ogled zadnjega odmerka in druge podatke -, ki bi bil prav tako preusmerjen na digitalno platformo in / ali mobilno aplikacijo. Predvsem bi imel 800-injekcijski pomnilnik in pet let življenjsko dobo baterije brez ponovnega polnjenja.

Medtem se Echo Plus trži kot otrokom prijazna različica, ki omogoča doziranje polovičnih enot in bolus največ 30 enot, v primerjavi z NovoPen 6 z najmanjšim odmerkom 1 enota in največ 60 enotami hkrati.

To bi bili injekcijski peresniki za večkratno uporabo in ne za enkratno uporabo, zato bi uporabniki zamenjali ločeno predpisani vložek, ki vsebuje insuline za čas obroka, kot sta Novolog ali Fiasp; bazalni insulini (Tresiba, Levemir) niso na voljo v vložkih in ne bodo na voljo kot dodatki za EchoPen ali Echo Plus.

Prvotno je Novo načrtovalo, da jih bo lansiralo konec leta 2019 ali v začetku leta 2020, vendar je bilo to odloženo. In potem je zadel COVID-19 in nismo imeli nobenih posodobitev na cevovodu izdelkov za te povezane insulinske pisala. Tiskovni predstavniki družbe Novo niso želeli komentirati tega članka.

Novo povezano pisalo Eli Lilly

Leta 2007 je pisalo Memoir velikega proizvajalca insulina Eli Lilly kot prvo imelo funkcijo večodmernega pomnilnika. Podjetje trenutno dela na posodobljenih pametnih dostavnih napravah, vključno s hibridno črpalko za obliž in novim povezanim insulinskim injekcijskim peresnikom.

Lilly ni objavila veliko podrobnosti o zasnovi smartpen, razen da bi rekla, da gre za spremenjeno različico obstoječega napolnjenega injekcijskega peresnika za enkratno uporabo, ki bo imel priponko z omogočenim Bluetoothom za komunikacijo z mobilno aplikacijo.

FDA je konec leta 2019 odobrila sam napolnjeni injekcijski peresnik, vendar se je Lilly odločila, da tega injekcijskega peresnika ne bo lansirala, dokler ne bodo dokončno oblikovani in odobreni tudi vidiki povezljivosti.

Maggie Pfeiffer, vodja komunikacij pri Lilly Diabetes, za DiabetesMine pove, da je podjetje julija začelo klinično preskušanje, ki je ocenjevalo uporabniško izkušnjo in enostavnost uporabe peresa, ki je v fazi razvoja. Pravi, da bodo raziskave Lilly pomagale razviti prihodnje ponovitve povezane digitalne platforme, vključno s pametnim računalnikom in drugimi.