Življenje "brez oznake" s sladkorno boleznijo

Mnogi od nas, ki živimo s sladkorno boleznijo tipa 1, niso tako skladni z FDA, ko gre za uporabo naših orodij D.

Seveda obstajajo ljudje, ki se ukvarjajo z medicinskimi pripomočki in jih uporabljajo na edinstven način. Toda tudi v vsakdanjem kontekstu uporabe je tu nekaj primerov, kako sem osebno šel "z napake", pri čemer izdelke uporabljam drugače kot njihova uradna navodila proizvajalca in regulativnih organov:

• Ne umivam si rok pred vsakim testom s prstom z merilnikom glukoze.

• Ne uporabljam alkoholnega tampona pri nameščanju infuzijskega kompleta insulinske črpalke ali injiciranju insulina.

• Namesto zamenjave celotnega kompleta napolnite rezervoarje ali kartuše.

• Nosim senzorje CGM na roki in drugih delih telesa kot na trebuhu, za kar je izdelek označen.

• Ponovni zagon senzorjev CGM in njihova uporaba po preteku njihove označene obrabe.

Oglejte si še deset primerov in morda boste imeli precej dobro sliko o resnični uporabi številnih izdelkov za sladkorno bolezen.

To lahko povzroči, da se industrijski in zdravstveni delavci ustavijo, toda tisti, ki se borimo z resničnostjo te bolezni, vemo, da delamo, kar moramo, kajne?

Pravzaprav te življenjske hakete zaradi diabetesa pogosto imenujemo "MacGyvering" diabetes in so osnova za celotno gibanje "naredi si sam" #WeAreNotWaiting, ki je spodbudilo k izmenjavi podatkov in skupinam z zaprto zanko. znotraj naše skupnosti D po vsem svetu.

Vendar v zadnjem času razmišljam, kako daleč lahko v določenih situacijah varno odstopimo in ali je pametno spodbujati to vedenje, ko letijo pred tem, kako naj bi se izdelek "uporabljal".

Samo zato, ker lahko, ali to vedno pomeni, da bi morali?

Razširitev obrabe Dexcom G6

Z nedavno predstavitvijo neprekinjenega monitorja glukoze Dexcom G6 je postalo vroč gumb, da lahko ponovno zaženemo senzorje CGM za podaljšanje obrabe. V nasprotju s prejšnjimi modeli uporabniki niso mogli več znova zagnati senzorja G6 po njegovem "močnem izklopu", zdaj ob 10-dnevni oznaki.

FDA je to zaustavitev navedla in se sklicevala na nove smernice, ki pravijo: "Naprava mora vključevati ustrezne ukrepe za zagotovitev, da senzorjev za enkratno uporabo ni mogoče uporabljati po preteku zahtevanega obdobja obrabe senzorja. "

Menim, da smo bili uporabniki Dexcoma v mnogih pogledih razvajeni, ker smo lahko znova zagnali prejšnje senzorje CGM po začetnem obdobju obrabe, kot je bilo označeno. Motivacija je seveda prihranek stroškov ali zagotovitev zadostne rezervne zaloge. Mnogi ljudje zdaj čutijo, da če jim ne bo uspelo dobiti več kot teh 10 dni, jim bo novi G6 nedosegljiv.

To je upravičena skrb in zagotovo jo razumem.

Zato so se nekateri posvetili iskanju načinov za ponovni zagon G6, vključno s kalifornijsko D-Mom Katie Disimone, znano zagovornico v skupnosti #WeAreNotWaiting, ki je ustvarila nekaj ključne uporabniške dokumentacije za sisteme DIY.

Katie je pravkar objavila novo objavo v spletnem dnevniku z opisom štirih različnih načinov za ponovni zagon Dexcoma G6: uporaba sprejemnika, uporaba aplikacije za pametni telefon, uporaba posebne aplikacije ResetTransmitter ali odstranitev oddajnika s senzorja in nato ponovno pritrditev to. Ustvarja tudi videoposnetke, ki prikazujejo ta postopek ponovnega zagona, s podrobnostmi o tem, kako lahko znova zaženete oba modela G5 in G6, tako da sprejemnik zataknete v mikrovalovno pečico (!).

Katie v etičnem zapisu pravi: »Filozofsko bi morali biti sami sposobni biti glavni zdravstveni odločevalci ... z zdravniki za podporo. Zlasti sladkorna bolezen vključuje terapijo z zdravili, ki ima tako majhna odstopanja od napak, zaradi česar so razmere še bolj zapletene. Na splošno sem naklonjen vdoru (mišljeno v smislu DIY). Dokler ne dobimo privilegija življenja v vladni in zavarovalniški infrastrukturi, ki razume, da je treba tip 1 bolje, vdori pomagajo zapolniti tam, kjer manjka manjkajoča infrastruktura. Najpomembnejša naloga je zagotoviti življenje mojega otroka. Ampak mislim, da je definicija "vdiranje" najtežji del te enačbe. "

Zmanjšana natančnost in druge slabosti

Ali obstajajo potencialne slabosti pri podaljšanju obrabe CGM?

Eden največjih so klinični podatki G6, ki kažejo, da natančnost začne upadati po prvih 10 dneh. Dejstvo je tudi, da ima novi G6 nekaj edinstvenih vidikov, ki ga ločujejo od tistega, kar smo imeli v preteklosti:

• za nastavitev natančnosti ne zahteva kalibracij s prsti
• je odobren za uporabo pri sprejemanju odločitev o odmerjanju in -
• je zasnovan tako, da je interoperabilen za delo z insulinskimi črpalkami in sistemi z zaprto zanko ter drugo programsko opremo, ki bo avtomatizirala dovajanje insulina.

Skratka, ta sistem je nekaj povsem novega in obstaja lahko nevarnosti, ki jih pri prejšnjih generacijah CGM nismo videli. Gotovo obstajajo zgodbe o ljudeh, ki podaljšujejo obrabo senzorjev za tedne, v nekaterih primerih celo več kot mesec dni - kjer si težko predstavljamo, da izdelek še vedno deluje primerno.

Le nekaj uporabnikov bi odmerilo inzulin z netočnega rezultata CGM in nato doživelo hudo hipo, da bi dvignili rdečo zastavo. Kako lahko Dexcom pokličete k nalogi? Kako bi lahko bila skupnost #WeAreNotWaiting odgovorna, če bi lahko, za zagotavljanje navodil o odpovedi?

Seveda tudi pri upoštevanju pravil FDA za T nič ni 100% varno. Ker pa se vse več "navadnih" neinženirskih peepov pridružuje gibanju DIY, bi izogibanje napakam postalo filozofsko gledano prednostna naloga skupnosti.

Kot nekdo, ki uporablja Nightscout in xDrip za izmenjavo podatkov od konca leta 2014, se zavedam prednosti, da se ukvarjam s samostojnimi potrebami. Obseg teh orodij mi je rešil življenje in dal sebi in družini mir. Vidim pa tudi potencialna tveganja in se zavedam, da mi osebno ni všeč, da bi ga mimo tiste funkcije skupne rabe podatkov.

Vaš diabetes (toleranca za tveganje) se seveda lahko spreminja.

Rečem le, da ne smemo v celoti prezreti tveganj, ki jih označuje FDA. Biti moramo previdni in zagotoviti, da so vsa ta objavljena navodila za reševalne napade opremljena z jasnimi opozorili "Uporabite na lastno odgovornost".

Seveda je osebna izbira vsakega od nas, ali naj gre "neprimerno". In s tem pogosto najdemo izboljšane načine uporabe teh orodij in dobimo priložnost, da industriji pokažemo, katere značilnosti so za nas OSI v resničnem svetu najbolj pomembne. To je samo po sebi precej močno.