Ljudje, ki živijo s sladkorno boleznijo, pogosto zavijejo v oči ob pojmu novih izdelkov, ki obljubljajo neinvazivno zaznavanje glukoze - naprav, ki jim kože ne bi bilo treba preboditi z nobeno vrsto igle. To je zato, ker je bilo v teh letih toliko hrupa in neizpolnjenih obljub.
Zdaj se dva nova izdelka, ki se trenutno razvijata, znova obetata, da bosta z odvzemom glukoze brez odvzema krvi revolucionirala oskrbo diabetesa. Eden je lepljivi obliž CGM senzor, ki ima na sebi majhen oddajnik, oba na vrhu kože; drugi je pripomoček, ki se zatakne na prst in od zunaj sledi glukozi, ne da bi pri tem pokončal kožo.
Seveda gre za hype vs upanje. Oba nova izdelka D-tech sta videti v redu, toda kot vedno je treba še ugotoviti, ali jih je treba jemati resno, kar bi dejansko lahko spremenilo trg.
SugarBEAT lepljivi obliž CGM
SugarBEAT Continuous Glucose Monitor, ki ga izdeluje britanski Nemaura Medical, je obliž kože, ki ni podoben nobenemu drugemu CGM na trgu. Deluje tako, da "skozi kožo prenaša blag, nezaznaven električni tok (ki) v obliž na kožo potegne majhno količino izbranih molekul, kot je glukoza. Te molekule se vlečejo iz intersticijske tekočine, ki naravno sedi tik pod zgornjo plastjo kože.
Senzor, obliž debeline 1 mm, ki traja 24 ur, meri količino prisotne molekule, da vsakih 5 minut elektrokemično odčita odčitke. Ta odčitki se pošljejo prek oddajnika Bluetooth Low Energy v oddajniku v aplikacijo za mobilni telefon v sistemu Android ali iOS, kjer se z lastniškim algoritmom pretvorijo v podatke o ravni glukoze. Oddajna naprava sistema ni za enkratno uporabo, jo je mogoče ponovno napolniti in traja do dve leti.
Izvršni direktor SugarBEAT dr. Faz Chowdhury pravi: »Ker sem napravo že več kot 55 dni osebno nosil v poskusne namene, lahko rečem, da naprava nima občutka kože ali draženja. Prav tako nismo opazili nobenih takih težav v več kot 1.000 raziskavah o dnevih pacientov, ki so bile doslej opravljene v Evropi. Aplikacija bo omogočila druge ročne vnose, kot so hrana, zdravila in gibanje, s čimer bo dala posnetek, kako različne življenjske dejavnosti vplivajo na profil sladkorja. "
Čeprav se sama tehnologija zdi precej kul v primerjavi s tistim, kar smo tradicionalno videli na prizorišču CGM, je natančnost ... no, kaj lahko pričakujete od izdelka prve generacije. Nedavni klinični podatki iz Evrope, objavljeni v začetku leta 2018, kažejo na splošno MARD (povprečna absolutna relativna razlika, trenutni standard za ocenjevanje natančnosti CGM) 13,76%. Višina ocene MARD je manj natančna - in ta ocena je vsekakor višja od treh konkurenčnih izdelkov CGM na trgu; Dexcom, Abbott Libre in Medtronic Guardian so med 9 in 10%.
Omeniti velja, da so imele te D-naprave v zgodnjih dneh tehnologije CGM tudi precej višje vrednosti MARD, zato je najbolje, da tukaj primerjamo jabolka z jabolki ... Prav tako je treba omeniti, da SugarBEAT CGM, da 70% podatkov v študijah kaže, da V primerjavi s koncentracijami BG, pridobljenimi iz vene, je MARD videti bolj kot 10,28%. Težko si je natančno razložiti, kaj vse to pomeni, toda očitno natančnost ni tako dobra kot obstoječi CGM, vendar se lahko in verjetno izboljšuje s časom.
Nemaura vsak trenutek čaka na odobritev znaka CE v tujini in je že pripravljen na izstrelitev. Družba nam sporoča, da so pri pogodbenem proizvajalcu iz Združenega kraljestva že oddali začetno naročilo za 12.500 oddajnikov za ponovno polnjenje, ki so ključni sestavni del sistema SugarBEAT. Prav tako so že začeli ameriške klinične študije kot del postopka za vložitev FDA sredi leta 2019.
Enkratni stroški oddajnika naj bi znašali približno 50 USD. Ciljni stroški senzorjev znašajo manj kot 3 ameriške dolarje na dan, vendar to še ni dokončno določeno in pričakujejo, da se bodo stroški po uvedbi zmanjšali na podlagi obsežne proizvodnje, ki vodi do večje stroškovne učinkovitosti, pravi Chowdhury. "To bo prvič, da bo na trg uveden takšen cenovno ugoden nadzor, za katerega predvidevamo, da bo še bolj razširil uporabniško izkušnjo, pri čemer bo gradil na velikem uspehu, kakršnega smo dosegli, kot je Abbott, in omogočil več pacientov, da bodo opolnomočeni s CGM. podatkov. "
Zdi se, da ima SugarBEAT potencial in previdno smo optimistični, da bo uspel.
** POSODOBITEV: Nemaura je maja 2019 objavila, da je prejela odobritev znaka CE (oglejte si celotno sporočilo za javnost tukaj), podjetje pa je julija 2019 FDA v pregled predložilo SugarBEAT CGM.
HELO Extense Sugar Trends Monitor
Novi HELO Extense “Sugar Trends Monitor”, napovedan konec julija, ni CGM, temveč igra, ki ponuja neinvazivno tradicionalno testiranje glukoze s prsti. Izdeluje ga obleka z imenom World Global Network s sedežem v Singapurju in na Floridi. Čeprav se zdi, da je to podjetje povsem samo po sebi, vrže fraze, kot so "revolucionarno", "spreminjanje iger" in "ustvarjanje zgodovine" ... omenjamo ga, ker gre za zanimiv nov koncept, ki je bil predstavljen na velikem CES (Consumer Electronics). Predstavitev v Las Vegasu v začetku leta 2018.
HELO Extense je malo pravokotna naprava, ki nekoliko spominja na preklopni telefon stare šole, ima pa režo, v kateri zdrsne čez konico prsta, da po približno 30 sekundah odčita glukozo. LED optična tehnologija
Drugače pa je, da ponuja raven "dobrega počutja" in ne običajnega rezultata številke BG, zato prikaže barvno kodiran rezultat od nizkega / visokega / zelo visokega / itd.
Na voljo je zelo malo podrobnosti o tem, kako tehnologija branja glukoze dejansko deluje, toda glede na bežne omembe LED optične tehnologije lahko samo domnevamo, da tako kot drugi poskusi v preteklosti tudi ta pripomoček uporablja svetlobo za prepoznavanje in analizo molekul glukoze pod kožo - in nastale vibracije molekul spremlja senzor. Predstavitev prikazuje odčitke, ki se pošiljajo na programsko platformo in aplikacijo.
Izumitelj tega Fabio Galdi je zapisan, da je tudi sam osebno ovirano vozilo tipa 2. Na žalost se World Global Network ni odzval na naša vprašanja za več informacij, kljub precejšnjemu trudu, ki je bil očitno vložen v številne marketinške videoposnetke, ki so jih izdelali in objavili.
Upoštevajte, da se zdi, da londonsko podjetje GlucoWise dela na nečem povsem podobnem.
Torej imaš. Kot Znanstvenik nedavno poročali, da so trpeče neinvazivne sanje še vedno zelo žive in brcnejo - nova podjetja še naprej vlagajo v iskanje nedosegljive "ustrezne tehnologije za nadomeščanje pikov". Tukaj gre za ta prizadevanja, pa naj bodo še tako bodičasti ...!
