Dogaja se, Ljudje: Dexcom je z izmenjavo podatkov uradno presegel zgolj stalno spremljanje glukoze in postal aktivni dobavitelj zaprte zanke, ki bo avtomatizirala dostavo insulina.
Izjemno uspešno kalifornijsko podjetje CGM je 22. avgusta napovedalo nakup zagonskega podjetja TypeZero Technologies s sedežem v Virginiji, ustanovljenega leta 2015 kot del tehnoloških raziskav z zaprto zanko Univerze v Virginiji. TypeZero razvija sistem InControl (prej imenovan DiA ali Diabetes Assistance), nadzorni algoritem, zagnan v aplikaciji za pametni telefon, ki komunicira z inzulinsko črpalko in CGM, da samodejno prilagodi bazalni in bolusni inzulin po potrebi pri hipo ali visok krvni sladkor je napovedan.
S to pridobitvijo postane Dexcom polnopravni igralec v tekmi za ustvarjanje sistema umetne trebušne slinavke in ne le ponudnik ene ključne komponente (CGM).
Sistem zaprte zanke za sladkorno bolezen "Plug-and-play"
Ena glavnih prednosti tega sistema je, da je bil od samega začetka zasnovan tako, da je "agnostik" s črpalko in CGM, kar pomeni, da uporabnikov ne bi zaklenil v nobeno blagovno znamko izdelka. Dexcom potrjuje, da bo nadaljeval v tem smislu in ne bo potiskal Dexcom CGM ali katerega koli določenega modela črpalke do morebitnih kupcev tega sistema.
Namesto tega si predstavljajo svet tehnologije diabetikov "plug-and-play" - kjer lahko izberete naprave in orodja, ki vam najbolj ustrezajo, namesto da bi bili zaklenjeni v en CGM, črpalko ali pametni injekcijski peresnik ali kateri koli vnaprej pakiran komplet izdelkov. Zdaj bo slučajno Dexcom lastnik enega od algoritmov.
"To ustvarja ravno nasprotno od zapiranja ljudi, odpira toliko priložnosti," pravi glavni predstavnik misije JDRF Aaron Kowalski, ki je že več kot desetletje vodja razvoja umetne trebušne slinavke. "Videli boste več možnosti."
S to najnovejšo novico Dexcom in TypeZero napovedujeta, da bosta leta 2019 imela prvo generacijo sistema InControl - z insulinsko črpalko Tandem t: slim X2, saj je to podjetje od leta 2016 sodelovalo z TypeZero pri razvoju konfiguracije, imenovane Control-IQ. . Ta lahko samodejno izklopi inzulin, ko je napovedana nizka vrednost, kot tudi samodejno prilagajanje z bolusi, da zniža visok krvni sladkor. To je korak naprej od sistema Basal-IQ, ki ga je Tandem pred kratkim uvedel avgusta 2018, in Tandem je v začetku leta 2019 potrdil načrte za uvedbo hibridne zaprte zanke z algoritmom InControl.
Vpliv pridobitve Dexcom-TypeZero
TypeZero je presenetljivo nova vprašanja predložil novi matični družbi. Tam smo se pogovarjali z Dexcomovim podpredsednikom za korporativni razvoj Mattom Dolanom, ki nam je povedal, da bo trenutna lokacija TypeZero v Charlottesvilleu v VA ostala nedotaknjena in postala prva Dexcomova lastna skupina za raziskave in razvoj v tej državi. Skupina že dobro pozna tehnologijo Dexcom CGM in nam bo "pomagala pospešiti številna pomembna prizadevanja v našem proizvodnem programu," pravi Dolan.
Na vprašanje o času te pridobitve je Dolan dejal: Z odobritvijo FDA v začetku letošnjega leta je Dexcom G6 prvi takšen z oznako "iCGM", ki omogoča uporabo G6 z drugimi povezanimi D-tech lažje se ta pridobitev TypeZero "popolnoma prilega naši širši strategiji in vodi k interoperabilnosti."
Vprašali smo tudi, ali je to morda prvi korak Dexcoma k nakupu podjetja z insulinsko črpalko (kot je Tandem), da bi sčasoma razvil lasten lastni sistem za avtomatizirano dovajanje insulina?
»Ne, to ni signal, da vstopamo v prostor črpalke. To ponuja priložnost, da ponudimo več možnosti tako partnerjem za dostavo insulina kot bolnikom, vključno z algoritmi AID in orodji za podporo odločanju, «pravi Dolan.
»Še naprej bomo podpirali partnerstva z enako zavzetostjo, kot smo jo imeli doslej, in nimamo pristranskosti do našega algoritma AID. Cilj naše odprte platforme je trženje številnih odličnih možnosti za obvladovanje diabetesa, kar je v najboljšem interesu bolnikov. "
Diabetes Tech Industry se odziva
Ko gre za razvoj naprednih orodij za diabetes, skoraj potrebujete grafikon družinskega drevesa, da boste lahko spremljali, kdo se je v današnjem času združil in se nenehno razvija.
V zadnjih nekaj letih je TypeZero sodeloval med družbama Dexcom in Tandem; z Cellnovo na različici, ki uporablja to hibridno črpalko; s Senseonicsom z uporabo vsadljivega CGM Eversense; in s črpalko za obliž EOFLow v Aziji.
Medtem je Dexcom sodeloval z razvijalci sistemov AID, kot je Beta Bionics, za iLet; z Eli Lilly in Novo ter Sanofi o njihovi prihodnji D-tehnologiji; in z Insuletom na sistemu zaprte zanke OmniPod Horizon, ki bo uporabil algoritem, ki ga razvija zagon Bay Area ModeAGC.
Kaj torej vsi ti drugi igralci mislijo o Dexcomovi potezi za nakup TypeZero? Za reakcije smo se obrnili na številne od njih:
Tandem: »Na pogoje našega sporazuma z TypeZero prevzem Dexcoma ne vpliva in veselimo se nadaljnjega sodelovanja z njimi,« je dejal tiskovni predstavnik Steve Sabicer. "Nakup družbe Dexcom za TypeZero ne vpliva na pogoje naših obstoječih sporazumov z nobeno družbo."
Insulet / OmniPod: "Te novice ne bodo vplivale na naše odnose z Dexcomom ali katerim koli projektom, s katerim delamo z njimi," je dejala Natalie Montgomery, vodja trženja Insulet za globalne PR in terenske programe.
Bigfoot Biomedical: Predsednik zagonskega podjetja Bryan Mazlish pravi: »Bigfoot se že vrsto let zavzema za tesnejšo integracijo tehnologij diabetesa v sisteme in navdušeni smo, ko se Dexcom in TypeZero premikata v tej smeri. Verjamemo, da so sistemi, kakršen razvijamo tukaj pri Bigfootu, prihodnost tehnologije diabetesa in bodo v prihodnjih letih najbolje služili bolnikom in ponudnikom. "
Beta Bionics: ““ Beta Bionics je navdušena nad stalnim komercialnim uspehom Dexcoma z G6, ki postavlja standard iCGM. Zelo smo ponosni, da imamo tesno in dolgoletno partnerstvo z Dexcomom, «pravi podpredsednik za poslovni razvoj Ed Raskin. »Dexcom nam je v javni pripombi potrdil, da ne namerava neposredno konkurirati bionskemu sistemu trebušne slinavke Beta Bionics iLet ali kateremu koli drugemu partnerju Dexcomove inzulinske črpalke. Prav tako se nam algoritem TypeZero ne zdi konkurenčen pristopu Beta Bionics k avtomatiziranemu nadzoru glukoze. "
Cellnovo: "To je velika novica za industrijo in jo vidimo kot pozitiven razvoj našega trenutnega partnerstva z TypeZero," pravi direktor komunikacij in digitalnega marketinga Cellnovo Bommy Lee. "Kot opomin smo aprila 2017 s podjetjem TypeZero podpisali komercialni sporazum o vključitvi algoritma InControl v naš avtomatiziran sistem za dajanje insulina, ki je zdaj pripravljen za začetno klinično preskušanje v Evropi."
Senseonics: »Integrirani avtomatizirani sistemi za dajanje insulina so pomemben napredek za ljudi s sladkorno boleznijo, zato je Senseonics vesel, da je sodeloval s TypeZero Technologies v programu IDCL, ki ga financira NIH, in nedavno z Beta Bionics na lastnem programu za umetno trebušno slinavko. , «Je povedal Mirasol Panlilio, podpredsednik in generalni direktor globalne reklame pri Senseonics. "Ker je (to) obvestilo o prevzemu najnovejša novica, Senseonics skupaj s podjetji preučuje podrobnosti, da bi ugotovil, kako bo ta novi razvoj vplival na licenčni sporazum TypeZero naprej."
In ne pozabite: Medtronic je od izraelskega zagonskega podjetja DreaMed pridobil algoritem za svoje prihodnje sisteme s popolnoma zaprto zanko, medtem ko je Abbott sodeloval z Bigfootom pri uporabi prihodnje generacije sistema za nadzor Libre Flash v sistemu Bigfoot. Izdelovalci insulina Veliki trije Lilly, Novo in Sanofi so prav tako pozorni na sisteme AID in številne manjše nove razvijalce CGM, ki želijo svoje nove izdelke dati na trg.
Pomembno je tudi opozoriti, da se pri vseh teh dogovorih o algoritmih ne bodo vsi izkazali enako. Vsako podjetje kupi pravico do uporabe in nadaljnjega razvoja tega osnovnega algoritma, kar pomeni, da do trenutka, ko izdelek dejansko pride na trg, ne bo popolnoma enak algoritem TypeZero kot kupljeni. Pomislite na to kot na nakup hiše: kupite osnovni model, vendar se vsak razlikuje od videza, naprav, vrat in gumbov omare. Tako se bodo razvijali tudi AP-ji.
Kot pravi pregovor v toliko stvareh diabetes medtech, "tekma teče" ...
Velika pohvala JDRF
Kowalski iz JDRF, kolega iz T1D, ki je že vrsto let prisoten na utripu te zaprte zanke in vesolja AID, je zelo pohvalil ta najnovejši razvoj. Poudarja, da je JDRF financiral raziskave TypeZero že od zgodnjih dni na UVA.
»V teh letih je bil izziv imeti vozilo, s katerim bi ljudem dali tehnologijo iz teh raziskovalnih skupin algoritmov. Toda zdaj šele pred kratkim začenjamo opazovati, kako tehnologija prihaja v komercialni prostor. Odlično je videti, da ga TypeZero prevzame Dexcom, «pravi.
Kowalski ostaja v stiku z osebami z OSV, ki sodelujejo v kliničnih preskušanjih TypeZero-Tandem, in je dejal, da je slišal, da je bil sistem opisan kot "nenavaden" in "življenjsko spremenljiv".
Navdušen je tudi nad tem, ko je videl, da si Dexcom bolj prizadeva za svet "plug-and-play", kjer se lahko osebe s PWD mešajo in ujemajo z različnimi napravami in orodji.
"Kaj pa, če bi lahko preprosto priklopili algoritme s katero koli črpalko ali CGM, ki ga uporabljate?" je razmišljal. “Dexcom ima potencialno možnost pogovora s toliko različnimi črpalkami ali pametnimi pisali in algoritmi, ki jih je mogoče priključiti ... vau! Tu je razlika. To vidimo ... odpira veliko zanimivih možnosti. "
Na splošno je torej ta pridobitev videti zelo dobro za vse vpletene strani.
Številni se strinjajo, da gre za briljantno potezo Dexcoma, saj jih postavljajo v vodilne položaje v prihodnjih povezanih sistemih, ne samo pri ustvarjanju najbolj priljubljenega CGM na svetu.
Ali bodo sčasoma naredili naslednji korak in se lotili posla z insulinsko črpalko? To je seveda veliko dražje in tvegano.
Zelo smo veseli, da je za zdaj poudarek na čimprejšnjem pridobivanju zanesljivih avtomatiziranih sistemov v rokah čim več ljudi s sladkorno boleznijo. Za to se jim zahvaljujemo.