Oblika faktorja za inzulinske črpalke se v resnici ni bistveno spremenila v preteklih letih, razen ene tradicionalne cevaste črpalke, ki ima zdaj zaslon na dotik in ene revolucionarne brezcevne črpalke, ki je bila uvedena pred skoraj 15 leti.
Toda v zadnjem času smo lahko videli potencialni naslednji razvoj inzulinskih črpalk: izjemno tanka obliž, kot je cevna obližna črpalka, ki se prilepi na kožo, je dovolj prožna, da se upogne in upogne skupaj s telesom in ima več rezervoarjev. ne samo za inzulin, temveč tudi za druga zdravila, kot je glukagon, ki po potrebi povečajo krvni sladkor.
Izdelek se imenuje Evopump, ki ga razvija zagon medicinskih pripomočkov Cam Med iz okolice Bostona. Podjetje, ki je bilo ustanovljeno leta 2014, je specializirano za dostavo zdravil na osnovi mikrofluidov in je leta 2017 dobilo nagrado za inovacijo na borzi T1D, nato pa leto kasneje sodelovalo z JDRF in ustvarilo to prihodnjo prilagodljivo črpalko z več rezervoarji.
V začetku letošnjega novembra je Cam Med predstavil svojo tehnologijo Evopump na našem lastnem dogodku DiabetesMine D-Data ExChange v San Franciscu in obnovil navdušenje nad tem, kaj gradi.
Podjetje predvideva, da bo Evopump postal bistven sestavni del novih sistemov za nadzor glukoze v zaprtem krogu, povezanih s poljubnim številom različnih naprav CGM (neprekinjeni nadzor glukoze) ali pametnega algoritma po vaši izbiri.
Bodimo resnični tukaj: To je vsaj nekaj let, preden je prišel na trg. Tudi če podjetje začne s ključnimi kliničnimi preskušanji leta 2021, lahko preteče še nekaj časa, preden sploh pride do ocenjevanja pri regulatorjih. Kljub temu je Evopump vznemirljiv koncept.
"Z nizkim profilom Evopumpa, prilagodljivim faktorjem oblike in zmožnostjo dostave več kot enega zdravila smo pripravljeni, da ne bomo razvili trga za dovajanje insulina v telesu, temveč bomo to revolucijo spremenili," pravi komercialni direktor Cam Meda Richard Spector, ki sam živi s sladkorno boleznijo tipa 1 in je prej delal v podjetju Insulet (ustvarjalci brezzračne črpalke Omnipod). "S tehnologijo Evopump razmišljamo zelo nenavadno - pri tem pa ohranjamo uporabniško izkušnjo kot temelj naših prizadevanj."
Kaj je Evopump?
Ploščat, izredno tanek in mehak: del naprave, ki drži inzulin, je pravokoten in tanek kot povoj, visok manj kot en centimeter. Podjetje ga trži, da lahko "izgine pod oblačili." Prav tako je mehak in se lahko bolj naravno obnese do telesa določene osebe kot obstoječe plastične naprave, ki se ne upogibajo. Podobno kot Omnipod je Evopump enodelna naprava za enkratno uporabo, ki je ni mogoče ponovno povezati ali ponovno uporabiti, ko jo odklopite s telesa.
Polnjenje in lepljenje: Uporabnik bo Evopump napolnil z insulinom (do 300 enot) in nato odlepil zadnje lepilo, preden ga bo nalepil na telo. Ima krožni vzmetni aplikator, ki ga uporabnik zasuka, da ga odstrani in odvrže, tako da na telesu ostane le tanka črpalka. Prilagodljiva zasnova omogoča, da se postavi na več mest na telesu kot obstoječe črpalke, še posebej v pomoč otrokom in tistim, ki so morda tanjši in imajo manj "nepremičnin" za delo - kar pomeni območja z maščobno tkivo, ki jih infuzijska črpalka vbrizga / vbrizga črpalke zahtevajo.
Poganjajo tokovi: Evopump deluje drugače kot vse, kar je zdaj na voljo. Namesto mehaničnega postopka v črpalki poganja elektro-kemijska reakcija - električni tokovi ustvarjajo plinske mehurčke v notranjosti, kar omogoča natančno količino zdravil (inzulin / glukagon / itd.) Skozi strukturno membrano skozi kanilo pod kožo.
Multi-Reservoir: Evopump namesto enega samega velikega rezervoarja, ki ga najdemo v večini črpalk, vsebuje vrsto drobnih rezervoarjev z majhnimi elektro-kemičnimi aktuatorji na vsakem in mikrofluidno cevno mrežo, ki rezervoarje povezuje z mehko, podkožno kanilo. To omogoča Evopumpu, da po potrebi dostavi več zdravil za različne zdravstvene pogoje. Ideja za sladkorno bolezen je seveda dodati stabilen tekoči glukagon v en rezervoar, da po potrebi izravnamo nizko raven glukoze v krvi.
Brezžična tehnologija BLE: Evopump uporablja vgrajeno tehnologijo Bluetooth Low Energy (BLE) za prenos podatkov neposredno v aplikacijo za pametni telefon ali v ločen ročni prenosnik. To bo tudi omogočilo, da bo Evopump interoperabilen, kar Cam Med rad imenuje "prinesite svojo napravo in algoritem" pri gradnji sistema z zaprto zanko.
Dostopnost in dostopnost? Prezgodaj je, da bi Cam Med zagotovil podrobnosti o cenah, vendar družba pravi, da edinstvena zasnova Evopumpa omogoča izdelavo le delno od stroškov obstoječih črpalk, kar omogoča "veliko ugodnejše cene". Cam Med dejansko verjame, da lahko množično proizvaja Evopump za tisto, kar trenutno stane za ustvarjanje tradicionalnega insulinskega pisala.
Navdušenje nad prilagodljivo zasnovo obliža
Že desetletja ljudje s sladkorno boleznijo tipa 1 hrepenijo po hrepenenju po insulinski črpalki, ki bi lahko bila manjša, udobnejša in bolj diskretna. Na našem dogodku #DData 8. novembra se je pojavila celotna razprava o potrebi po napravah, ki bolje delujejo na telo in izbiro oblačil žensk s T1D. Tako je bila predstavitev Cam Meda navdušena.
Pri odločitvi za finančno podporo Cam Medu je JDRF to vrsto miniaturiziranega, uporabniško usmerjenega dizajna opisal kot tak, ki bi lahko „znatno zmanjšal življenjsko breme s sladkorno boleznijo tipa 1 in odpravil ovire, ki nekaterim, zlasti otrokom, preprečujejo uporabo naprav, ki bi lahko izboljšali upravljanje glukoze. "
Leta 2018 napovedano partnerstvo JDRF-Cam Med naj bi pospešilo tempo raziskav in razvoja ter potencialno trženje Evopumpa, čeprav ni jasno, koliko.
Po mnenju Cam Meda lahko njihova zasnova Evopump in enostavnost uporabe pomagata mnogim ljudem, ki uporabljajo večkratne dnevne injekcije (MDI), lažje preiti na zmogljivejšo nosljivo napravo za dajanje insulina. Podjetje ugotavlja, kako malo ljudi s T1D dejansko uporablja črpalke; nekateri viri navajajo, da je število manj kot 40%. Razlogi se lahko razlikujejo, vendar vključujejo obsežnost in manj kot idealno zasnovo, skupaj s cenovno dostopnostjo in dostopom.
Njihov COO Spector Evopump vidi kot nič manj revolucionarnega. Diagnozo so mu postavili pri 11 letih že leta 1981, ko so bile injekcije norma in so bili domači glukometri v povojih. Inzulinsko črpalko je začel uporabljati v dvajsetih letih po šolanju in pravi, da te izkušnje nikoli ni dvomil, dokler ni bil izpostavljen Omnipodu, ko se je leta 2015 na koncu pridružil skupini za dostavo zdravil Insulet. Takrat je "prižgala luč" o tem, kaj je bilo mogoče. pravi.
“Podobno kot predstavitev iPhona, kjer se je trg pametnih telefonov zdel dobro uveljavljen, je bila nova naprava, ki je na novo opredelila ta trg ... In zdaj se počutim počaščeno in počaščeno, da sem del Cam Meda, kjer z EvoPump na novo opredeljujejo trg inzulinske črpalke in pozneje, «pravi.
Cam Med ima delujoč prototip od leta 2017. Upajo, da bodo leta 2020 od FDA dobili tako imenovano izvzetje za preiskovalne pripomočke (IDE), ki jim bo omogočilo začetek začetnih preiskovalnih preskusov, nato pa bodo leta 2021 začeli obsežnejša klinična preskušanja na ljudeh, ki bi pripraviti podlago za predložitev predpisov.
Navdušeni smo nad tem, kaj se dogaja s pojmom tanke, prilagodljive zasnove črpalke, ko se premika naprej. To bi zagotovo izboljšalo kakovost življenja vsakogar, katerega življenje je odvisno od insulina, in želi čim boljši nadzor glukoze z najmanj zajetno in neprijetno možnostjo zdravljenja.
-insulin-for-max-impact.jpg)
