- Novo Nordisk od 2. januarja 2020 uvaja "pooblaščeno generično" različico svojih glavnih insulinov med obroki.
- Nova izdelka "Insulin Aspart" in "Insulin Aspart Mix" staneta 50% ceneje kot insulini Novolog.
- Novo postane drugi proizvajalec insulina, ki je ubral to pot: Eli Lilly je v začetku leta 2019 predstavil različico svojega polizdelka Humalog Insulin ob obroku.
- Novo predstavlja tudi novo gotovinsko kartico v višini 99 dolarjev, ki jo lahko uporabljate za mesečne zaloge insulinov svoje blagovne znamke (ne generičnih zdravil).
Novo Nordisk je napovedal, da bo uvedel novo tako imenovano "pooblaščeno generično" različico insulinov Novolog in 70/30 Mix, ki se bodo prodajali po 50% nižji ceni teh izdelkov. To je drugi od treh velikih proizvajalcev insulina, ki je naredil ta korak, potem ko je Eli Lilly to storila že v začetku leta.
Danski farmacevtski velikan s sedežem v ZDA v New Jerseyju, objavljen 6. septembra, je dejal, da bosta ta novo odobrena zdravila "insulin aspart" in "mix aspart mix" v lekarnah na voljo 2. januarja 2020. Poleg tega Novo Nordisk ZDA bodo pacientom ponujale novo pavšalno varčevalno kartico za svoje generične insuline.
"To moramo storiti," je dejal Ken Inchausti, višji direktor korporativnih komunikacij za Novo Nordisk ZDA, ki je spremljal vprašanje dostopnosti še iz časa, ko je v devetdesetih letih delal za ameriško združenje za diabetes. »Ljudje se soočajo s težavami pri pridobivanju insulina ali pa se jim zdijo nedosegljivi ... gre za akutni trenutek, trenutek krize in videli smo preveč zgodb o tem, kaj se včasih zgodi. Poskušamo zagotoviti, da imamo nekaj, kar je lahko dostopno v trenutku, ko nekdo potrebuje pomoč. "
Trenutna kriza glede cen insulina v Ameriki je očitno velik sistematičen neuspeh, ki se ustvarja desetletja. Danes je raven javnega odmevanja in medijske pokritosti to postavila v ospredje javnega diskurza.
Iz pogovorov z Inchaustijem in drugimi viri v podjetju smo izvedeli nekaj o novi potezi Nove pri reševanju te težave:
Kaj je "odobreni generični" insulin?
To je posebna kategorija, ki jo ureja FDA in se nanaša na zdravilo, ki je identično originalnemu analognemu insulinu in zato ne potrebuje dodatne odobritve FDA; proizvajalec lahko preprosto udari novo etiketo in zvezni agenciji sporoči, da je to storila. Za podrobnosti o regulativni strani tega glejte uradno stran FDA o "odobrenih generičnih" zdravilih.
Ali gre res za isti inzulin?
Ja, je. Novo zdravilo je FDA prvič odobrila leta 2000 (po Lilly's Humalog kot prvi analogni insulin ob obroku leta 1996). Zdaj, skoraj dve desetletji pozneje, je ta "Insulin Aspart" nekako podoben vodi, ki prihaja iz iste pipe, vendar gre v dve steklenički z različnimi nalepkami. Kemična sestava insulinov je popolnoma enaka.
Kar zadeva vrste insulina, je veliko zmedenih besed - "analogi", "biosimilari", "nadaljevanja" in "generiki".Vse o tem izvejte tako, da preberete: ZAKAJ NI VEČ UGODNIH GENERIČNIH INSULINOV?
Kakšna bo dejanska cena?
Tu je razčlenitev po virih Novo Nordisk:
- Viala z insulinom Aspart 10 ml: 144,68 USD (v primerjavi z 289,36 USD za Novolog)
- Polnila insulina Aspart (škatla s petimi 3 ml injekcijskih vložkov): 268,73 USD (proti 537,47 USD)
- Insulin Aspart FlexPens (škatla s petimi 3 ml injekcijskih peresnikov): 279,41 USD (proti 558,83 USD)
- Mešanica insulina Aspart 70/30 (viala z 10 ml): 150,06 USD (v primerjavi z zdravilom Novolog 70/30 Mix 300,12 USD)
- Insulin Aspart 70/30 mix FlexPens (škatla s petimi 3 ml injekcijskimi peresniki: 279,41 USD (proti 558,83 USD)
Kako se je Novo odločilo za 50-odstotno ceno?
"V skladu z našo ponudbo cenovne dostopnosti smo mislili, da bo ljudem v visokoodbitnih zdravstvenih načrtih (HDHP) pomagalo zmanjšati lastne stroške," pravi Inchausti. »Vemo, da je za te ljudi glavna skrb ... zato bo ta izdelek v tem kontekstu koristen. Ena rešitev ne bo ustrezala vsaki situaciji. Za nekatere ta nadaljnja znamka morda velja za njihov položaj. Gotovinska kartica ali drugi programi se lahko uporabljajo za koga drugega. Želimo zagotoviti, da bo ponudba, ki jo imamo, raznolika. "
Kako lahko ljudje uporabljajo novo varčevalno kartico Novo inzulin?
Novi program gotovinskih kartic v višini 99 USD je namenjen glavnim analognim insulinom podjetja (ne za nove odobrene generične insuline):
- Omogoča nakup do treh vial ali dveh pakiranj injekcijskih peresnikov FlexPen / FlexTouch iz katere koli kombinacije analognih insulinov Novo Nordisk (skupaj 3000–3600 enot na mesec, odvisno od znamke) po pavšalni ceni 99 USD. Novo opozarja na podatke kliničnih študij, ki kažejo, da je največja količina, potrebna za kritje mesečnih potreb večine ljudi s sladkorno boleznijo. Če nekdo potrebuje več zdravstvenih potreb, lahko za isto količino insulina dobi drugo varčevalno kartico v višini 99 USD.
- Podrobnosti o upravičenosti se še določajo, vendar bodo to za nezavarovane in tiste s komercialnim zavarovanjem; ni dovoljeno za ljudi na Medicare in Medicaid.
Če želite izvedeti več o drugih možnostih prihranka Novo, podjetje spodbuja ljudi, da obiščejo njihovo spletno mesto NovoCare ali pokličejo 727-6500.
Zakaj novega generičnega zdravila niso ponudili prej, zlasti kot odgovor na Lillyin polovični inzulin Lispro?
»Ne bi rekel, da je odgovor nekomu drugemu. Ti sploh niso namenjeni konkurenčnosti, «pravi Inchausti.
»Gre za to, da (mi) že nekaj časa delamo na programih cenovne dostopnosti ... Programe pomoči bolnikom imamo že več kot 15 let. Toda opazili smo spremembe v zdravstvenem zajetju, spremembe v zasnovi dajatev in odbitnih franšizah, opažate pa, da se trendna smer dviga pri visoko priznanih zdravstvenih načrtih in včasih je vse, kar je na voljo ... Torej, želimo videti, kaj še lahko smo zagotavljanje podpore ljudem v okviru teh sprememb. Vedno poskušamo najti rešitve znotraj tega zdravstvenega sistema, ki ga imamo zdaj. "
Zakaj ne bi preprosto znižali cene obstoječih insulinov Novolog?
Tako kot Lilly pred njimi, Novo navaja zapleten sistem določanja cen zdravil v ZDA. To vključuje obstoječe pogodbe za tiste analogne insuline, ki bi, če bi jih spremenili, lahko ogrozili širši dostop.
(Čeprav se zdi, da je to preprosta možnost, ni tako preprosto, kot s pritiskom na stikalo za luč, nam pravijo - vsaj ne brez prepihavanja vezij ohišja varovalk, pritrjenih na velik električni sistem, ki trenutno deluje tako, da se določijo cene inzulina in zdravil.)
Kaj pa, če se zavarovalnice in upravljavci blagovnih znamk (upravitelji prejemkov v lekarnah) odločijo, da ne bodo krili novih poceni insulinov?
Nič jih ne sili. Kot smo videli pri Lilly's Insulin Lispro, se lahko veliki igralci, kot so Express Scripts (v lasti Cigne), tega ne bodo pokrivali in bodo še naprej zbirali rabate za dražje analogne različice.
Inchausti pravi, da se Novo "pogovarja s plačniki" pred začetkom prodaje januarja 2020. Opozarja na "neusklajene spodbude", ki pogosto spodbujajo odločanje o zavarovalnem kritju in vključevanju formularjev, in ugotavlja, da so Novo (in drugi) poudarili, da izdajo javno in pred kongresom. Vrednost te nove vrste zdravil za paciente mora biti jasna, plačniki pa morajo imeti spodbudo, da skrbijo za to.
"Gre za pogovor, ki se mora zgoditi znotraj skupnosti, zakaj teh zdravil ne dajo na formulacijo," pravi.
Katere lekcije se je Novo naučilo, ko je že prej opazovalo svojo konkurenco Lilly?
Medtem ko Inchausti pravi, da ne želi delati primerjav, ugotavlja, da "ena od stvari, ki jih počnemo ... je sodelovanje z našimi deležniki in dobavno verigo - z veletrgovci, upravitelji dajatev v lekarnah znotraj sistema." Pravi, da je bil datum začetka 2. januarja izbran, da se omogoči čas za ta pogajanja, da se "zagotovi, da so te možnosti na voljo in enostavne za dostop."
Spodnja črta
Ker so cene inzulina v nenadnem porastu postale politično vroč gumb, so bili veliki proizvajalci insulina vsekakor pod vse večjim pritiskom - zlasti ob srčnih zgodbah, ki se pojavljajo o dajanju inzulina, ki vodi do smrtnih primerov bolnikov. Grassroots # insulin4all zagovorniki trenutno organizirajo vrsto bdenij in protestov po vsej državi, da bi o tej temi dvignili javnost.
Čeprav je to dober korak naprej, se lahko zdi premalo, strašno pozen. Kljub temu pa se zdi, da sta dva od treh velikih proizvajalcev inzulina, ki si prizadevata znižati cene, na koncu tunela na voljo svetloba za izboljšanje dostopa in cenovne dostopnosti do insulina.
Brez dvoma je bilo mogoče storiti prej kaj več, vendar lahko to še vedno pomaga ljudem, ki jih potrebujejo. Tu gre za izboljšanje dostopa in cenovne dostopnosti na kakršen koli možen način, obenem pa si še naprej prizadevamo za večje sistematične spremembe.
