S prihodom novega leta naša skupnost vedno želi vedeti, kaj sledi pri orodjih in tehnologiji za diabetes.
Nekatere stvari, ki smo jih pričakovali leta 2020, so zaradi svetovne pandemije zamujale in se zdaj pripravljajo na leto 2021.
Te in druge novosti bodo prinesle pričakovane funkcije, ki bodo dobesedno spremenile vsakodnevno upravljanje diabetesa - od novih insulinskih injekcijskih peresnikov, črpalk in neprekinjenih monitorjev glukoze (CGM) do pametne tehnologije z zaprto zanko, znane tudi kot umetna trebušna slinavka ali avtomatizirana dostava insulina (AID) sistemov.
Naša skupina za DiabetesMine je poslušala klice za zaslužek v industriji in se pogovarjala z notranjimi podjetji in drugimi strokovnjaki, da bi sestavila to poročilo o pričakovanjih, ki se bo uresničilo leta 2021, z nekaj lastnimi vpogledi in opažanji.
Pametni nadzor naprav
Prvič bodo ljudje s sladkorno boleznijo verjetno videli tehnologijo, ki nam omogoča, da lahko nadziramo svoje medicinske pripomočke prek mobilnih aplikacij za pametne telefone - vključno z odmerjanjem insulina na daljavo!
Ta funkcionalnost je bila nakazana že vrsto let, vendar še ni postala komercialna naprava za diabetes, ki jo je odobrila FDA. To se bo kmalu spremenilo.
"Ko imate možnost oddaljenega bolusa iz mobilne aplikacije, resnično ni razloga, da črpalko izklopite, ko ste zunaj doma," je med posodobitvijo vlagateljev tega podjetja 5. novembra 2020 dejal predsednik uprave Tandem Diabetes John Sheridan. . "Ta presoja je velika in mislim, da so ljudje nad njo zelo navdušeni."
Tandemov mobilni bolusing
Predvsem Tandem Diabetes Care bo verjetno prvi prečkal ciljno črto, da bi dobil dovoljenje FDA v aplikaciji za pametni telefon, ki se lahko uporablja za nadzor naprave za dajanje insulina.
Po posodobitvah vlagateljev je podjetje FDA do konca leta 2020 že vložilo svojo razširjeno funkcionalnost mobilne aplikacije.
S to dodano funkcijo bo novo zasnovana aplikacija t: connect, ki je bila predstavljena sredi leta 2020 skupaj s sistemom Tandem's Control-IQ, omogočila daljinsko bolužiranje prek mobilne aplikacije za obstoječo platformo črpalke t: slim X2 in pozneje.
To utira pot prihodnji tehnologiji Tandemove insulinske črpalke, ki obljublja prvo novo obliko, od prvotnega modela t: slim, ki je bil prvič predstavljen leta 2012.
Nova t: športna mini črpalka
Tudi od Tandema pričakujemo predstavitev nove črpalke z internim imenom t: sport.
Gre za nekakšen hibrid mikro črpalke, približno polovico manjši od črpalke t: slim X2 in brez kakršnega koli zaslona. T: sport bo imel lepilni del, pa tudi zaščitni znak t: slim t: lock konektor "pigtail" inzulinska cev, ki se pritrdi na infuzijski set za dovajanje insulina.
Zanimivo je, da bo prva ponovitev tega izdelka omogočila popoln nadzor prek mobilne aplikacije, kasneje pa vložitev za ločen ročni sprejemnik za stranke, ki raje ne uporabljajo nadzora aplikacij s pametnim telefonom.
DiabetesMine je leta 2017 prvič videl prototip t: sport na sedežu podjetja v San Diegu.
Tandem je načrtoval, da bo t: sport predložil FDA leta 2020, vendar je pandemija odložila klinično preskušanje in oddajo. Zdaj naj bi bila vložena pri FDA konec leta 2021, s čimer bo verjetni začetek prodaje potisnjen na konec leta 2021 ali v začetek leta 2022.
Veselite se tudi posodobitev algoritma Tandem Control-IQ, ki avtomatizira dostavo insulina, verjetno z možnostmi za bolj prilagojene nastavitve, v neki točki leta 2021.
Omnipod 5 (prej Horizon)
Druga, a prav tako opazna nova naprava, ki jo pričakujemo leta 2021, je Omnipod 5, prej znan kot Omnipod Horizon, podjetja Masuchusetts iz Insulet Corp.
Tako kot Tandemov Control-IQ je tudi Horizon sistem z zaprto zanko, znan tudi kot tehnologija umetne trebušne slinavke. Z brezžičnim obližem Omnipod črpalko poveže s CGM prek pametnega algoritma, kar omogoča samodejno prilagajanje odmerjanja insulina.
Temelji na platformi Omnipod DASH, ki se je začela leta 2019 in uporablja iste stroje in mobilno aplikacijo. Najprej bo na voljo za povezavo z Dexcom CGM, kasneje pa z Abbottovim FreeStyle Libre.
Tako kot nova tehnologija Tandema je tudi ta Omnipod 5 nastavljen za nadzor mobilnih aplikacij in doziranje insulina, kar odpravlja potrebo po ločenem osebnem upravitelju diabetesa (PDM) za nadzor Omnipoda.
Omnipod 5 je še en, ki je bil načrtovan za leto 2020, vendar je bil odložen zaradi COVID-19. Proizvajalec Insulet iz Bostona je med razpisom za posodobitev vlagateljev 4. novembra 2020 sporočil, da je pred kratkim končal ključni preizkus in zaključuje oddajo FDA v upanju, da bo novi izdelek lansiran v prvi polovici leta 2021.
Več novih inzulinskih črpalk in CGM
Na poti je še veliko drugih vznemirljivih izdelkov. Čeprav ti še ne ponujajo daljinskega upravljanja ali bolucinga s pametnega telefona, bo ta funkcionalnost verjetno postala bolj pogosta, ko jo bo FDA podpisala za Tandem in Insulet.
Medtronic 780G
Medtronicova tehnologija naslednje generacije, znana tudi pod imenom Advanced Hybrid Closed Loop (AHCL), se bo razširila na podlagi prvih dveh ponovitev: 670G in 770G. Ta že ponuja vgrajen Bluetooth za oddaljeno posodabljanje tehnologije v prihodnosti.
Ta nova tehnologija bo ohranila osnovni faktor modelov 6-serijskih modelov podjetja z navpičnim "modernim" videzom v primerjavi s starejšimi modeli z vodoravnim dizajnom, ki so spominjali na pozivnike iz osemdesetih let.
780G ima številne nove funkcije:
- deluje z naslednjo generacijo Medtronicovega senzorja Zeus CGM, ki bo zahteval samo eno kalibracijo prvi dan obrabe in nobene nadaljnje palčke poleg tega (ta senzor je tudi 7-dnevna obraba, enako kot njihov trenutni model)
- zagotavlja samodejno korekcijsko dajanje bolusa vsakih 5 minut, da pomaga uporabnikom v optimalnem obsegu in se samodejno prilagodi na izpuščene odmerke obroka
- ima nastavljiv cilj glukoze med 100 do 120 mg / dl (v primerjavi s fiksnim ciljem 670G pri 120 mg / dl)
- ponuja drugačen čas trajanja insulina, za razliko od drugih komercialnih sistemov z zaprto zanko
- ponuja vgrajen Bluetooth, potreben za izmenjavo podatkov in oddaljeno spremljanje, ter oddaljene posodobitve programske opreme, tako da uporabnikom ne bo treba kupiti popolnoma nove naprave ob vsakem zagonu novih funkcij (trenutno to ponuja le Tandem t: slim X2 možnost posodobitve na daljavo)
Medtronic namerava od regulatorjev FDA zaprositi, naj že od samega začetka uredijo ta novi sistem za odrasle in otroke, mlajše od 2 let.
Družba je nameravala 780G vložiti v pregled kmalu po posodobitvi vlagateljev konec leta 2020, vendar se je to odložilo v začetku leta 2021; Medtronic je 23. februarja 2021 potrdil, da je to predložil FDA. Glede na čas odobritve zakonodaje je ta sistem morda pripravljen za komercialni zagon v enem letu.
Oglejte si to poročilo DiabetesMine z več podrobnostmi o cevovodu za diabetes podjetja Medtronic.
Dexcom G7 CGM
Ta najnovejši model Dexcom CGM naj bi prinesel pomembno spremembo faktorja oblike: kombinirano zasnovo senzorja in oddajnika.
V svojih najnovejših posodobitvah za vlagatelje je Dexcom dejal, da namerava G7 čim prej predložiti v odobritev FDA leta 2021 in načrtuje omejen začetek konec leta. Izdali so tudi prve slike novega G7, ki so precej spektakularne!
Tu so podrobnosti:
- Popolnoma za enkratno uporabo: za razliko od dosedanjih modelov Dexcom CGM bo G7 popolnoma na voljo. To pomeni, da ne bo več ločenega oddajnika s 3-mesečno življenjsko dobo baterije. Namesto tega bosta senzor in oddajnik integrirana in ko bo senzor končan, boste odstranili celotno kombinirano enoto.
- Čas obrabe: Čeprav se bo začel pri 10-dnevnem obrabljanju, tako kot trenutna različica G6, je G7 zasnovan tako, da sčasoma podpira daljšo obrabo do 14 do 15 dni. Kalibracija s prstom ne bo potrebna.
- Razredčilo: Dexcom pravi, da bo G7 najtanjša generacija njegovih senzorjev CGM, vendar 60-odstotna manjša.
- Podpora pri odločanju: Dexcom je veliko govoril o tem, da želi vključiti funkcije programske opreme, kot so pomoč pri odmerjanju in informacije ter pozivi, ki uporabnikom pomagajo pri boljših zdravstvenih odločitvah na podlagi odčitkov CGM. Glede na pridobitev podjetja Dexcom TypeZero Technologies leta 2018 se zdi, da so na poti k zagotavljanju pametnega algoritma za tovrstno podporo uporabnikom. To bi moralo podjetju pomagati tudi pri njegovem cilju, da poveča uporabo CGM za več ljudi s sladkorno boleznijo tipa 2, pa tudi za uporabnike brez diabetesa.
V zadnjih posodobitvah za vlagatelje je izvršni direktor Dexcoma Kevin Sayer pojasnil, da namerava podjetje sčasoma imeti različne različice G7 za različne skupine uporabnikov. Na primer, tisti, ki ne uporabljajo insulina tipa 2, ali splošni zdravstveni potrošniki imajo morda raje veliko preprostejši vmesnik kot tisti, ki uporabljajo insulin 1, ki imajo izkušnje s tehnologijo CGM in želijo vse pike na pamet.
Abbott FreeStyle Libre 3?
FreeStyle Libre iz Abbott Diabetes je znan kot sistem za nadzor glukoze Flash (FGM), ker ponuja "bliskavico" odčitka glukoze vsakič, ko senzor optično preberete z ročnim sprejemnikom ali aplikacijo za pametni telefon.
Abbott je od leta 2017 na ameriškem trgu nadaljeval s postopnim uvajanjem sprememb in funkcij. Libre 2 je na voljo leta 2020 in ponuja neobvezna opozorila o nizkem in visokem krvnem sladkorju; novo posodobljeno mobilno aplikacijo bi morali videti leta 2021.
Naslednji je Libre 3, ki tehnologijo dvigne na polno funkcionalnost CGM, ker ne bo več potreboval nobenega skeniranja senzorjev za sprotno odčitavanje glukoze.
Libre 3 vsako minuto sproti odčitava glukozo v realnem času in ta rezultat prikaže v združljivi mobilni aplikaciji za iPhone ali Android. Ta neprekinjen tok podatkov omogoča neobvezna opozorila za visok in nizek krvni sladkor, skupaj z rezultati glukoze. To je velik preskok v primerjavi z Libre 2, ki še vedno potrebuje skeniranje potrditve, da se izpiše številka, in ne ponuja nobenih opozoril.
Okrogel senzor Libre 3 za enkratno uporabo je prav tako veliko manjši in tanjši, debeline le dveh penijev (namesto dveh zloženih četrtin v prejšnjih različicah). Po Abbottu to pomeni več kot 70-odstotno zmanjšanje velikosti in porabo 41 odstotkov manj plastike.
Libre 3 je mednarodno odobritev prejel septembra 2020, z osrednjim kliničnim preskušanjem, končanim v ZDA, pa bomo Libre 3 FDA verjetno poslali v letu 2021.
WaveForm Cascade CGM
To je nova tehnologija, ki jo je razvila AgaMatrix-spinoff WaveForm Technologies in je novembra 2019 prejela odobritev evropskega znaka CE in se odpravlja v ZDA.
Cascade CGM podjetja WaveForm je 15-dnevni senzor CGM s kvadratnim oddajnikom za polnjenje, ki prek Bluetooth-a komunicira z mobilnimi aplikacijami za Android in iOS.
Pred tem je družba DiabetesMine povedala, da:
- senzor in oddajnik se nosita na telesu v eni kompaktni obliki, približno velikosti niklja
- ta sistem uporablja lastniški elektrokemični senzor na osnovi encimov, ki ga je praktično brez bolečin vstaviti in meri nivo glukoze prek intersticijske tekočine kot drugi CGM
- senzor bo brezžično prenašal podatke o glukozi prek majhnega oddajnika za ponovno polnjenje v aplikacijo za pametni telefon - zagotavlja najnovejše povratne informacije o ravni glukoze
Podjetje je ta sistem predstavilo na konferencah o diabetesu in javno delilo konceptualne slike in podatke o natančnosti. Ura doseže 11,9-odstotni MARD (standardno merilo natančnosti CGM), kar pomeni, da ni tako dober kot najnovejši konkurenti CGM, ampak enak večini ponovitev prve generacije.
Klinično preskušanje se je začelo maja 2020 in bo predvidoma zaključeno do sredine leta 2021. WaveForm pravi, da načrtuje oddajo FDA za leto 2021 in upajoč začetek prodaje v ZDA do konca leta.
Priključeni injekcijski peresniki
Po vznemirljivem lansiranju InPen podjetja Companion Medical leta 2020 je na obzorju še vrsta novih pametnih insulinskih pisalov s podatkovno povezavo.
Bigfoot Unity
O Bigfoot Biomedical-u, tehnološkem zagonu z zaprto zanko, rojenem iz osnovnega gibanja #WeAreNotWaiting diabetes DIY, se veliko oglaša.
Prvi izdelek tega podjetja bo edinstven sistem, zgrajen okoli lastniško povezanega insulinskega pisala - namesto inzulinske črpalke.
Poimenovan sistem Bigfoot Unity, ki je bil sredi leta 2020 vložen pri FDA, pametni insulinski peresnik poveže s sistemom FreeStyle Libre za samodejno izračunavanje in prilagajanje odmerjanja insulina.
Bigfoot bo sčasoma napredoval s svojo različico črpalke, imenovano Bigfoot Autonomy, z uporabo osnovne zasnove nekdanje insulinske črpalke Asante Snap, ki jo je pridobil pred leti. Črpalni sistem Autonomy naj bi bil lansiran morda leta 2022 ali 2023.
Peresnik Lilly povezan
Povedali so nam, da farmacevtski gigant Eli Lilly namerava v drugi polovici leta 2021 predstaviti nov povezan sistem pametnih pisalov. To je napolnjeno injekcijsko pero za enkratno uporabo, ki naj bi postalo temelj nove digitalne platforme, ki temelji na podjetju.
Lilly večino preteklega leta sodeluje z regulatorji, kako bo naprava podatke o odmerjanju insulina prenašala iz injekcijskega peresnika v mobilno aplikacijo. Sčasoma bo to delovalo z Dexcom CGM, saj sta podjetji ravno podpisali sporazum v ta namen. Verjetno bodo vgrajena tudi druga partnerstva CGM.
Novo pametno insulinsko pero?
Nova pametna pisala že nekaj let pričakujejo od družbe Novo Nordisk. Njihovi modeli NovoPen 6 in otrokom prijazni Echo Plus so prejeli evropsko odobritev in naj bi jih v Evropi predstavili leta 2020, zdaj pa se zdi, da se vse to dogaja leta 2021.
DiabetesMine je spraševal tiskovnega predstavnika Novega podjetja, vendar nismo dobili nobene besede o tem, ali bosta NovoPen 6 in Echo Plus na tržišče v ZDA prišla prihodnje leto.
Nova razburljiva tehnologija za sladkorno bolezen
Poleg tistih, ki jih pričakujemo letos, so na radarju številni drugi, ki bodo prinesli nove možnosti za skupnost diabetesov.
Tidepool Loop
Brezplačna programska oprema in odprtokodni podatki neprofitna organizacija Tidepool gradi ključni del sistema z zaprto zanko, ki združuje tako DIY delo kot komercialno stran, ki jo ureja FDA.
Ta ločena mobilna aplikacija Tidepool Loop bo temeljila na domačih sistemih DIY in bo delovala s cevnimi obliži Dexcom CGM in Omnipod. Na začetku bo na voljo v iOS-u.
Organizacije, vložene pri FDA, smo izvedeli v 2.000 straneh 17. decembra 2020!) In upamo, da bomo dobili regulativno odobritev za zagon Tidepool Loop leta 2021. Upoštevajte, da Tidepool nenehno posodablja svoj napredek na spletnem dnevniku organizacije. , tako da lahko tam spremljate zavihke.
Novo reševalno pero z glukagonom
HypoPal Rescue Pen, ki ga je izdelala družba Zealand Pharma, naj bi 27. marca 2021 očistil FDA in ga lansiral kasneje v letu. Biotehnološko podjetje je maja 2020 regulatorjem predložilo svojo novo prijavo zdravila za to novo stabilno tvorbo tekočine, imenovano dasiglukagon.
Ta pripravljeni reševalni injekcijski peresnik bo tretji glukagon nove oblike, odobren v zadnjih letih, po nosilnem glukagonu Baqsimi podjetja Eli Lilly ter reševalnem peresniku Gvoke in napolnjeni injekcijski brizgi podjetja Xeris Pharmaceuticals.
V raziskavah kliničnih preskušanj je en odmerek dasiglukagona s tem reševalnim injekcijskim peresnikom v 10 do 15 minutah hitro povišal raven glukoze na varno raven. Čeprav je bilo pri vseh vrstah glukagona značilnih rahlih stranskih učinkov, kot so slabost in bruhanje, ni bilo resnih učinkov ali drugih varnostnih težav.
To je pomembno, ker se razvija tudi različica, izdelana posebej za uporabo v infuzijskih črpalkah, in tehnološki zagon z zaprto zanko Beta Bionics bo eden prvih, ki jo bo uporabil v svoji prihajajoči napravi iLet.
Dvokomorni iLet bo zagotavljal tako insulin kot glukagon za zdravljenje visokega in nizkega krvnega sladkorja, kar bo odprlo pot drugim, da to ponudijo v tehnologiji zaprte zanke naslednje generacije.
Povezava Bluetooth za Afrezza
Podjetje MannKind Corp., izdelovalci inhalacijskega insulina Afrezza, še naprej dela na svoji napravi za sledenje podatkov BluHale za inhalator.
Za ponudnike zdravstvenih storitev so izdali različico BluHale Pro, ki spremlja tehniko vdihavanja, ki jo zdravniki uporabljajo pri usposabljanju novih bolnikov na Afrezzi.
Enota je združljiva z napravami Android, iPhone in Microsoft. Če se Afrezza pravilno vdihne, utripa zelena lučka, v nasprotnem primeru rdeča luč. Zdravniki si lahko ogledajo sledljive podatke o teh primerih in nato svojim pacientom svetujejo, kako najbolje uporabiti Afrezzo.
Osebna različica BluHale za bolnike bo sčasoma lahko spremljala in delila tudi podatke o odmerjanju. MannKind pričakuje, da bo to vloženo pri FDA leta 2021 in upajmo, da se bo začelo med letom.
.jpg)
.jpg)
