Poskušate izračunati doze insulina za injekcije brez pomoči digitalnega "čarovnika" za samodejno računanje? Za to obstaja aplikacija! (seveda).
Aplikacije za tako imenovano "titracijo insulina" obstajajo približno od leta 2010, ko so na trg prišli prvi kalkulatorji osnovnih odmerkov, kot je RapidCalc. Nato je leta 2013 prišla prva regulativna odobritev FDA za "pripomoček za mobilno terapijo na recept" z aplikacijo BlueStar podjetja WellDoc, v zadnjem času pa še aplikacije iz velikih farmacevtskih in majhnih podjetij. Nekateri so značilni za bazalni (dolgotrajni) inzulin ali celo za določene blagovne znamke insulina.
Prejšnji teden je malo znani zagon Hygieia, Inc. iz Detroita ujel odobritev FDA za novo ponudbo: prva mobilna aplikacija za titracijo, odobrena za vse režime insulina tipa 2, vključno z dolgotrajnim (bazalni) in obrokom (bolus) ) inzulin. Je tudi prva aplikacija za titracijo insulina, ki se lahko poveže s katerim koli merilnikom glukoze (ali teoretično s sistemom za neprekinjeno merjenje glukoze), ki podatke deli z oblakom.
Čeprav je bilo v tej novi aplikaciji veliko naslovov, nobena od publikacij, ki smo jih videli, v resnici ni pojasnila, kaj sploh predstavlja Hygieia ali kako tehnologija dejansko deluje. Tu vstopimo.
V tem, kar imenujejo »služba za usmerjanje insulina d-Nav«, se posamezni podatki o glukozi v krvi uporabnikov prenašajo v oblačno storitev, ki uporablja algoritem, skupaj z vnosom klinike in ponudnika zdravstvenih storitev, da jim pošlje priporočila za odmerjanje insulina prek aplikacija (na voljo za telefone iOS in Android).
Pravijo nam, naj na to pomislimo kot na navigacijski sistem za vaš avto.
»Tako kot GPS tudi napravi poveste, kam želite iti, ustvari glavni načrt, nato pa načrt prilagodi trenutni ravni sladkorja v krvi. Prednost GPS-a je v tem, da ne veš, kje si, ampak da veš, kaj storiti naprej. V odčitkih glukoze sami po sebi ne vidimo vrednosti, temveč v tem, kaj počnete s številkami, «pravi soustanovitelj Hygieia dr. Eran Bashan.
Novi rezultati študije, objavljeni v Lancet medicinska revija konec prejšnjega tedna kaže znatno zmanjšanje A1C v skupini, ki uporablja sistem d-Nav, v primerjavi s tistimi, ki se zanašajo samo na podporo svojega zdravnika. Za konec pa d-Nav podpira Michiganska zavarovalnica na edinstven način na področju aplikacij za titracijo insulina.
Torej, kaj točno je d-Nav?
Iz prejšnjega poročila se morda spomnite, da je bila prva ponovitev d-Nav naprava, ki je bila dejansko oblikovana po vzoru Blackberry. Videti je kot križanec med insulinsko črpalko in majhno Etch-a-Sketch.
Dejansko je služil kot glukometer, ki je z lastniškimi testnimi lističi preverjal krvni sladkor, toda rezultat BG je utripal le tri sekunde, preden je število izginilo. Nato bo naprava z uporabo vnaprej programiranih nastavitev zdravnika in ob upoštevanju IOB (insulina na krovu) izračunala korekcijski odmerek ali bolus za hrano (če bo potrebno).
To večinoma ostaja dejavnik oblike. Razen zdaj je Hygieia dodala funkcionalnost mobilne aplikacije neposredno v pametni telefon, dodatna okorna naprava pa ni obvezna. Lahko se odločite, da boste s pomočjo naprave d-Nav vzeli prste ali pa rezultate BG preprosto brezžično delite s katerega koli merilnika prstov, povezanega z oblakom.
Na primer, za nekoga, ki ima dva posnetka na dan, aplikacija d-Nav prikaže morebiten korekcijski bolus, ki bi bil potreben glede na čas dneva in vnaprej programirano znanje o tem, kdaj je bila sprejeta zadnja injekcija insulina. IOB se izračuna na podlagi uporabnikovega režima insulina. Ljudje na injekcijah bazalnega bolusa večkrat na dan lahko vključijo število ogljikovih hidratov in aplikacija izračuna priporočeni skupni odmerek insulina.
Uporabnik se seveda lahko odloči, da bo upošteval ali prezrl priporočilo - tako kot se vsak voznik lahko zanese na navigacijo GPS za volanom ali se odloči za drugo pot.
Storitev je namenjena naraščajoči populaciji OSV tipa 2 (ljudje s sladkorno boleznijo), ki uporabljajo inzulin, čeprav je seveda enako koristna za vse vrste 1, ki ne uporabljajo inzulinske črpalke.
Da bi bilo jasno, to ni nekaj, kar lahko preprosto prenesete iz iOS-a ali trgovine Google Play; obiskati morate zdravnika, razpoložljivost pa je trenutno omejena na eno samo kliniko v jugovzhodnem Michiganu, kjer lahko pacienti dobijo recept za d-Nav in jih od tam vodijo.
Velika stvar je, da d-Nav gre veliko dlje kot druge aplikacije za titriranje insulina z analizo vzorcev glukoze in uporabnikom pomaga pri pogostih prilagoditvah - in če bo to uspelo v Michiganu, pričakujemo, da se bo to orodje pojavilo v klinikah po državi.
Higee-kaj?
Ime podjetja se morda zdi čudno, vendar se izgovarja "hy-jee-uh" in izvira iz grške boginje zdravja iz 1. stoletja, hčere boga medicine. Spomni se tudi skleda Hygieia, enega univerzalnih simbolov farmacije.
Hygieia smo predstavili tukaj na ‘Moja leta 2011 v povezavi z našim DiabetesMine Design Challengeom. Toda družba je bila v zadnjih letih večinoma pod radarjem, tudi potem ko je konec leta 2012 prejela evropski regulativni OK, da je svoj izdelek lansirala v tujino.
Soustanovitelja Hygieia, dr. Eran Bashan in dr. Israel Hodish, sta oba Izraelca, ki sta prišla na inženirsko šolo Univerze v Michiganu leta 2004. Hodish je endokrinolog na Medicinski fakulteti U-M, ki je klinični svetovalec zagonskega podjetja. Bashan je prišel iz vloge vojaškega vodstva, preden je delal na področju inženirskega menedžmenta, ki je razvijal potrošniško elektroniko, medtem ko se je Hodish zanimal za inženiring in gensko terapijo, kar ga je pripeljalo do endokrinologije.
Idejo za "diabetes GPS" so dobili že leta 2008. Očitno so se neke noči srečali na večerji v kampusu in začeli razpravljati o potrebi po nekakšni tehnologiji, ki bi pomagala ukiniti ugibanja pri izračunu insulina iz upravljanja D. Izdelali so načrt in svoje podjetje ustanovili avgusta istega leta - le dva tedna pred propadom finančnega velikana Lehman Brothers. Nobeden od njih ni imel osebne povezave s sladkorno boleznijo, vendar oba pravita, da so v preteklih letih družinski člani razvili sladkorno bolezen in so začeli injicirati insulin.
Zaradi pomanjkljivega ameriškega zdravstvenega sistema, ki namesto dražjih strokovnjakov vedno več pacientov potiska k splošnim zdravnikom, je potreba po tovrstni neposredni pomoči bolnikom ključnega pomena.
»Opažamo več ljudi s tipom 2, ki se zdravijo z insulinom. Potrebujete nenehne prilagoditve in zavzetost je veliko dela. Naš sistem omogoča pacientom, da takoj prilagodijo svoj insulin glede na dogajanje v njihovem telesu, namesto da počakajo do 90 dni, da obiščejo zdravnika in nato spremenijo odmerek, «pravi Bashan.
Pokrajina aplikacije za titracijo insulina
Bashan in Hodish zagotovo nista edina strokovnjaka, ki sta ugotovila to potrebo. Kot smo že omenili, je vse več mobilnih aplikacij, usmerjenih v odmerjanje insulina:
- RapidCalc za režim bazalnega bolusa z "inteligentnim sledenjem" insulina na krovu in podrobnimi funkcijami sledenja
- Aplikacija Kalkulator odmerka insulina PredictBGL iz Avstralije
- WellDoc-ova aplikacija za upravljanje diabetesa BlueStar, ki bo zdaj vključevala aplikacijo za titracijo Voluntus Insulia, ki je leta 2017 prejela dovoljenje FDA
- Aplikacija iSage podjetja AmalgamRx, ki je leta 2017 postala prva aplikacija, ki jo je FDA odobrila za uporabo z vsemi znamkami bazalnega (dolgo delujočega) insulina
- Sanofi's My Dose Coach z vgrajenim kalkulatorjem odmerka insulina, prav tako odobren FDA v letu 2017
Aplikacija Accu-Chek Connect z kalkulatorjem odmerka insulina
Glookov sistem za doziranje insulina (MIDS) za ong-delujoči (bazalni) inzulin je FDA v začetku lanskega leta očistil kot prvo aplikacijo za titriranje, "dostopno prek enotne platforme za upravljanje diabetesa"
- Aplikacija Glutema Glytec, ki jo je odobrila FDA, ki pošilja priporočila za prilagajanje odmerka za bazalni in bolusni inzulin ponudnikom zdravstvenih storitev, ki odobrijo spremembe in jih posredujejo uporabnikom (zdaj na voljo prek storitve za upravljanje diabetesa Livongo)
Aplikacija Eli Lilly Go Dose, namenjena titriranju insulina lastne blagovne znamke Humalog, je bila odobrena v začetku leta 2017, vendar Lilly Diabetes pravi, da so se odločili, da ne bodo zagnali mobilne aplikacije, potem ko so se odločili, da se bodo raje osredotočili na njeno širšo pokrajino povezanih naprav.
Ustanovitelji Hygieia poudarjajo, da je njihova nova aplikacija edinstveno uporabna za vsak injekcijski inzulin, ki ga lahko jemlje PWD - zajema tako bazalne prilagoditve kot boluse za hrano ali popravke.
Njihovi novi študijski podatki, predstavljeni na veliki konferenci o naprednih tehnologijah in zdravljenju diabetesa (ATTD) v Berlinu prejšnji teden, kažejo, da deluje; v večmestni, randomizirani kontrolirani študiji v treh nacionalnih centrih za sladkorno bolezen v 6 mesecih je 181 udeležencev študije opazilo znatno znižanje A1C in na splošno manj epizod hipoglikemije.
Ali se načrt Hygieia spreminja, ko se nenehni monitorji glukoze (CGM) vse bolj uporabljajo? Ne pravzaprav, pravi Bashan. Lahko bi razvili prihodnje partnerstvo med podjetji, ki bi omogočilo vtiskovanje podatkov CGM v platformo d-Nav, vendar Bashan ne vidi verjetnosti, da bo CGM kmalu postal splošno predpisan za T2. Zato ne pričakuje, da se bo rdeča naprava d-Nav postopno ukinila, saj bodo palčke še naprej temelj za toliko ljudi v svetu, ki uporabljajo inzulin T2, in veliko teh bolnikov ne bo imelo dostopa do oblaka. priključen števec.
Zaradi česar je Hygieia še bolj zanimiv je njihov dostopni model: uspeli so pridobiti zavarovalnico, ki bo brezplačno pokrila vse potrebne trakove in zaloge d-Nav iz klinike, in sicer na ceno zavarovalnice.
Kot vedno je zavarovalno kritje ključnega pomena
Zanimivo je, da Hygieia ne razvija samo tehnologije, temveč se ukvarja z ustanavljanjem specialnih klinik, ki se osredotočajo na optimizacijo zdravil za sladkorno bolezen T2. V teh klinikah delajo zdravniki primarne zdravstvene oskrbe, ki s pacienti optimizirajo odmerek insulina, zdravila GLP-1 in peroralna zdravila za zniževanje glukoze.
Trenutno imajo na območju Metro Detroit delujočo samo eno lokalno kliniko, vendar podjetje pričakuje, da bo kmalu odprlo še štiri dodatne klinike v jugovzhodnem Michiganu in se od tam razširilo.
Medtem ko je tam zaposlen Hygiein d-Nav, so te klinike "agnostiki za zdravila in orodja", nam pove Bashan. »Delujejo kot dializni centri, kamor bolniki vstopajo z zelo specifičnim namenom. Ne nadomeščamo endokrinologa ali drugih vidikov širše oskrbe s sladkorno boleznijo. "
Sredi leta 2018 je družba s sedežem v Michiganu sklenila pogodbo z Blue Cross Blue Shield of Michigan (BCBSM) za podporo tem klinikam in zaposlila Hygiein d-Nav za invalide, ki uporabljajo T2 PWD na PPO in načrte Blue Care Network HMO. To je sledilo enoletni pilotni študiji BCBSM, v kateri je 200 oseb z invalidnostjo z uporabo d-Nav doseglo izboljšane klinične rezultate in nižje skupne stroške zdravstvenega varstva - 6000 USD na bolnika na leto, kar je prihranilo v lekarnah več kot 1700 USD pri vseh bolnikih, pravi Hygieia. .
Vau!
S to zadnjo pogodbo se selijo skozi jugovzhodni Michigan in na zahodno stran države, kjer bo po ocenah na tisoče članov BCBSM uporabljalo storitev Hygieia in še več. To je način, kako doseči oprijem na trgu: pogajajte se za pilotne študije, ki ponazarjajo vrednost vašega orodja ali storitve - in s tem motivirajte plačnike, da to široko pokrijejo.
Zaenkrat Hygieia ne namerava ponuditi treniranja diabetesa - prehrane, gibanja ali kako drugače -, temveč se osredotoča izključno na natančno doziranje insulina in podporo, povezano z injekcijami, kot je optimizacija mest injiciranja in uporabe insulinskega peresa.
Majhna pomoč je daleč
Jasno je, da lahko aplikacije za titriranje insulina dodajo veliko vrednosti (kaj je boljšega od slepega doziranja, kajne?) In navdušeni smo, da bodo novi algoritmi sčasoma to sposobnost povezali s CGM-ji - še posebej, ko se Dexcom premika v to smer s svojim G6 in pozneje izdelkov in posodobitve mobilne aplikacije, ki jih načrtuje v naslednjem letu ali dveh.
Ideja GPS-a za doziranje insulina nas precej spominja na prvotne razprave o CGM, ko je izšel (nov sistem vodenja!), In predvidevamo, da je le vprašanje časa, kdaj bodo ta titracijska orodja postala nov standard nege za tiste, ki niso povezani z insulinsko črpalko ali zaprto zanko, ki samodejno dozira insulin.
