Za posodobljeno poročanje o tehnološki pokrajini za sladkorno bolezen si oglejte, kaj lahko pričakujete v letu 2021.
Prihod novega leta vedno prinaša povečano upanje za nov napredek pri orodjih in oskrbi za diabetes. Letos so tehnološke prireditve še posebej visoke, saj smo na pragu razcveta sistemov z zaprto zanko, ki delno avtomatizirajo dovajanje inzulina (znan tudi kot tehnologija umetne trebušne slinavke).
Naša ekipa v rudniku je poslušala klice za zaslužek v industriji, se pogovarjala z notranjimi podjetji in na splošno "brala čajne liste" o tem, kaj je na obzorju. Tukaj je povzetek tega, kar pričakujemo, da se bo uresničilo v tehnologiji diabetesa leta 2020, z nekaj lastnimi vpogledi in opažanji:
Tandem Diabetes Care
Control-IQ: Odobritev te nove tehnologije s strani Tandema s strani FDA je bila velika zgodba ob koncu leta za leto 2019. Control-IQ postane najnaprednejši komercialni sistem z zaprto zanko. Tandem ga bo uvedel sredi januarja 2020, skupaj z novo mobilno aplikacijo, ki bo omogočala samodejni prenos podatkov o napravah za diabetes na svojo spletno platformo t: connect. Povedali so nam, da bodo nove funkcije te mobilne aplikacije postopoma predstavljene od sredine leta 2020, vključno s prikazom podatkov in integracijo drugih zdravstvenih podatkov; sčasoma bodo prek aplikacije ponudili popoln nadzor nad insulinsko črpalko t: slim X2! Oglejte si našo popolno pokritost Control-IQ tukaj.
t: športna mini črpalka: 2020 lahko prinese tudi novo mini črpalko Tandem, poimenovano "t: sport". To bo nekakšen hibrid, približno polovico manjši od črpalke t: slim X2 in brez zaslona. Predvsem bi bila to prva možnost v obliki črpalke za obliž, ki presega Omnipod in vključuje stranski gumb za hiter odmerek insulina iz same naprave. T: sport bo imel na hrbtni strani lepilni del, ki se lepi na vaše telo, vendar bi se ločil in tudi zaščitni znak t: slim pigtail insulina, ki se pritrdi na infuzijski set za dovajanje insulina. Zdaj, ko je bil Control-IQ odobren in je bil predstavljen, si Tandem prizadeva za vložitev t: sport za pregled FDA sredi leta 2020. Upamo, da bomo strankam dali na izbiro, kako jo želijo uporabiti: prek aplikacije za pametni telefon ali ločene sprejemne naprave. Prva prijava FDA sredi leta bo osredotočena na ročni sprejemnik, medtem ko se bo kasneje vložitev leta 2020 osredotočila na nadzor mobilne naprave nad mobilno aplikacijo. Vse to je odvisno od odločanja FDA, vendar smo optimistični glede na uspeh Tandema, da je Control-IQ izstopil.
Insuletov Omnipod
Omnipod Horizon Closed Loop: upate na komercialno različico sistema z zaprto zanko s popravljalno črpalko? To leto je lahko, da Insulet Corp. uvede svoj uradni sistem z zaprto zanko, imenovan Omnipod Horizon.
Leta 2019 je podjetje za obliž insulinske črpalke lansiralo svojo predhodnico Omnipod DASH, pojavili pa smo tudi različico Loop "Naredi sam", ki je združljiva z brezzračno črpalko Omnipod. Veseli smo, da bomo kmalu letos kmalu prišli do "uradne" različice tega sistema s potencialnim upravljanjem mobilnih aplikacij za pametne telefone. Insulet pravi, da načrtuje vložitev v sredini leta z upajočo odobritvijo in omejenim lansiranjem do konca leta 2020 ter popolno komercialno uvedbo leta 2021
Medtronic Diabetes Closed Loop
Napredna hibridna zaprta zanka (AHCL ali 780G): Ta nova generacija naprednega hibridnega zaprtega kroga (ACHL), ki je bila junija 2019 objavljena na znanstvenih sejah ADA, bo imela osnovni dejavnik v serijskih modelih podjetja 6-serije. navpičen "sodoben" videz v primerjavi s starejšimi modeli z vodoravnim dizajnom, ki je spominjal na pozivnike iz osemdesetih let.
780G bo uporabil nov algoritem, za katerega družba pravi, da je natančnejši in zanesljivejši. Omogočil bo samodejno korekcijsko boluziranje, samodejno se bo prilagodil za izpuščene obroke in omogočil prilagodljiv cilj glukoze do 100 mg / dl (v primerjavi z nastavljenim ciljem 670G pri 120 mg / dL). Njegov cilj je tudi doseči 80% uporabniškega časa v dosegu v primerjavi z obstoječimi 71% TIR, prikazanim v podatkih o 670G.
Pomembno je, da bo ta kombinacija pump-CGM z omogočenim BLE omogočila oddaljeno posodabljanje programske opreme - kot ponuja Tandemov t: slim X2 - tako da uporabnikom ne bo treba kupiti popolnoma nove naprave vsakič, ko bodo uvedene nove funkcije. Prav tako bo imel vgrajen BLE, potreben za povezljivost pri izmenjavi podatkov. Medtronic pravi, da so komponento te naprave, povezano z BLE, že predložili FDA. Klinična preskušanja so v teku (glej tukaj in tukaj) in bi se morala zaključiti do sredine leta 2020. Prvotni cilj podjetja aprila 2020 se zdi preveč ambiciozen, saj naj bi ključni preizkus 780G končal šele sredi leta. Kljub temu, če Medtronic vloži to napravo, jo lahko vidimo do konca leta 2020.
Opomba tudi: Pred tem je Medtronic navedel, da načrtuje uvedbo različice 670G z omogočeno BLE, ki omogoča skupno rabo na daljavo in prikaz podatkov prek mobilne aplikacije. Vendar pa je MedT zdaj dejal, da za to povezano različico 670G ne načrtujejo več in se bodo namesto tega osredotočili na to, da bo 780G z vgrajenim BLE na trg čim prej.
Abbott Diabetes Care
Libre 2.0: Na to še čakamo, potem ko jo je podjetje v začetku lanskega leta predložilo regulatorjem. Ta naslednja različica sistema FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) vključuje majhen okrogel senzor v velikosti diska, ki se nosi na roki in ga skenirate z sprejemno napravo, da dobite odčitke glukoze. Libre 2.0 bo prek Bluetooth Low Energy (BLE) prinesel neobvezna opozorila, ki vas opozorijo, če ste zunaj dosega, da vas pozove, da preverite s prstom in potrdite dejansko nizko ali visoko odčitanje.
Slišali smo, da je FDA zadržala odločitev, ali naj tej napravi podeli novo oznako "iCGM", zaradi česar bi bila uradno interoperabilna z drugimi takimi napravami, kot je Tandem t: slim X2. Torej, medtem ko upamo na leto 2020, je mogoče, da FDA ne bo prijetno dati Libre 2.0 oznake iCGM, saj naprava samodejno ne opozori z dejanskim odčitkom glukoze, kot to počnejo druge naprave iCGM.
Dexcom CGM
Dexcom si prizadeva za začetek lansiranja svojega novega modela G7 konec leta 2020, ki že nekaj let deluje v sodelovanju z Verily (prej Google Life Sciences). Čeprav je podrobnosti še vedno malo, je Dexcom namignil na nekaj velikih popravkov, kaj bo ponudil G7:
Podaljšana obraba od 14 do 15 dni: To doda štiri do pet dodatnih dni v primerjavi s trenutno 10-dnevno obrabo Dexcoma G6. Tako kot pri G6 tudi tukaj kalibracije s prsti niso potrebne.
Popolnoma za enkratno uporabo: za razliko od dosedanjih modelov Dexcom CGM bo G7 popolnoma na voljo, zato ne boste imeli ločenega oddajnika s trimesečno življenjsko dobo baterije. Namesto tega bosta senzor in oddajnik popolnoma integrirana in po zaključku delovanja senzorja boste odstranili celotno integrirano enoto.
Razredčilo: Dexcom pravi, da bo G7 doslej najtanjša generacija njegovih senzorjev CGM, vendar podjetje ni objavilo nobenih podrobnih podrobnosti o meritvah ali oblikovanju.
Podpora pri odločanju: Čeprav tega še nismo videli integriranega v obstoječo tehnologijo G6, je to še vedno mogoče in bo verjetno vključeno v prihodnji G7. Dexcom je o tem že govoril, ko je želel razširiti uporabo CGM za več vrst tipa 2 in tudi za tiste s sladkorno boleznijo. Glede na to, da je Dexcom pridobil TypeZero in kako je to zdaj interno, je razumljivo, da bi več funkcij programske opreme, kot sta pomoč pri doziranju in interakcija, vključevali v ponudbe Dexcom CGM, ko gremo naprej.
Dexcom še ni vložil G7 pri FDA, toda po razpisu za zaslužek v tretjem četrtletju novembra 2019 pravijo, da načrtujejo omejeno uvedbo konec leta 2020, ki ji bo sledila širša komercialna predstavitev leta 2021. Kalifornijsko podjetje že povečuje svojo proizvodno zmogljivost v zadnjem letu z G6 in pravi, da si utira pot za nemoteno predstavitev izdelka naslednje generacije.
Podjetje si seveda prizadeva odpraviti tudi težave z izpadom strežnika, ki so se leta 2019 pojavile dvakrat - enkrat v novoletnih počitnicah 2018–2019 in daljši odsek med prazničnim vikendom za zahvalni dan 2019. Izvršni direktor Kevin Sayer se je proti koncu leta za to opravičil v YouTubu, pri čemer je posebej opozoril, da inženirji pospešujejo načrt za izvajanje obvestil v aplikacijah v primeru kakršnih koli izpadov skupne rabe podatkov v prihodnosti. Dexcom pravi, da načrtuje tudi posodobitev spletnega mesta podjetja s ciljno stranjo, ki prikazuje 24-urne posodobitve funkcionalnosti sistema.
Implantabilni CGM Eversense
Mobilna aplikacija: Konec leta 2019 ima ta 90-dnevni implantabilni CGM podjetja Senseonics zdaj „zahtevek za odmerjanje“ FDA - kar pomeni, da skupaj z Abbott Libre in Dexcom ne zahteva kalibracij s prsti za potrditev odčitkov pred odmerjanjem insulina ali izdelavo druge odločitve o zdravljenju. Nenavadno je, da nova mobilna aplikacija podjetja še vedno zahteva dve kalibraciji na dan, da se zagotovi neprekinjena natančnost v 90-dnevnem življenju senzorja, a "nova aplikacija omogoča tudi prilagodljivost s časom kalibracije," pravi Senseonics.
Daljša obraba: čakamo na informacije o razpoložljivosti 180-dnevnega senzorja z daljšo obrabo v ZDA (na voljo zunaj ZDA kot Eversense XL). To pomeni, da ga morajo uporabniki vsaditi in zamenjati le vsakih šest mesecev v primerjavi z vsakimi tremi meseci, kot je trenutno. Senseonics pravi, da kmalu pričakuje odobritev zakonodaje s predvidenim zagonom leta 2020.
Povezava Bluetooth za Afrezza
Pozdravljeni, BluHale! MannKind Corp., proizvajalci Afrezza, ki so vdihavali insulin, nam sporočajo, da bodo leta 2020 predstavili BluHale Pro, posebej za ponudnike zdravstvenih storitev. Ta dodatni adapter omogoča, da ima naprava za inhaliranje Afrezza povezljivost.
Čeprav na začetku ne bo vključeval podatkov o odmerjanju, bo BluHale Pro spremljal tehniko vdihavanja, ki jo bodo zdravniki uporabljali pri usposabljanju novih bolnikov. Enota je združljiva z napravami Android, iPhone in Microsoft. Če se Afrezza pravilno vdihne, utripa zelena lučka, v nasprotnem primeru rdeča luč. Zdravniki si lahko ogledajo sledljive podatke o teh primerih in nato svojim pacientom svetujejo, kako najbolje uporabiti Afrezzo. BluHale bo sčasoma lahko sledil in delil tudi podatke o odmerjanju.
Generalni direktor MannKinda Michael Castagna pravi, da nameravajo kmalu začeti tudi s pediatričnim preskušanjem 3. faze, kar je zadnji korak pred nadaljevanjem regulativnega OK za uporabo zdravila Afrezza pri otrocih.
Xeris peresnik za glukagon
Gvoke HypoPen: Jeseni 2019 je Xeris s sedežem v Chicagu dobil odobritev FDA za prvi stabilni injekcijski peresnik s tekočim glukagonom na svetu, kot je EpiPen za reševanje diabetesa. Toda družba se je odločila, da bo najprej napolnila svojo napolnjeno injekcijsko brizgo, pred HypoPenom za enkratno uporabo, ki se zdaj pričakuje julija 2020.
Težko pričakovana različica samodejnega vbrizga vsebuje 6-milimetrsko iglo, vendar igle nikoli ne boste videli, saj je injekcijski peresnik samostojen za hitro enkratno uporabo in odstranjevanje. V nasprotju z obstoječimi kompleti glukagona je to enostaven postopek v dveh korakih: samo snemite rdečo kapico in potisnite Gvoke HypoPen navzdol na kožo za pet sekund, dokler okno ne postane rdeče. To je to! Nato se pero samodejno umakne in zaklene, tako da ga ni več mogoče uporabiti. Nezavarovalna gotovinska cena bo 280 dolarjev za injektor, enako kot napolnjena injekcijska brizga.
Pisala Lilly Connected in več
Novo povezano pero: FDA je decembra 2019 odobrila Lillyjev napolnjeni injekcijski peresnik za enkratno uporabo, ki naj bi bil temelj njihove nove povezane digitalne platforme na osnovi pisala. Podjetje pravi, da tesno sodeluje s FDA pri določanju regulativnih zahtev za dodatne komponente platforme, vključno s priključkom, ki bo podatke o odmerjanju insulina prenašal iz injekcijskega peresnika v mobilno aplikacijo. Sčasoma bo to delovalo z Dexcom CGM (neprekinjenim merilnikom glukoze), saj sta podjetji ravno podpisali sporazum v ta namen. Vse skupaj se bo začelo, ko bo FDA dovolila povezano platformo pisala.
Lilly nam tudi pove, da bodo na prihajajoči konferenci ATTD, ki se bo konec februarja odvijala v Madridu, predstavili raziskavo o "potencialni mobilni aplikaciji, ki bi zagotavljala osebno proaktivno vodenje ... okoli vadbe." To bo del njihovega "večjega programa Connected Care".
Ultrahitri insulin Lispro (uRLi): To je nov, še hitreje delujoč inzulin ob obroku. Nedavni klinični podatki kažejo, da se je url v 13 minutah pojavil v primerjavi z zdravilom Humalog in drugimi insulini med obroki, ki so potrebovali kar 27 minut, da so začeli vplivati na raven glukoze. Prav tako je dramatično zmanjšal skoke po obroku. Lilly je URLi regulatorjem v ZDA ter Evropi in na Japonskem predložila v letu 2019, velikan Pharma pa pričakuje regulativno odobritev na vseh treh trgih leta 2020.
Nova hibridna črpalka: Lillyjev hibridni sistem z zaprto zanko ostaja v razvoju in podjetje načrtuje, da bo kmalu predstavilo zgodnje podatke o izvedljivosti. Čeprav ne pričakujemo, da se bo to začelo leta 2020, bomo slišali posodobitve o razvoju in zgodnjih preizkusih.
Prav tako prihaja, malo kasneje ...
WaveForm Cascade CGM: WaveForm Technologies je del podjetja AgaMatrix, ki razvija naprave, in razvijajo nov CGM, ki bo pri FDA vložen leta 2020, vendar naj ne bi bil na voljo letos.
Naprava, ki je novembra 2019 dobila odobritev znaka CE, je 14-dnevni senzor CGM s kvadratnim oddajnikom, ki ga je mogoče ponovno napolniti, in prek Bluetooth-a komunicira z mobilnimi aplikacijami za Android in iOS. Na nedavnem srečanju Diabetes Technology Society je podjetje razstavilo znanstveni plakat, ki prikazuje konceptualne slike in podatke o natančnosti. Z 11,9% MARD ni tako dober kot obstoječi CGM, vendar je enak večini ponovitev prve generacije. Ameriške klinične študije in predstavitve v tujini se pričakujejo leta 2020, WaveForm pa nam sporoča, da načrtujejo začetek leta 2021 tukaj v državah.
BD Patch Pump za T2: Že nekaj let čakamo tudi na to novo tridimenzionalno brezcevno črpalko za enkratno uporabo proizvajalca Pharma BD. Ponujal bo tako bazalno kot bolusno doziranje, vsebuje 300 enot in ima ročni krmilnik za večkratno uporabo z Bluetooth povezavo z aplikacijo za pametni telefon.
Družba BD je govorila o zelo preprosti zasnovi črpalke, ki je bolj primerljiva z vbrizgavanjem insulina pri ljudeh s sladkorno boleznijo tipa 2, zaradi česar je potencialno boljša možnost za tiste, katerih zavarovalnice se bodo uprle odobritvi popolne tradicionalne insulinske črpalke. V razpisu za zaslužek avgusta 2019 je BD objavil, da je umaknil aplikacijo FDA za ta izdelek, vendar je takratni izvršni direktor Victor Forlenza (ki je bil zamenjan septembra 2019) še vedno poudaril, da BD pri tem sodeluje s tretjim partnerjem za raziskave in razvoj. in "ostal zavezan" popravljalni črpalki.
Tidepool Loop: Brezplačna programska oprema in odprtokodni podatki Tidepool gradi sistem zaprtega kroga, ki združuje tako DIY svet kot komercialno stran, ki jo ureja FDA. Čeprav bo temeljila na domačih sistemih DIY Loop, bo ta ločena mobilna aplikacija Tidepool Loop delovala z brezcevnimi obližnimi črpalkami Dexcom CGM in Omnipod in bo sprva na voljo v iOS-u. Povedali so nam, da organizacija sodeluje z regulatorji in izvaja klinične raziskave v prvi polovici leta 2020, do konca leta pa namerava vložiti vlogo pri FDA. (FYI: Tidepool svoj napredek posodablja na spletnem dnevniku organizacije, zato tudi pri tem spremljajte.)
Bigfoot Biomedical: Vznemirjenje ostaja nad to tehnologijo #WeAreNotWaiting, ki je bila rojena v množici, vendar so načrti nekoliko drugačni kot pred letom dni. Zagon še naprej uporablja osnovno zasnovo nekdanje insulinske črpalke Asante Snap za njihov glavni izdelek, imenovan Bigfoot Autonomy, vendar pred tem še vedno upamo, da bomo leta 2020 videli napredek pri povezani različici pisala z imenom Bigfoot Unity. Na nedavnem novembrskem dogodku Univerze DiabetesMine novembra je izvršni direktor Jeffrey Brewer naslednje leto postavil časovni načrt za izdelek prve generacije Unity z različico naslednje generacije. Čeprav v zadnjem času poslušamo, da Bigfoot namerava konec leta 2020 vložiti različico pisala Unity z morebitnim lansiranjem, predvidenim za konec leta, zato bomo videli. Sistem, ki temelji na črpalki Autonomy, naj bi sledil, morda leta 2023.
Beta Bionics iLet: Številni so navdušeni nad „oznako naprave za preboj FDA“, ki jo je to tehnološko podjetje zaprtega kroga prejelo decembra 2019, vendar nas še čaka vsaj leto ali dve, preden bomo ta izdelek videli pripravljenega za predstavitev. Pričakujemo, da bo na voljo različica samo za inzulin, preden bomo sčasoma prišli do različice z dvojnim hormonom z insulinom in glukagonom v črpalki. Tukaj si oglejte predogled sistema Beta Bionics na Univerzi DiabetesMine za leto 2019.
Seveda vse zgoraj omenjene novosti ne pomenijo ničesar, če si jih ljudje ne morejo privoščiti ali dobiti v roke. Na srečo opažamo dodaten napredek pri cenovni dostopnosti, vendar nas čaka še dolga pot do leta 2020 in pozneje.
V "Rudniku" se radi imenujemo "skeptični optimisti", zato upamo, da bo letos lahko prineslo pomemben napredek, dostopen čim večjemu številu oseb s posebnimi potrebami.
Leta 2020 se je zaradi svetovne zdravstvene pandemije veliko spremenilo, zato si preberite našo posodobljeno pokritost DiabetesMine o tehnologiji diabetesa, ki se pričakuje leta 2021.
.jpg)
-as-a-parent.jpg)
