Zajemalka o novem ultrahitro delujočem Lyumjevem insulinu

Prvi hitrodelujoči inzulin, ki si je prislužil oznako "ultra", je zdaj na voljo v Združenih državah Amerike, tisti, ki so poskusili, pa pravijo, da ga vsekakor najde hitreje v primerjavi z drugimi insulini, ki se uporabljajo za pokrivanje obrokov in popravljanje glukoze v krvi.

Vendar se zdi, da obstajajo odprta vprašanja o tem, ali ta nova formulacija deluje dobro tudi po začetnem hitrem začetku, ali jo je bolj boleče injicirati in ali bo dobro delovala v insulinskih črpalkah.

Poimenovan Lyumjev (izgovarja se LOOM-JEV), ki ga je napisal Eli Lilly, je ta novi insulin junija 2020 ujel očistek FDA, ravno v času letne konference znanstvenih sej Ameriškega združenja za sladkorno bolezen, in zdaj začenja prihajati v roke pacientov.

Tukaj morate vedeti o tej novi znamki insulina.

Lyumjev ultrahitri inzulin

Lyumjev je zdaj na voljo v ameriških lekarnah in je indiciran za sladkorno bolezen tipa 1 in tipa 2. Trenutno pa je odobren samo za odrasle. Lilly trenutno izvaja klinično preskušanje III. Faze za uporabo Lyumjeva pri otrocih in najstnikih, ki naj bi se končalo sredi leta 2021.

Zakaj ime?

Izgovorjava imena Lyumjev zagotovo ni intuitivna. Kje proizvajalci insulina sploh pridejo do teh čudnih blagovnih znamk? Izkazalo se je, da gre za precej zapleten postopek. Lilly smo povprašali o konkretnem izvoru tukaj, vendar niso želeli navesti nobenih podrobnosti.

Znanstveno se ta novi insulin imenuje insulin lispro-aabc, ki je v bistvu mreža tradicionalnega insulina lispro (tj. Humalog) z dvema dodatkoma za njegovo hitrejše delovanje: Treprostinil, ki pomaga odpreti krvne žile za hitrejšo absorpcijo in natrijev citrat, da se tudi podaljša čas delovanja insulina.

Kako hitro deluje?

Glede na podatke kliničnega preskušanja, ki jih predloži regulatorjem, Lyumjev začne delovati v telesu v 13 minutah v primerjavi z zdravilom Humalog in drugimi insulini, ki lahko trajajo 27 minut, da začnejo vplivati ​​na raven glukoze.

Lilly poudarja, da ga lahko vzamete na začetku obroka ali v 20 minutah po začetku jesti ali piti vse, kar zahteva bolusni odmerek.

To hitrejše delovanje, ki zagotavlja prožnost, je ključnega pomena, saj se mnogi ljudje s sladkorno boleznijo borijo z ohranjanjem ravni glukoze v ciljnem območju po obrokih. Ta hitrejša formulacija bi jim morala omogočiti, da se bolje izognejo skokom glukoze, ki se pogosto pojavijo po jedi.

Računi tistih, ki so uporabljali Lyumjev, pravijo, da se zdi, da znižujejo raven glukoze za 5 do 10 minut hitreje kot tisto, kar običajno vidijo pri drugih injiciranih insulinih, vključno z najnovejšim hitro delujočim insulinom Fiasp podjetja Novo Nordisk.

Toda mnogi so tudi poročali, da je Lyumjevo hitro delovanje lahko kratkotrajno, saj se zdi, da po začetni uporabi zbledi. Čeprav Lyumjev še ni odobril FDA za uporabo inzulinske črpalke, tisti, ki so ga preizkusili, trdijo, da pri teh napravah ni tako hiter. (Glejte spodnja priporočila uporabnikov.)

Pisala in viale, ne pa tudi črpalke

Lilly prodaja ta novi inzulin v 10 ml vialah in napolnjenih injekcijskih peresnikih Kwik, ki vsebujejo 300 enot, na voljo v koncentracijah 100 enot / ml in 200 enot / ml.

Med veliko konferenco EASD (Evropsko združenje za preučevanje diabetesa) konec septembra nameravajo predstaviti novo študijo o uporabi zdravila Lyumjev v insulinskih pisalih, prvi popolnoma virtualni dogodek, ki ga je organizacija organizirala zaradi nadaljevanja pandemije COVID-19.

Lilly pravi, da želi Lyumjeva predložiti FDA za uporabo inzulinske črpalke do konca leta 2020.

Koliko stane Lyumjev?

Na žalost so nam povedali, da namerava Lilly prodati Lyumjev po enaki ceni po ceni 287 ameriških dolarjev kot Humalog - kar pomeni, da bo ta novi, hitrejši inzulin, brez kakršnega koli spodobnega zavarovalnega kritja ali upravičene finančne pomoči, prav tako nepristranski kot večina drugih insulinov na trgu.

Lilly res nudi finančno pomoč prek programa Lilly Insulin Value Program, vključen pa je tudi novi Lyumjev, ki bo nekaterim upravičenim bolnikom omogočil, da ga dobijo za 35 USD na recept. Povedali so nam, da farmacevtski gigant nadaljuje s tem programom vsaj do leta 2020, toda kot vedno se zahteve glede upravičenosti razlikujejo, zato je treba prijaviti veliko birokracije.

Kaj pravijo ljudje, ki uporabljajo Lyumjev ...

Ko gre za katero koli novo zdravilo, je vedno zanimivo videti, kako se informacije v tržnih materialih in kliničnih podatkih dejansko prenesejo v resnične izkušnje. Za to smo povprašali nekaj zgodnjih uporabnikov Lyumjeva.

Gary Scheiner, cenjeni strokovnjak za oskrbo in izobraževanje o sladkorni bolezni (DCES), ki tudi sam živi s T1D, je Lyumjeva uporabljal skupaj z drugimi, s katerimi sodeluje pri Integriranih službah za diabetes na širšem območju Filadelfije.

Trije od petih članov ekipe, ki so jo že uporabili, poročajo o hitrem ukrepanju, vendar so imeli akutno draženje mesta, od "manjših mravljinčin" do popolnega pekočega občutka, pravi.

Kljub temu, da FDA za črpalke ni odobril FDA, pravi, da osebno preizkuša ta način dostave.

"Vsakič, ko sem uporabil trebuh, me mesto začne srbeti in se drugi dan vname," je dejal za DiabetesMine in dodal, da so ga zaradi pekočih občutkov prisilili, da se je vrnil v Novolog / Humalog.

»Lyumjev deluje hitreje kot tradicionalni hitrodelujoči inzulin, zato bi moral tisti, ki prenašajo morebitne težave s kožo, ustvariti bolj gladke vzorce glukoze po obroku. Toda tistim, ki so prijetni pred boluzingom, res ne prinaša nobenih pomembnih prednosti. "

Kelly Schmidt, registrirana dietetičarka in dolgoletnica tipa 1 v Ohiu, odmeva veliko tega, kar Scheiner in ekipa pravita o Lyumjevem. Zadnja leta je zaradi težav z absorpcijo črpalke dnevno snemala dvakrat Fiasp, vendar se je odločila, da bo poskusila novega Lyumjeva za še hitrejše ukrepanje.

Medtem ko je Lyumjev najprej dosegel ta cilj, se je sčasoma zmanjšal. Prve 3 dni na Lyumjevem pravi, da je imela "divji nizek krvni sladkor", po enem tednu pa je menila, da novi inzulin ni tako učinkovit kot je bil sprva.

Schmidt je z uporabo zdravila Dexcom CGM ugotovila, da so bili njeni sladkorji v krvi dodatnih 4 odstotke zunaj dosega v primerjavi s prejšnjim obdobjem, kar je pomenilo prelom, saj je v zadnjem desetletju dosegla majhen obseg glukoze.

"Prav tako bi rekla, da je bil začetek enak kot pri Fiaspu kot pri merjenju časa, vendar je sprva deloval bolj kot tovorni vlak," je pojasnila. »Če bi opazil, da se branje sredi obroka dvigne nad 130 mg / dl, bi me zamikalo, da bi to popravil. Toda z Lyumjevim bi agresivneje prestregel naraščajoč krvni sladkor. Po treh tednih sem z njim težko dobil ritem in se preprosto vrnil na Fiasp. "

Kar zadeva pekoč občutek, je Schmidtova dejala, da je bilo injiciranje Lyumjeva bolj boleče, vendar ne povsem pekoče, v primerjavi z drugimi zdravili, ki jih je uporabljala.

Justin Lewis, tip 1, iz Justine Lewis v Tampi na Floridi je to objavil konec avgusta, potem ko je Lyumjev začel uporabljati v svoji insulinski črpalki Tandem t: slim X2: »Že zdaj vidim razliko v tem, kako hitreje deluje kot običajni Humalog . Moje edino vprašanje je, da je pri boluziranju boleče. S samo običajnim bazalnim ne čutim veliko, fant pa, če moram bolutirati. Vem, da sem to videl pri nekaterih drugih, ki so o tem objavili ... Ali kdo opazi, da čez nekaj časa izgine ali je to le nekaj, na kar bi se moral navaditi? "

V tujini v Združenem kraljestvu je kolega bloger tipa 1 Tim Street izvedel poskus z Lyumjevim z obema injekcijama, pa tudi z uporabo v svoji hibridni napravi z zaprto zanko. O svojih izkušnjah je pisal na svojem blogu DiabetTech in svoje ugotovitve za nas povzel na DiabetesMine.

V 30 minutah je videl, da njegov CGM odraža dramatično zmanjšanje odčitkov glukoze v primerjavi s tem, kako dolgo je trajalo pri drugih znamkah insulina.

»Pri injiciranju se mi je zdelo super hitro. Toda pri uporabi s črpalko sem ugotovil, da se zdi, da bolusi delujejo z običajnimi hitrostmi Humaloga, in je trajalo, da so imeli učinki. Potreboval sem tudi več insulina, «je delil. »Ko sem uporabil Fiasp in se spominjal takojšnjega, očitnega vpliva, ki sem ga videl z njim, se mi zdi, da ne dobim iste stvari z Lyumjevim. Zdi se, da je še posebej zgodaj. Pravzaprav se mi zdi, da je že malo pozno. "

Kar zadeva pekoč občutek, o katerem so poročali drugi, Street pravi, da ni ugotovil, da je Lyumjev pri bolužiranju s črpalko bolel, toda mesta infundiranja so postala razdražena na načine, ki jih običajno ni.

"Spletno mesto je postalo precej nežno in se je zdelo, da je velika modrica," je dejal. »Zaradi tega je bil precej boleč in občutljiv na dotik. To je bilo poudarjeno, ko sem bil v postelji in se zapeljal na stran, in bolečina me je zbudila. "

Seveda tisti, ki Lyumjev uporabljajo v insulinskih črpalkah, to trenutno počnejo zunaj etikete. Kljub temu so pričevanja o OSI v resničnem svetu, ki uporabljajo nova zdravila, neprecenljiva - še preden so formalne študije po dajanju na trg dokončane in objavljene.

Veseli nas, da se zasledujejo in dajejo na voljo nove vrste insulina, čeprav cene še vedno ostajajo ovira in v tem primeru se zdi, da se lahko učinkovitost razlikuje.