Pogosta vprašanja o kliničnih preskušanjih za napredovali rak mehurja

Ko prejmete diagnozo raka na mehurju ali urotelijskega karcinoma, se kemoterapija z operacijo ali brez nje šteje za prvo linijo zdravljenja.

Nekateri ljudje prejemajo tudi imunoterapijo, ki uporablja svoj imunski sistem za boj proti rakavim celicam.

Ko rak mehurja metastazira ali napreduje, znan kot metastatski urotelijski karcinom (mUC), postanejo te tradicionalne terapije manj učinkovite in otežujejo zdravljenje.

Če imate diagnozo napredovalega raka na mehurju, se lahko odločite za klinično preskušanje.

Klinična preskušanja raziskujejo nove načine za diagnosticiranje in preprečevanje bolezni. Preučujejo tudi načine zdravljenja, ki jih uprava za hrano in zdravila (FDA) še ni odobrila.

Odvisno od narave študije udeleženci preskusa dobijo eksperimentalna zdravila ali zdravljenje, tako da lahko raziskovalci preizkusijo njihovo učinkovitost.

Kdo je upravičen do kliničnega preskušanja?

Zahteve glede upravičenosti se od preskušanja do preizkusa razlikujejo. Klinično preskušanje lahko posebej poišče udeležence določenega spola, starostne skupine ali tiste s posebnimi simptomi.

Nekatera preskušanja lahko preskušajo zdravila le na novo diagnosticiranih osebah. Drugi lahko nova zdravila preizkušajo le na tistih, ki pri tradicionalnih terapijah niso bili uspešni.

Na primer, eno klinično preskušanje bi lahko poiskalo ženske, ki so jim na novo diagnosticirali rak mehurja v 1. ali 2. stopnji.

V drugem preskusu bodo morda iskali moške, stare 65 let ali več, z napredovalim rakom mehurja, ki pri drugih zdravljenjih niso bili uspešni.

Pri raziskovanju kliničnih preskušanj boste ugotovili, da ima vsako preskušanje podrobne informacije o idealnem kandidatu in drugih merilih za upravičenost.

Ali so klinična preskušanja napredovalega raka na mehurju varna?

V kliničnih preskušanjih se včasih uporabljajo nova ali eksperimentalna zdravila in zdravila. Vaše sodelovanje torej pomeni tveganje za neznane neželene učinke ali zaplete.

Upoštevajte, da pred testiranjem zdravil ali terapije na ljudeh raziskovalci leta preučujejo in preizkušajo to zdravljenje v laboratorijih in na nečloveških temah.

Če se v teh začetnih fazah zdravljenje izkaže za varno, se ne bo premaknilo naprej za testiranje na ljudeh.

Pred začetkom kliničnega preskušanja boste prejeli informacije o morebitnih tveganjih, ki so bila odkrita v začetnih fazah raziskav, tako da se lahko informirano odločite o svoji udeležbi.

Morda dvomite o prijavi, ker obstaja možnost, da boste med kliničnim preskušanjem prejeli placebo. V mnogih primerih pa bodo udeleženci, ki dobijo placebo, prejeli tudi standardno zdravljenje, da se izognejo poslabšanju stanja.

Morda boste kasneje upravičeni do eksperimentalnega zdravljenja, če se bo v preskusu izkazalo za uspešno.

Ali lahko končam klinično preskušanje?

Vaše sodelovanje v kliničnem preskušanju je prostovoljno, zato lahko kadar koli opustite šolanje. Razmislite o prekinitvi preskusa, če menite, da zdravljenje ne deluje ali če imate hude neželene stranske učinke.

Ali potekajo klinična preskušanja za napredovali rak mehurja?

Nekatera klinična preskušanja za napredovali rak mehurja še potekajo, zato se lahko kadar koli prijavite. Drugi imajo določene začetne datume.

Po vpisu boste morda v nekaj mesecih ali letih prejemali poskusno zdravilo. Raziskovalci bodo na poti spremljali vaš napredek, da bodo dokumentirali, ali se vaše stanje izboljša, poslabša ali ostane enako.

Kdo plača klinično preskušanje?

Večina zdravstvenih zavarovalnic krije običajne stroške kakršne koli standardne oskrbe, ki jo prejmete med kliničnim preskušanjem, ki vključuje stvari, kot so rutinsko laboratorijsko delo ali rentgen.

Večina polic zdravstvenega zavarovanja ne krije stroškov raziskav. To vključuje stvari, kot so laboratorijske vaje ali rentgenski žarki, potrebni samo za klinično preskušanje. Sponzor kliničnega preskušanja pogosto krije te stroške.

V nekaterih primerih ste morda odgovorni za stroške, kot je potovanje v drugo mesto in bivanje v bolnišnici ali zdravstveni ustanovi kot del preskušanja. Nekatera klinična preskušanja ponujajo povračilo teh stroškov.

Kaj klinično preskušanje naredi boljše ali drugačno od običajnega zdravljenja?

Možnosti zdravljenja napredovalega ali metastatskega raka na mehurju so omejene, zato je lahko klinično preskušanje odlična možnost, če tradicionalne terapije ne uspejo.

Pridružitev kliničnemu preskušanju ponuja izpostavljenost novemu zdravljenju na obzorju, ki lahko pomaga zmanjšati tumorje, izboljša kakovost življenja in celo podaljša vaše življenje.

Prijava na preizkušnjo presega možnost pomoči raziskovalcem in zdravnikom z novimi zdravljenji. Vaše sodelovanje bi lahko rešilo tudi druga življenja.

Kje lahko najdem več informacij o pridružitvi kliničnemu preskušanju?

Če želite izvedeti več o kliničnih preskušanjih, se posvetujte s svojim urologom ali onkologom. Morda imajo informacije o prihajajočih preizkušnjah na vašem območju ali v drugem mestu ali zvezni državi.

Poleg tega lahko z različnimi spletnimi bazami iščete klinična preskušanja. Tej vključujejo:

• Center za informacije in študije o sodelovanju pri kliničnih raziskavah
• CenterWatch
• Klinična preskušanja Nacionalnega inštituta za zdravje
• Klinična preskušanja Nacionalnega inštituta za rak
• Platforma registra mednarodnih kliničnih preskušanj Svetovne zdravstvene organizacije

Našli boste informacije o prihajajočih preskušanjih za napredovali rak mehurja, vključno z:

• merila upravičenosti
• začetni in končni datum
• lokacijah

Katera zaključena nekatera napredna klinična preskušanja raka mehurja?

V zadnjih letih so različna klinična preskušanja privedla do razvoja novih terapij za zdravljenje napredovalega raka na mehurju.

Od leta 2014 je pet zdravil za imunoterapijo, znanih kot zaviralci imunske kontrolne točke, opravilo klinična preskušanja in prejelo odobritev FDA za zdravljenje raka mehurja. Tej vključujejo:

• atezolizumab (Tencentriq)
• avelumab (Bavencio)
• durvalumab (Imfinzi)
• nivolumab (Opdivo)
• pembrolizumab (Keytruda)

Leta 2019 je FDA odobrila drugo vrsto ciljne terapije, imenovano erdafitinib (Balversa), ki pomaga pri zdravljenju določene vrste napredovalega ali metastatskega urotelijskega karcinoma, ki se ne odziva na kemoterapijo.

Istega leta je tudi drugo zdravilo proti raku mehurja, imenovano prisilno sredstvo vedotin-ejfv (Padcev), prejelo odobritev FDA.

Ta klinična preskušanja so se končala, vendar raziskovalci nenehno iščejo nove načine za preprečevanje in zdravljenje raka na mehurju ter ocenjujejo varnost in učinkovitost potencialnih novih zdravil.

Odvoz

Napreden rak mehurja je težko zdraviti in včasih so tradicionalne terapije raka neučinkovite.

Ko se to zgodi, vam lahko pridružitev kliničnemu preskušanju omogoči dostop do novih zdravil, ki se preskušajo, da pomagajo upočasniti napredovanje raka in podaljšati življenje.

Pomoč raziskovalcem pri iskanju novih načinov zdravljenja raka na mehurju lahko koristi tudi drugim, ki živijo z napredovalim rakom mehurja.