Zdi se, da je ključ do uspeha v tej dobi podatkov učenje, kako najbolje izkoristiti vse te informacije. Kaj pa, če bi resnično razumevanje, kako ste spali, lahko odkrilo nove skrivnosti glede nihanj glukoze v krvi in potreb po insulinu?
Tidepool in Evidation Health se združita v opazovalni pilotni študiji, ki upa, da bo pomagala tistim s T1D prav pri tem. Ravno začela študija, ki se imenuje T1D Sleep Pilot, trenutno zbira udeležence. Podatke, ki jih bodo čez noč zbrali od pacientove tehnologije za sladkorno bolezen, skupaj s sledilci spanja in aktivnosti na pametnih telefonih in drugih senzorjih bo raziskal povezave med nočno hipoglikemijo, vedenjem naslednjega dne, vzorci spanja in srčnim utripom.
Namen je sestaviti boljši portret bolnikov tipa 1 o tem, kaj se čez noč zgodi s sladkorno boleznijo, kako je to povezano z njihovim življenjem naslednji dan, in zbrati tekoče raziskave o medsebojnem delovanju vedenjskih navad, spanja in diabetesa.
"Ljudje s sladkorno boleznijo lahko s svojimi individualnimi podatki igrajo ključno vlogo pri izboljšanju zdravja," je v sporočilu za javnost dejal ustanovitelj in izvršni direktor Tidepoola Howard Look."Naša študija Evidation daje ljudem s sladkorno boleznijo nov način, kako svoje podatke deliti z raziskovalci in prispeva k boljšemu razumevanju nevarnih ravni sladkorja v krvi, ki se pogosto lahko pojavijo pogosteje med spanjem."
Tidepool je odprtokodno, neprofitno podjetje, katerega poslanstvo je omogočiti bolnikom, njihovim negovalnim skupinam in raziskovalcem dostop do podatkov o sladkorni bolezni bolj dostopnih in uporabnih. Podjetje se opredeli kot agnostično za podatke, kar pomeni, da se ne omejuje na določene vrste tehnologije ali blagovne znamke. Kaj ta filozofija in ta pilot spanja pomeni za tiste s tipom 1? Ustvarja povsem nov način študija, trdijo v podjetju.
To je drzna izjava.
Deborah Kilpatrick je izvršna direktorica Evidation Health in jo podpira.
"To je velika trditev," pravi. »In mislim, da se mu na nekaj načinov upiramo. Resnično smo navdušeni nad vključevanjem vsakodnevnih podatkov v enačbo kliničnih raziskav, prav tako pa smo navdušeni nad tem, da bi ekosisteme kliničnih raziskav pripeljali prav do pacienta.
Po mnenju Kilpatricka in Look-a naj bi to storila ta študija. Z najnovejšimi povezanimi napravami - vključno z neprekinjenim monitorjem glukoze Dexcom, monitorjem spanja Emfit in sledilnikom aktivnosti WHOOP - bodo raziskovalci pridobili podatke o dostopu čez noč o dogodkih z nizkim krvnim sladkorjem, ki še nikoli niso bili na voljo.
Ta pristop predstavlja bolj enakovreden in oportunističen način kliničnih raziskav, ki presega tradicionalne meje zidov iz opeke in malte ter določa lokacije geografskih študij, pravijo organizatorji.
Klinična študija, ki daje bolnikom nadzor
"Ko lahko nekaj virtualiziramo, to storimo," je o poslanstvu Evidation dejal Kilpatrick. »Pacienta ne prosimo, naj vstopi v kliniko, če tega ne more ali če protokol tega ne zahteva. To ne pomeni, da nimajo interakcije z negovalci, ker je tudi to mogoče doseči v virtualni medicini z izmenjavo podatkov in nadaljnjim spremljanjem. "
V okviru pilotne študije bodo pacienti obdržali nadzor in lastništvo vseh zbranih podatkov.
"Edini način, kako to deluje, je, da bolnikom omogočimo nadzor," pravi Kilpatrick.
Evidation skuša analizirati in obdelati obsežne podatke o senzorjih in vedenju na klinično pomembne načine. Tidepool s sodelovanjem z Evidation postane zadnji na seznamu več kot 100 virov podatkov, ki so trenutno povezani s platformo Evidation, vključno z Apple Health, Blue Button, Dexcom, Epic in Fitbit. Po podatkih Evidation trenutno več kot dva milijona posameznikov sodeluje s to platformo prek aplikacije podjetja Achievement, ki ljudem plačuje za zdravstvene dejavnosti, kot so sledenje korakom, spanje in obroki.
"Tukaj je definicija" smiselnega "klinično pomembna," pravi Kilpatrick. »Uporabniki podatkov sledijo in delijo, kar zbiramo, mora biti pomembno za njihovo oskrbo. Bistvo je tega, zakaj opravljamo klinične raziskave. Za boljšo oskrbo. V tem primeru uporabljamo neposredne podatke, ki so v lasti pacientov, in sodelujemo s podjetjem Tidepool, da jih spremenimo v smiselno in izvedljivo oskrbo za oba skrbnika bolnika. "
Evidation in Tidepool upata, da bo z znižanjem trenja in ovir za sodelovanje v klinični študiji mogoče ustvariti bolj raznolik nabor udeležencev. "Tako zmanjšamo vrzel med podatki kliničnih preskušanj in dejansko učinkovitostjo naprav," pravi Kilpatrick.
Kako se vpisati v študij
Pilot je potencialno odprt za vsakogar s sladkorno boleznijo tipa 1, čeprav je vzpostavljen presejalni postopek za ugotavljanje upravičenosti. Tisti, ki želijo sodelovati, lahko tukaj obiščejo spletno mesto za predpregled. Spletno mesto se poveže z zdravstveno aplikacijo Evidation’s Achievement in deluje kot domača stran za pilota T1D Sleep. Ko tam vstopi, vpiše svoj e-poštni naslov, da začne postopek preverjanja upravičenosti in odgovori na vrsto vprašanj o starosti, spolu, narodnosti, rasi, ali trenutno živite v Združenih državah Amerike in imate dostop do prenosnika ali iPhona. Po tem se začnejo vprašanja o pacientovi vrsti 1 in trenutni tehnologiji in zdravljenju. Potencialni uporabniki odgovarjajo na vprašanja, dokler jih ne opozorijo ali niso upravičeni do pilotne študije.
Torej, kaj dejansko naredi enega primernega?
Medtem ko Evidation ob stiku ni razkril vseh meril za vključitev, je rekel, da tisti, stari 25 let ali več, ki prebivajo v ZDA; imajo diagnozo diabetesa tipa 1; trenutno uporabljajo sisteme CGM, BGM in insulinske črpalke, ki jih podpira Tidepool; so pripravljeni deliti podatke o povezani napravi za študijo; so za študijo pripravljeni uporabiti sledilnik aktivnosti in monitor spanja; in so pripravljeni opravljati teste budnosti po mobilnem telefonu v določenih časovnih obdobjih med študijo in so vključeni na visoke ravni.
Po vpisu vsi udeleženci opravijo postopek informirane privolitve za izmenjavo študijskih podatkov, dokončanje študijskih dejavnosti in po potrebi kontaktno osebje. Vsak posameznik se lahko kadar koli "odloči" tako, da preprosto odstopi od študije.
Trenutno poteka vpisna stopnja.
Poleg vpisa prostovoljcev je zaposlovanje namenjeno tudi članom Tidepoola in članom Achievement, ki izpolnjujejo določena merila in imajo primerne integracije naprav: CGM, BGM, inzulinske črpalke.
Spanje je pomembno, ljudje!
Adam Brown, višji urednik pri diaTribe in avtor Svetle pike in mine: Vodič za diabetes, za katerega si želim, da bi me nekdo dal v roke, je med mnogimi, ki so optimistični glede tega T1D Sleep Pilot.
"Obožujem takšne študije na daljavo," pravi. »Zdi se mi, da je pomanjkanje spanja najpomembnejša nagazna bolezen za diabetes, ker vpliva na vsak posamezen vidik diabetesa. Na stvari vpliva zelo neposredno in tudi posredno. To je precej močno. Če spite manj kot sedem ur na noč, ste bolj odporni na inzulin. Vsaj zame imam naslednji dan brez okvare višji krvni sladkor z manj spanja. Tudi pomanjkanje spanja resnično močno vpliva na hormone lakote, zato ste bolj lačni, ko ne spite dovolj. In hrepenite po več sladkorju. Mislim, to so najslabša možna navodila za nekoga s tipom 1. "
Brown je že leta opazoval, kako malo okoli njega govori o vlogi spanja pri obvladovanju in zdravljenju diabetesa tipa 1. Mnogi so bili presenečeni, ko je v svojo knjigo vključil prijetno počivanje kot enega od "štirih stebrov zdravja diabetesa".
"Ne slišiš, da bi govorili o spanju," pravi. »Mislim, da na nek način ni tako seksi, veš? Ni kot nova tehnologija. To ni nov modni insulin. "
Meni, da bi lahko bile posledice te študije ogromne samo s povečanjem zavedanja o spanju. "Veliko samo količinsko ovrednotenje, kako slabo spijo ljudje s sladkorno boleznijo tipa 1, je ogromno."
Rezultati, na katere lahko ukrepamo
Kaj bodo torej podjetja storila z zbranimi podatki?
Kilpatrick pravi, da izziv in upanje ustvarja podatke, ki so dejansko informativni. "Podatke želimo spremeniti v uporabne informacije," je dejala.
Tudi Brown verjame, da je tisto, kar daje tej študiji tako velik pomen, osredotočenost na to, da stvari postanejo učinkovite.
»Spanje je ljudem tako težko razumeti in nadzorovati. Ko lahko vidijo, kaj se dogaja, kar se lahko spremeni. Največji način za spremembo je, če ljudem damo podatke, ki jih je mogoče uporabiti, «pravi.
Poleg izboljšanja individualne oskrbe in kakovosti življenja Tidepol in Evidation upajo, da bo študija raziskovalcem omogočila dostop do še nevidnih ravni podatkov o tem, kako sta medsebojna povezanost med spanjem in diabetesom tipa 1. V primerjavi z drugimi elementi življenjskega sloga so klinične raziskave o povezavi med njimi po navedbah Browna tanke.
"Mislim, da je pomembno, da ljudem s takšnimi študijami omogočimo preprosto povezavo," pravi. »Tako kot, ko spite manj kot sedem ur, je vaš krvni sladkor naslednji dan 20 odstotkov višji. Če pa spite manj kot sedem ur, potrebujete 30 odstotkov več insulina. Takšne stvari so uporabne. Na koncu je cilj ljudem pokazati lastne podatke, da se zavedajo, da je spanje resnično pomembno in verjetno bi jih moral dobiti več. "
.jpg)
-do.jpg)
