Za Američane s sladkorno boleznijo je nastopil velik trenutek, saj je novi proizvajalec insulina na trg vstopil z drastično nižjimi insulini, ki bi lahko zamajali konkurenco in prispevali k nižjim cenam na splošno.
Pozdravi Semglee, nov bazalni (dolgotrajni) insulin na recept, ki ga izdelujejo farmacevtski družbi Mylan in Biocon. To zdravilo, ki je bilo izpuščeno v ZDA 31. avgusta, je pobuda priljubljenega dolgotrajnega Sanofijevega insulina Lantus.
Toda stala bo skoraj trikrat manj od cene na seznamu Sanofijevega Lantusa, ki je leta 2019 dosegel 283,56 dolarja za eno vialo in 425,31 dolarja za škatlo s petimi injekcijskimi peresniki.
Kaj vedeti o Semgleeju
- Semglee je bil pod različnimi imeni izdelkov na voljo v Evropi in 45 drugih državah že vsaj nekaj let, preden je ZDA odobrila upravo za hrano in zdravila (FDA).
- Junija 2020 je prejel dovoljenje FDA.
- FDA ga je odobrila za odrasle s sladkorno boleznijo tipa 1 in tipa 2 ter otroke s sladkorno boleznijo, starimi od 6 do 15 let.
- Na voljo je v koncentraciji U-100 v tradicionalni 10-mililitrski stekleni viali, pa tudi v napolnjenih injekcijskih peresnikih s 300 enotami z enodimenzionalnimi koraki doziranja (kot je prikazano na belem batu injekcijskega peresnika, ki se razteza med odmerjanjem).
- Na izdelku boste morda videli izraz „insulin glargin“. To je le uradni znanstveni govor za to dolgo delujočo obliko insulina, ki se imenuje različna blagovna znamka, odvisno od tega, kdo jo proizvaja.
- Semglee ima popolnoma enake indikacije in aminokislinsko zaporedje kot Lantus, zato je za vse praktične namene cenejša različica istega zdravila.
- Tehnično Semglee ni "generični", ampak uradno velja za "nadaljevalni" inzulin, kar v bistvu pomeni, da gre za kopijo že odobrenega izdelka.
- To je druga kopija Lantusa; prvi je bil Basaglar Elija Lilly konec leta 2015.
Več informacij najdete na novo zagnani spletni strani Semglee.com.
Najbolj razburljiv pri tem novem insulinu je učinek, ki ga ima lahko na trg kot celoto. Proizvajalci insulina "velika trojka" Eli Lilly, Novo Nordisk in Sanofi že desetletja prevladujejo na trgu inzulin za injiciranje. V zadnjem času MannKindov inzulin za vdihavanje Afrezza prav tako naredi majhno udrtino. Številni ugibajo o tem, kako bi lahko peti proizvajalec insulina, kot je Mylan, ki vstopa na ameriški trg, zamajal konkurenco na način, ki ga še nismo videli.
In s tem mislimo na učinek na določanje cen insulina.
Kako poceni je?
Proizvajalci potrjujejo, da je zdravilo Semglee našteto s 98,65 USD za vialo z 10 ml in 147,98 USD za škatlo s petimi injekcijskimi peresniki. To je 3-krat ceneje od cenika Sanofijevega Lantusa.
Ta cena je tudi približno polovica stroškov Lilly's Basaglar, ki je bila prva kopija Lantusa, ki je bila odobrena konec leta 2015.
Mylan pravi, da je Semglee določil na ravni, kjer so pisala Lantus začela leta 2007 in kjer so bile viale z insulinom cene leta 2010.
Omeniti velja, da je glavno podjetje, ki stoji za Semgleejem, Mylan, najpogosteje znano po izdelavi EpiPen-a, katerega visoke cene so povzročile negodovanje javnosti že leta 2016. Podjetje je sčasoma umaknilo in znižalo ceno tega reševalnega injekcijskega peresa. Možno je, da Mylan zdaj, ko vstopa na trg insulina, služi kot navdih za osredotočanje na nizke cene.
Cene so pomembne
Naša skupnost za sladkorno bolezen že vrsto let protestira proti naraščajočim cenam inzulina, gibanje # insulin4all je dobilo veliko paro. Nekatere spremembe politike se dogajajo na državni ravni, vendar so veliki proizvajalci insulina le postopoma izboljšali vrsto pasovne pomoči pri ponujanju ozkih programov finančne pomoči. Ti programi pogosto niso dostopni mnogim ljudem, ki jih najbolj potrebujejo.
Farmacevtske družbe so izjavile, da ne morejo zgolj znižati svojih cen na drobno, ker to moti pogodbe in bi insulinu postalo nedostopno za mnoge, ki trenutno dostopajo do njega prek zavarovalnih načrtov in lekarniških ugodnosti.
Dejstvo je, da so cene na večini insulinov nespremenjeno visoke in ta novi Semglee zdaj prebija to vrsto. Prvič po več kot desetletju (od poznih 2000-ih) imajo ZDA inzulin po ceniku, nižjem od 100 dolarjev.
Nekateri menijo, da je cena Semgleeja še vedno previsoka, v luči študije iz leta 2018, objavljene v reviji BMJ Global Health, ki ocenjuje dejanske stroške proizvodnje insulina.
Tudi po nižji ceni bodo proizvajalci Semglee sledili vzorcem drugih proizvajalcev insulina, ki ponujajo finančno pomoč in programe popustov za pomoč tistim, ki jih potrebujejo.
„Čeprav je zagotavljanje našega izdelka po najbolj konkurenčni ceni na trgu na trgu pomemben korak k zagotavljanju, da lahko tisti, ki potrebujejo inzulin, dostopajo do njega in si ga privoščijo, vemo pa tudi, da je treba za zagotovitev tega dostopa in dostopnosti še treba delati. doseže paciente na pultu v lekarni, «je v izjavi dejala izvršna direktorica Mylana Heather Bresch. "Še naprej se zavzemamo za sodelovanje v celotnem zdravstvenem sistemu, da bi izboljšali rezultate za vse."
Seveda morajo zagovorniki pacientov ostati marljivi in si prizadevati, da Mylan ne nadaljuje z dvigovanjem cen - še posebej, ker se zavarovalnice in upravitelji prejemkov v lekarnah (PBM) dogovarjajo o popustu za zakulisjem, za katerega Pharma trdi, da je glavni razlog, da se njihove prvotne cene povišajo. To se dogaja z obstoječimi injekcijskimi insulini velikega imena v nekakšnem sistemu "plača se za igro", kjer višji popusti spodbujajo zavarovalnice, da zagotovijo boljši dostop do določenih zdravil.
Ni zagotovila, da se cene ne bodo spremenile, vendar upamo, da bo ta novi igralec lahko pomagal prekiniti ta cikel.
.jpg)
