Ker se ves svet bori proti izbruhu virusne respiratorne bolezni COVID-19 brez primere, se morda sprašujete, ali je varno nadaljevati z vdihavanjem insulina. Bi lahko ogrozilo vaša pljuča? Ali če postanete neučinkoviti, če zbolite?
Ljudje so lahko zaskrbljeni, ker raziskave kažejo, da so okužbe dihal pri tistih s sladkorno boleznijo hujše.
Povprašali smo nekaj najboljših strokovnjakov v državi in se pri tem veliko naučili.
Kratek odgovor je, da ni razloga, da ne bi uporabljali inhalacijskega insulina, razen če ste bolni do te mere, da imate "akutno dihalno stisko", ki zahteva hospitalizacijo.
Toda tudi na to temo je treba vedeti veliko več - vključno s tem, kaj najbolj oslabi pljuča, informacije o najnovejšem izdelku za vdihavanje inzulina v razvoju in kako so zdravila za vdihavanje ključna za boj proti izbruhu COVID-19.
Afrezza iz MannKinda "ni prizadeta"
Trenutno je na trgu samo ena znamka inhalacijskega insulina, Afrezza, podjetja MannKind Corp s sedežem v južni Kaliforniji. Izkazalo se je, da je zdravilo izjemno učinkovito in v kliničnih preskušanjih ter v resnični uporabi od začetka leta 2015 dokaj varno. .
Mikea Castagno, generalnega direktorja podjetja MannKind, smo vprašali o medsebojnem vplivu prehladov in gripe z uporabo inhalatorja Afrezza. »Nimamo dokazov, da bi obstajala težava z absorpcijo, in ni dokazov, da bi poslabšala težave z dihanjem. Prašek ne sedi v pljučih, ampak gre skozi pljuča kot kisik, «pravi.
Uradna beseda podjetja je: "V kliničnih študijah na absorpcijo Afrezze okužba zgornjih dihal ni vplivala (kar običajno vključuje praske ali vneto grlo, kihanje, kašelj in izcedek iz nosu)."
Medtem ko uporabniki Afrezze pogosto zaznajo kašelj na začetku uporabe, Castagna pravi, da redno prebolevajo prehlad in gripo brez težav. Nekateri uporabniki Afrezze, ki imajo veliko sluzi ali močan kašelj, se lahko v najslabšem delu bolezni odločijo za prehod na injekcijski inzulin, vendar "je to odvisno od vas in vašega zdravnika. V Afrezzi pri okužbah zgornjih dihal ne vidimo težav z absorpcijo, «pravi.
Čeprav so napovedi za širjenje COVID-19 zastrašujoče - do polovice prebivalstva ZDA lahko zboli za virusno boleznijo - na srečo se pričakuje, da se bo velika večina teh primerov popravila po razmeroma blagih simptomih, vključno z izcedekom iz nosu, glavobolom, zvišano telesno temperaturo in drisko . Strokovnjaki potrjujejo, da ljudje s sladkorno boleznijo nimajo več ali manj možnosti, da bi zboleli za boleznijo. Če pa zbolijo, so lahko posledice hujše in je treba biti še posebej previden, da se ravni glukoze ohranijo pod nadzorom.
»Nočem zmanjšati pomislekov, ki jih imajo ljudje s sladkorno boleznijo. Če imate dober nadzor (glukoze), bo večina ljudi v redu. Če nimate dobrega nadzora, nas takrat skrbi, «pravi Castagna.
Opozarja nas, da vsi potrebujemo dodaten inzulin, kadar smo bolni zaradi stresa na telesu. Toda na splošno pravi: »Ne priporočamo nobenih sprememb pri upravljanju insulina zaradi koronavirusa - razen če imate dihalno stisko. Potem se obrnite na svojega zdravnika in čim prej pojdite na kliniko. "
Strokovnjak tehta
John Patton, eden vodilnih državnih strokovnjakov za znanost o vdihavanju zdravil, je veteran ekipe, ki je iz Pfizerja razvila prvi vdihljivi inzulin Exubera na svetu. Je soustanovitelj in zdaj član uprave podjetja Aerami, start-up podjetja, ki razvija novo formulacijo inhalacijskega insulina (podrobnosti spodaj).
"To je pravzaprav najpogostejše varnostno vprašanje pri vdihavanju insulina - kaj se zgodi, ko vas zebe ali gripa?" Patton pove DiabetesMine. »Pfizer je dejansko vodil preizkuse, kjer so ljudem dajali rinovirus za testiranje. Nismo ugotovili, da so epizodne pljučne bolezni ali okužbe zaskrbljujoče. "
Ko je bil prvi izdelek za vdihavanje inzulina objavljen na trgu, »so vsi ljudje preboleli gripo in nikoli ni bilo resnejših neželenih dogodkov, povezanih z gripo. Seveda ne vemo, koliko ljudi se je vrnilo na injekcije, ko je bilo slabo, «pravi.
(Upoštevajte, da je bilo podjetje Exubera s trga umaknjeno leta 2007 iz poslovnih razlogov, ki nimajo nič skupnega z negativnimi zdravstvenimi izidi.)
Patton poudarja, da morate pri bolnikih skrbno nadzorovati glukozo v krvi, da se izognete diabetični ketoacidozi (DKA). Glejte smernice za bolniški dan NIH tukaj.
Čigava pljuča so najbolj ogrožena?
Ljudje, za katere se zdi, da imajo "ogromno tveganje" za razvoj najslabšega možnega scenarija COVID-19, so kadilci, katerih pljuča so napolnjena z veliko obremenitvami katrana, pravi Patton.
Sumi se tudi, da je Vaping poslabšal primere COVID-19, čeprav trdnih podatkov o tem še ni.
Pojavlja se tudi vrzel v spolu, kjer je več moških okuženih in umre zaradi COVID-19 kot žensk. Ena od teorij je, da je to vezano na znatno višjo stopnjo kajenja med moškimi kot ženske po vsem svetu. Toda LA Times poroča, da so lahko v igri drugi dejavniki, na primer teorija, da ima hormon estrogen lahko "posebne zaščitne moči" pred tem virusom.
Dostop do Afrezze bi moral ostati nemoten
Tudi MannKind zaradi izbruha ne pričakuje pomanjkanja izdelkov, kljub temu da ga proizvajajo v Connecticutu, ki je trenutno 12. na seznamu najbolj prizadetih držav.
»Na voljo imamo mesece zalog. Med seboj pripravljamo še eno serijo, «pove Castagna za DiabetesMine. "Sprejemamo ukrepe za zagotovitev varnosti delavcev in izdelkov v naših tovarnah."
Opozorilo podjetja, izdano 25. marca, opominja paciente in zdravnike, da "lahko lekarne pri veletrgovcih s pričakovano dostavo naročijo dodatne zaloge v 1-2 dneh, kot običajno." Ugotavljajo tudi, da lahko bolniki Afrezzo prejmejo po pošti in da v tem času številne zavarovalnice dovoljujejo 90-dnevno polnjenje.
Zdrav trg za Afrezzo?
Podjetje je imelo težave pri pridobivanju oprijema z Afrezzo, ker toliko zdravnikov in bolnikov še vedno preprosto ne ve, da obstaja možnost, pravi Castagna. Trenutno imajo 6.000 do 7.000 uporabnikov, od tega polovica s sladkorno boleznijo tipa 1 in polovica s tipom 2. Nimajo natančne statistike o starostnih skupinah, vendar vedo, da je 20 odstotkov njihovih uporabnikov v Medicareju, zato domnevajo, da je starejši ; in 80 odstotkov je na Medicaidu ali zasebnem zavarovanju, kar pomeni mlajše uporabnike.
Čeprav so začeli ciljati na tip 2, zdaj skoraj 100 odstotkov svoje energije preusmerjajo na trg tipa 1, odločitev je bila sprejeta januarja 2020. Castagna poudarja, da imajo zdaj 20 do 30 ljudi v osebju, ki živi s diabetes tipa 1 sami.
V bistvu želijo dati prednost svojim virom, kjer imajo lahko največji učinek, pravi. Ljudje s tipom 1 so najbolj pozorni na doseganje boljšega časovnega dosega, manj hipoglikemičnih epizod in manj motenj spanja. Podatki, predstavljeni na mednarodni konferenci o tehnologiji diabetesa ATTD februarja 2020, so pokazali 1,6-odstotno znižanje A1C in znatno zmanjšanje hipo z uporabo zdravila Afrezza v primerjavi z injiciranimi insulini.
Castagna pravi, da vsak teden opažajo povečano povpraševanje po izdelkih, "in ne pričakujemo nobene upočasnitve, razen dejstva, da ljudje v prihodnjih tednih ne bodo obiskovali svojih zdravnikov, zato bo to na splošno upočasnilo recepte. "
Očitno dosežejo 70-odstotno odobritev predhodnih dovoljenj "v nekaj urah," pravi, saj je bil njihov program CoverMyMeds dokaj učinkovit.
Kar zadeva vprašanja COVID-19, Castagna dodaja: "Od prejšnjega tedna nismo imeli nobenih klicev zdravstvenih delavcev (ponudnikov zdravstvenih storitev) glede te težave. Toda naši predstavniki so pripravljeni odgovarjati na vprašanja. "
"Nočemo, da bi ljudje tekali naokrog prestrašeni in govorili:" Moram spustiti svojo Afrezzo. "Ne vidimo nobenih znakov za to ... Velika večina ljudi bo dobila COVID-19, velika večina pa nimajo dovolj močnih simptomov, ki bi upravičevali spremembo njihovega insulina. "
Če uporabljate Afrezzo in imate vprašanja, se lahko obrnete na njihovo službo za stranke na 818-661-5047 ali [email protected].
Nov inhalacijski insulin podjetja Aerami
Povezali smo se tudi z družbo Aerami Therapuetics s sedežem v Severni Karolini (prej Dance Pharmaceuticals), ki se ukvarja z naslednjo generacijo insulinskega izdelka za inhalacijo.
Njihova formulacija aerosola v obliki megle je namesto prahu, ki jo dobavlja njihov novi inhalator AFINA. Vgrajena bo zmožnost Bluetooth za sledenje podatkov in integracijo z aplikacijami in platformami. Družba je do danes opravila sedem preskusov v zgodnji fazi, zdaj pa išče partnerja za zasnovo študije 3. faze pri Upravi za prehrano in zdravila.
Delajo tudi na inhalacijskem zdravilu GLP-1, ki bi bilo prva možnost brez igel za to zdravilo za diabetes tipa 2.
O novem koronavirusu Aerami COO Timm Crowder pravi: »Zdaj vidimo akutne težave z dihanjem pri tem virusu, ki so precej edinstveni. Verjetno ni nekaj, o čemer so ljudje veliko razmišljali. Je to novo normalno ...? "
A pravi, da bi morala njihova formulacija za vdihavanje zdravil biti popolnoma varna in učinkovita za tiste z "običajnimi" simptomi prehlada in gripe - morda celo bolj kot Afrezza.
»Naša je mehka tekočina, ki ne kaže kašlja in je bila na preskusih zelo nežna do pljuč. Kapljice insulina z visokim perifernim odlaganjem (HPD) segajo v najgloblji del pljuč. Tudi pri zastojih običajno ne boste videli sluzi v tistem delu pljuč, «pojasnjuje Crowder.
Inhalator AFINA je majhna črna kvadratna naprava z lučko, ki utripa in uporabnika opozori, kako učinkovita je njihova tehnika vdihavanja. Na voljo je z majhno vialo s kapalko, polno insulinske meglice, ki jo je treba uporabiti za polnjenje inhalatorja pred vsakim obrokom (samo z bolusom).
Veliki razlikovalci tega izdelka so natančna dostava, majhne kapljice, ki gredo v globoka pljuča, in "sprožitev dihanja", kar pomeni, da lahko uporabniki vedo, kako dobro absorbirajo izdelek, pravi Crowder.
»Z našo napravo se kapljice aerosola ustvarijo le, kadar je vdihavanje v ciljnem območju, ki ga prikazuje senzor pretoka na napravi - z drugimi besedami, le, če bolnik pravilno vdihne. Če ne vdihnejo pravilno, bo naprava zasvetila rumeno in bo pokazala, da ni nobenega odmerka. Ali morajo upočasniti ali pospešiti tehniko vdihavanja. "
»Poleg tega je naše odmerjanje izredno ciljno usmerjeno. Lahko natančno nadzorujemo, kam gredo kapljice, «dodaja.
Še ne zagotavljajo predvidenega datuma lansiranja in še vedno določajo osnove, na primer, ali bo za izdajo recepta za ta inhalator potreben spirometrijski preskus pljučne zmogljivosti (kot je to pri Afrezzi) ali bodo ciljali predvsem na tip 1 ali diabetes tipa 2. Krowdska klinična preskušanja bodo vse to ugotovila, pravi Crowder.
Kljub sedanji svetovni krizi respiratornega virusa je splošna obljuba zdravil, ki jih je mogoče vdihavati, za učinkovito zdravljenje stanj brez igel ogromna, pravi Crowder.
Zdravljenje za COVID-19 z vdihom?
Pomembno je omeniti, da je 17. marca proizvajalec Afrezza MannKind napovedal, da bo družba preusmerila svoj cevovod, da bo z razvojnimi partnerji sodelovala tudi na treh potencialnih tretmajih COVID-19. Njihov namen je zmanjšati razmnoževanje virusa v pljučih in odložiti "kaskado vnetja", ki vodi do sindroma akutne dihalne stiske. Ti bodo v obliki inhalatorjev za suhi prah, ki zdravilo dovajajo neposredno v pljuča.
Strokovnjak Patton, ki je zdaj tudi soustanovitelj iPharme, "Mednarodnega centra za odličnost pri vdihavanju", ki pomaga razvijati in preizkušati nove medicinske inhalacijske izdelke, nam pove, da s trenutno pandemijo COVID-19 "prihajajo ljudje z idejami za terapije iz lesa. "
Patton opozarja na članek, ki so ga pravkar objavili Kalifornijska univerza v San Franciscu in mednarodni znanstveniki, v katerem je naštetih 72 molekul, ki bi lahko vplivale na zdravljenje novega koronavirusa. (Med navedenimi snovmi je tudi zdravilo za sladkorno bolezen metformin, ki smo ga opazili.) Patton to hvali kot "izjemno delo", vendar opozarja, da bi to lahko povzročilo potencialno nevarno eksplozijo nenamenske uporabe teh molekul: "Ljudje ne bodo počakajte na klinična preskušanja. "
Primer: Pred nekaj dnevi je v Arizoni umrl moški po samozdravljenju z eksperimentalno snovjo, ki bi se lahko borila proti novemu koronavirusu, ki povzroča COVID-19.
Patton tudi ugotavlja, da je večina idej za nove terapije COVID-19 oralnih ali injekcijskih prototipov, ki bi lahko imeli toksične lastnosti. "V idealnem primeru bi jih bilo treba vdihavati," pravi.
»Lokalna dostava pljuč je vedno imela zelo močan potencial. Ponuja ciljno dostavo, ki lahko zmanjša celotni odmerek in poveča učinek na celice, na katere želite ciljati. "
Klasičen primer so novejši inhalacijski steroidi, ki se uporabljajo za astmo ali KOPB, pravi. Peroralni ali injicirani steroidi so lahko zelo strupeni, zlasti pri otrocih. »V bistvu gredo skozi celo telo. Toda z inhalacijskimi zdravili dobite ciljno zdravljenje, ki vpliva samo na prizadete celice. Podobno kot pri nekaterih zdravilih, ki lahko ubijejo raka, vendar bodo ubila tudi vas, «razloži Patton.
Prednosti inhalacijskih steroidov omogočajo, da visoka koncentracija zdravil doseže le prizadeta področja telesa, zmanjša neželene stranske učinke in omogoča manjše, učinkovitejše odmerjanje.
Patton ni sam, saj verjame, da imajo lahko naprave za inhaliranje velik vpliv na izboljšanje zdravstvenega varstva.
Seveda pa z opozorilno opombo: "Če imate razdražena pljuča ali pljuča, ki so občutljiva, pride do fizičnega draženja, ki se zgodi s čimer koli - tudi dobrimi stvarmi, ki niso strupene, kot je materino mleko."
Bistvo je po Pattonovih besedah: "Če ste res bolni in kašljate, morda ne boste želeli ničesar vdihniti." Če pa so vaša pljuča sicer zdrava, v njih ni nobene nevarnosti.
.jpg)
.jpg)
