Golimumab, raztopina za injiciranje

Poudarki za golimumab

1. Podkožna raztopina za injiciranje Golimumab je na voljo kot blagovna znamka. Ni na voljo kot generično zdravilo. Blagovna znamka: Simponi.
2. Golimumab je na voljo v dveh oblikah za injiciranje: podkožna raztopina in intravenska (IV) raztopina.
3. Podkožna raztopina za injiciranje Golimumab se uporablja za zdravljenje revmatoidnega artritisa, psoriatičnega artritisa, ankilozirajočega spondilitisa in ulceroznega kolitisa.

Pomembna opozorila

Opozorila FDA

• To zdravilo ima opozorila o črni škatli. To so najresnejša opozorila Uprave za prehrano in zdravila (FDA). Opozorila o črni skrinjici opozarjajo zdravnike in paciente na učinke zdravil, ki so lahko nevarni.
• Opozorilo o okužbi: To zdravilo lahko zmanjša sposobnost imunskega sistema za boj proti okužbam. Nekateri ljudje med jemanjem golimumaba razvijejo resne okužbe. Ti lahko vključujejo tuberkulozo (TB) in okužbe, ki jih povzročajo virusi, glive ali bakterije. Pred začetkom uporabe tega zdravila vas bo zdravnik morda preizkusil na tuberkulozo. Lahko vas natančno spremljajo glede simptomov, tudi če ste bili negativni na TB. Zdravnik vas bo morda pred simptomi kakršne koli okužbe preveril pred zdravljenjem s tem zdravilom in po njem. Ne začnite jemati tega zdravila, če imate kakršno koli okužbo, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
• Opozorilo proti raku: Obstajajo primeri nenavadnih rakov pri ljudeh, mlajših od 18 let, ki so jemali to vrsto zdravil. To zdravilo povečuje tveganje za limfom in druge vrste raka.Ljudje z revmatoidnim artritisom ali psoriatičnim artritisom, zlasti tisti z zelo aktivno boleznijo, lahko pogosteje zbolijo za limfomom.

Druga opozorila

• Opozorilo o nizkem številu krvnih celic: To zdravilo lahko zmanjša število različnih vrst krvnih celic v telesu. To lahko povzroči resne zdravstvene težave, vključno z anemijo, težavami s krvavitvami in resnimi okužbami. Če ste v preteklosti že imeli težave s številom krvnih celic, o tem obvestite svojega zdravnika, preden začnete uporabljati golimumab.
• Opozorilo na alergijo na gumo in lateks: Povejte svojemu zdravniku, če ste alergični na gumo ali lateks. Notranji pokrov igle na napolnjeni injekcijski brizgi vsebuje lateks. Ne držite pokrova igle, če ste alergični na lateks.
• Opozorilo na hepatitis B: Če nosite virus hepatitisa B, lahko med uporabo tega zdravila postane aktiven in poškoduje jetra. Zdravnik vam bo morda opravil krvne preiskave za preverjanje virusa pred začetkom zdravljenja, medtem ko jemljete to zdravilo in še nekaj mesecev po prenehanju zdravljenja.
• Opozorilo o srčnem popuščanju: To zdravilo lahko povzroči ali poslabša srčno popuščanje. Če že imate srčno popuščanje, se posvetujte s svojim zdravnikom, ali je golimumab varen za vas.

Kaj je golimumab?

Podkožna raztopina za injiciranje Golimumab je zdravilo na recept. To je zdravilo za samoinjiciranje, ki je na voljo v napolnjenem avtoinjektorju in v napolnjeni injekcijski brizgi z enim odmerkom.

To zdravilo se lahko uporablja kot del kombiniranega zdravljenja. To pomeni, da ga boste morda morali jemati z drugimi zdravili.

Zakaj se uporablja

Podkožna raztopina za injiciranje Golimumab se uporablja za zdravljenje:

• zmerno do močno aktiven revmatoidni artritis; ki se uporablja z metotreksatom
• aktivni psoriatični artritis; uporablja se samostojno ali z metotreksatom
• aktivni ankilozirajoči spondilitis
• zmerni do hudi ulcerozni kolitis, ki se ni odzval na druga zdravljenja

Kako deluje

Pogoji, ki jih zdravi golimumab, se imenujejo avtoimunske bolezni. V teh pogojih vaš imunski sistem, ki se bori proti okužbam, del vašega telesa zamenja za tujega napadalca in ga napade.

Golimumab deluje tako, da oslabi vaš imunski sistem. To pomaga zmanjšati simptome, ki nastanejo, ko imunski sistem napade vaše telo.

Reakcije na mestu injiciranja

1. Reakcije na mestu injiciranja so pogoste po jemanju tega zdravila. Sem spadajo bolečina, pordelost ali otekanje področja telesa, kamor si injicirate zdravilo. Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate reakcijo, ki v nekaj dneh ne mine ali se poslabša.

Neželeni učinki golimumaba

Podkožna raztopina za injiciranje Golimumaba ne povzroča zaspanosti, lahko pa povzroči druge neželene učinke.

Pogostejši neželeni učinki

Pogostejši neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri golimumabu, vključujejo:

• Okužbe zgornjih dihal. Obvestite svojega zdravnika o vseh simptomih okužbe, tudi če so blagi. Simptomi lahko vključujejo:
  • smrkav nos
  • vneto grlo
  • hripavost ali laringitis
• Virusne okužbe, kot so gripa in herpes
• Reakcije na mestu injiciranja. Simptomi lahko vključujejo:
  • pordelost
  • oteklina
  • srbenje
  • bolečina
  • modrice
  • mravljinčenje

Če so ti učinki blagi, lahko izzvenijo v nekaj dneh ali nekaj tednih. Če so hujše ali ne izginejo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Resni neželeni učinki

Če imate resne neželene učinke, takoj pokličite svojega zdravnika. Pokličite 911, če so vaši simptomi življenjsko nevarni ali če mislite, da imate nujno medicinsko pomoč. Resni neželeni učinki in njihovi simptomi lahko vključujejo naslednje:

• Okužbe. Simptomi lahko vključujejo:
  • kašelj, ki ne mine
  • vročina
  • nepojasnjeno hujšanje
  • izguba telesne maščobe in mišic
• Lupusu podoben sindrom. Simptomi lahko vključujejo:
  • izpuščaj na obrazu in rokah, ki se na soncu poslabša
• Rak. Pri ljudeh, ki uporabljajo golimumab, so poročali o nekaterih vrstah raka. Vendar ni znano, ali golimumab poveča tveganje za raka. Simptomi nekaterih vrst raka vključujejo:
  • utrujenost
  • vročina
  • izguba teže
  • nenavadne kožne izrastke
  • spremembe videza kože
  • mesnate ali modro rdeče grudice, pogosto na obrazu, glavi ali vratu
• Odpoved srca. Simptomi lahko vključujejo:
  • težko dihanje
  • utrujenost
  • povečanje telesne mase
  • nabiranje tekočine v nogah
• Imunogenost (sposobnost tega zdravila, da sproži imunski odziv v vašem telesu). Simptomi lahko vključujejo:
  • alergijske reakcije
  • simptomi vaše bolezni se kljub zdravljenju poslabšajo

Omejitev odgovornosti: Naš cilj je, da vam zagotovimo najpomembnejše in najnovejše informacije. Ker pa zdravila na vsakega človeka vplivajo različno, ne moremo zagotoviti, da te informacije vključujejo vse možne neželene učinke. Te informacije ne nadomeščajo zdravniškega nasveta. O možnih neželenih učinkih se vedno pogovorite s ponudnikom zdravstvenih storitev, ki pozna vašo zdravstveno zgodovino.

Golimumab lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili

Podkožna raztopina za injiciranje Golimumaba lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili, vitamini ali zelišči, ki jih morda jemljete. Interakcija je takrat, ko snov spremeni način delovanja zdravila. To je lahko škodljivo ali preprečuje dobro delovanje zdravila.

Da bi se izognili interakcijam, mora zdravnik skrbno upravljati z vsemi vašimi zdravili. Obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, vitaminih ali zeliščih, ki jih jemljete. Če želite izvedeti, kako lahko to zdravilo vpliva na kaj drugega, kar jemljete, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Primeri zdravil, ki lahko povzročijo interakcije z golimumabom, so navedeni spodaj.

Biološka zdravila

Biološka zdravila so narejena iz naravnih elementov. Vključujejo cepiva, krvne sestavine in gensko terapijo. Golimumab je biološko zdravilo. Kombinacija golimumaba z biološkimi zdravili poveča tveganje za resno okužbo. Drugi primeri bioloških zdravil vključujejo:

• abatacept
• anakinra
• rituksimab

Živa cepiva

Med jemanjem golimumaba ne prejemajte živega cepiva. Cepivo vas morda ne bo popolnoma zaščitilo pred boleznimi. Primeri živih cepiv vključujejo:

• živo cepivo proti gripi
• cepivo proti ošpicam, mumpsu, rdečkam
• cepivo proti noricam (noricam)
• cepivo proti herpes zoster

Omejitev odgovornosti: Naš cilj je, da vam zagotovimo najpomembnejše in najnovejše informacije. Ker pa zdravila pri vsaki osebi vplivajo različno, ne moremo zagotoviti, da te informacije vključujejo vse možne interakcije. Te informacije ne nadomeščajo zdravniškega nasveta. Vedno se pogovorite s svojim zdravnikom o možnih interakcijah z vsemi zdravili na recept, vitamini, zelišči in dodatki ter zdravili, ki jih jemljete brez recepta.

Opozorila o golimumabu

To zdravilo ima več opozoril.

Opozorilo na alergijo

To zdravilo lahko povzroči hudo alergijsko reakcijo. Simptomi lahko vključujejo:

• težave z dihanjem
• otekanje grla ali jezika
• panjev

Če se ti simptomi pojavijo, pokličite 911 ali pojdite na najbližjo urgenco.

Tega zdravila ne jemljite več, če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo nanj. Ponovno jemanje je lahko usodno (povzroči smrt).

Povejte svojemu zdravniku, če ste alergični na gumo ali lateks. Notranji pokrov igle na napolnjeni injekcijski brizgi in avtoinjektorju vsebuje suho naravno gumo. Ne držite pokrova igle, če ste alergični na lateks.

Opozorila za ljudi z določenimi zdravstvenimi težavami

Za ljudi z okužbami: Povejte svojemu zdravniku, če imate kakršno koli okužbo, tudi če je majhna, na primer odprt rez ali rana, ki je videti okužena. Med jemanjem tega zdravila se vaše telo morda težje bori z okužbo.

Za ljudi s tuberkulozo: To zdravilo vpliva na vaš imunski sistem in vam lahko olajša zbolevanje za tuberkulozo (TB). Zdravnik vas bo morda testiral na TB. Če imate tveganje za TB, se boste morda zdravili pred in med zdravljenjem s tem zdravilom.

Za ljudi z okužbo z virusom hepatitisa B: Če prenašate virus hepatitisa B, lahko med uporabo tega zdravila postane aktiven in poškoduje jetra. Zdravnik vam bo morda opravil krvne preiskave za preverjanje virusa pred začetkom zdravljenja, medtem ko jemljete to zdravilo in še nekaj mesecev po prenehanju jemanja.

Za ljudi s srčnim popuščanjem: To zdravilo lahko poslabša simptome srčnega popuščanja. Takoj pokličite svojega zdravnika, če se pojavijo simptomi poslabšanja srčnega popuščanja, kot so zasoplost, otekanje gležnjev ali stopal ali nenadno povečanje telesne mase.

Za ljudi z motnjami živčnega sistema: Čeprav je to redko, lahko tovrstna zdravila poslabšajo motnje živčnega sistema. Te motnje vključujejo multiplo sklerozo in Guillain-Barréjev sindrom.

Za ljudi z anamnezo težav s številom krvnih celic: To zdravilo lahko zmanjša število različnih vrst krvnih celic v telesu. To lahko povzroči resne zdravstvene težave, vključno z anemijo, težavami s krvavitvami in resnimi okužbami. Če ste v preteklosti že imeli težave s številom krvnih celic, o tem obvestite svojega zdravnika, preden začnete uporabljati golimumab.

Opozorila za druge skupine

Za nosečnice: Ni dovolj podatkov o uporabi golimumaba med nosečnostjo, da bi ugotovili tveganje za plod. Povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. To zdravilo je treba uporabljati med nosečnostjo le, če možna korist upravičuje potencialno tveganje.

Za ženske, ki dojijo: To zdravilo lahko v majhnih količinah prehaja skozi materino mleko. Ni znano, kakšen učinek bi to imelo na dojenega otroka. Vi in vaš zdravnik se boste morda morali odločiti, ali boste jemali to zdravilo ali dojite.

Za starejše: če ste stari 65 let ali več, imate med jemanjem tega zdravila večje tveganje za resne okužbe ali nekatere vrste raka.

Za otroke: Varnost in učinkovitost tega zdravila pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.

Kdaj poklicati zdravnika

1. Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate okužbo ali ste pred kratkim prejeli ali nameravate prejeti cepivo.

Kako jemati golimumab

Tukaj morda niso vključeni vsi možni odmerki in obrazci. Vaš odmerek, oblika in pogostost jemanja so odvisni od:

• tvoja starost
• stanje, ki se zdravi
• kako hudo je vaše stanje
• drugih zdravstvenih stanj, ki jih imate
• kako se odzovete na prvi odmerek

Oblike in jakosti zdravil

Blagovna znamka: Simponi

• Oblika: napolnjen avtoinjektor
• Prednosti: 50 mg / 0,5 ml in 100 mg / 1 ml

• Oblika: napolnjena injekcijska brizga z enim odmerkom
• Prednosti: 50 mg / 0,5 ml in 100 mg / 1 ml

Odmerjanje za revmatoidni artritis (RA)

Odmerjanje za odrasle (starejše od 18 let)

• Tipičen odmerek: 50 mg injicirajte pod kožo enkrat na mesec.
• Uporaba z drugimi zdravili: Za ljudi z RA je treba golimumab dajati v kombinaciji z zdravilom metotreksat.

Otroški odmerek (starost 0-17 let)

Za to starostno skupino ni določen varen in učinkovit odmerek.

Odmerjanje za psoriatični artritis

Odmerjanje za odrasle (starejše od 18 let)

• Tipičen odmerek: 50 mg injicirajte pod kožo enkrat na mesec.
• Uporaba z drugimi zdravili: Ljudem s psoriatičnim artritisom se lahko golimumab daje z ali brez zdravila metotreksat ali druga nerevmatična zdravila, ki spreminjajo bolezen, ki ne povzročajo bioloških bolezni (DMARD).

Otroški odmerek (starost 0-17 let)

Za to starostno skupino ni določen varen in učinkovit odmerek.

Odmerjanje za ankilozirajoči spondilitis

Odmerjanje za odrasle (starejše od 18 let)

• Tipičen odmerek: 50 mg injicirajte pod kožo enkrat na mesec.
• Uporaba z drugimi zdravili: Za ljudi z ankilozirajočim spondilitisom se lahko golimumab daje z ali brez zdravila metotreksat ali druga nerevmatična zdravila, ki spreminjajo bolezen, ki ne povzročajo bioloških bolezni (DMARD).

Otroški odmerek (starost 0-17 let)

Za to starostno skupino ni določen varen in učinkovit odmerek.

Odmerjanje za ulcerozni kolitis

Odmerjanje za odrasle (starejše od 18 let)

• Tipičen začetni odmerek: 200 mg vbrizga pod kožo, nato pa 2 tedna kasneje 100 mg v kožo.
• Tipični vzdrževalni odmerek: 100 mg vbrizgajte pod kožo vsake 4 tedne.

Otroški odmerek (starost 0-17 let)

Za to starostno skupino ni določen varen in učinkovit odmerek.

Omejitev odgovornosti: Naš cilj je, da vam zagotovimo najpomembnejše in najnovejše informacije. Ker pa zdravila na vsako osebo vplivajo različno, ne moremo zagotoviti, da ta seznam vključuje vse možne odmerke. Te informacije ne nadomeščajo zdravniškega nasveta. Vedno se pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom glede ustreznih odmerkov.

Vzemite po navodilih

Podkožna raztopina za injiciranje Golimumab se uporablja za dolgotrajno zdravljenje. Prihaja s tveganji, če ga ne vzamete, kot je predpisano.

Če je sploh ne jemljete: Pogoji, za katere je to zdravilo odobreno, so progresivni. To pomeni, da se lahko sčasoma poslabšajo, zlasti če jih ne zdravimo. Če boste prejeli zdravila po navodilih zdravnika, tudi če se počutite dobro, boste imeli najboljše možnosti za obvladovanje bolezni in izboljšanje kakovosti življenja.

Če ste prenehali ali zamudili odmerke: Če prenehate jemati to zdravilo ali izpustite odmerke, se vaše stanje lahko poslabša.

Kaj storiti, če ste pozabili vzeti odmerek: če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite čim prej. Nikoli ne poskušajte nadoknaditi z dvema injekcijama hkrati. To lahko povzroči nevarne neželene učinke.

Kako ugotoviti, ali zdravilo deluje: Za artritis: Morali bi imeti manj bolečin v sklepih in se lahko bolje gibati.

Pri ulceroznem kolitisu: manj driske, krvavega blata in bolečin v želodcu.

Pomembni premisleki za jemanje golimumaba

Upoštevajte te premisleke, če vam zdravnik predpiše golimumab.

Skladiščenje

• To zdravilo je treba shraniti v hladilniku. Shranjujte v hladilniku pri temperaturi med 2 ° C in 8 ° C med 36 ° F in 46 ° F.
• Ko brizgo shranite pri sobni temperaturi, je ne smete ponovno vstaviti v hladilnik.
• Tega zdravila ne zamrzujte. Ne uporabljajte, če je bilo zamrznjeno, tudi če je odmrznjeno.
• Zdravilo shranjujte v originalni škatli, da ga zaščitite pred svetlobo.
• Zdravila ne hranite pred vročino ali mrazom.

Napolnite

Recept za to zdravilo je mogoče ponovno napolniti. Za ponovno polnjenje tega zdravila ne potrebujete novega recepta. Zdravnik vam bo na recept zapisal število dovoljenih polnil.

Potovanje

Ko potujete z zdravili:

• Zdravila vedno imejte s seboj. Med letenjem ga nikoli ne dajte v preverjeno torbo. Naj bo v ročni torbi.
• Napolnjene injekcijske brizge tega zdravila imejte s seboj v potovalnem hladilniku pri temperaturi med 2 ° C in 8 ° C med 36 ° F in 46 ° F.
• Ne skrbite za letališke rentgenske aparate. Ne morejo škodovati vašim zdravilom.
• Morda boste morali osebju letališča pokazati oznako lekarne za zdravila. Vedno imejte s seboj originalno embalažo z oznako na recept.
• Za jemanje tega zdravila je treba uporabiti igle in brizge. Preverite posebna pravila glede potovanja z zdravili, iglami in brizgami.
• Tega zdravila ne dajte v predal za rokavice avtomobila ali ga pustite v avtu. Izogibajte se temu, ko je vreme zelo vroče ali zelo hladno.

Samokontrola

Sprva boste to zdravilo verjetno prejemali pod nadzorom zdravstvenega delavca. Če si zdravnik presodi, da je v redu, si lahko začnete sami injicirati zdravilo. V tem primeru vam bo zdravnik dal navodila za jemanje golimumaba. Tu je nekaj nasvetov:

• Za zagotovitev pravilne uporabe pustite napolnjeno injekcijsko brizgo ali avtoinjektor 30 minut pri sobni temperaturi zunaj škatle. Ne ogrevajte ga na drugačen način. Pokrov ali pokrovček imejte na igli ali avtoinjektorju, tako da ga odstranite tik pred injiciranjem.
• Pred injiciranjem zdravila poiščite delce in razbarvanje v raztopini skozi razgledno okno. To zdravilo je bistro in brezbarvno do svetlo rumeno. Ne uporabljajte ga, če je raztopina razbarvana ali motna ali če so v njej tuji delci.
• Ko injicirate, ne vlecite avtoinjektorja s kože, dokler ne zaslišite dveh zvokov "klik". To običajno traja približno 3 do 6 sekund, lahko pa traja tudi do 15 sekund, da zaslišite drugi klik po prvem. Če avtoinjektor odmaknete s kože, preden je injekcija končana, morda ne boste prejeli celotnega odmerka tega zdravila.
• Po injiciranju ne uporabljajte ostankov zdravila, ki ostane v napolnjeni injekcijski brizgi ali napolnjenem avtoinjektorju.
• Ko jemljete odmerek, če potrebujete več injekcij, jih injicirajte na različnih mestih po telesu.
• Mesto injiciranja zasukajte. Injekcijo si lahko date v sprednji del stegen in spodnji del trebuha pod popkom, pri čemer se izognete dvopalčnemu predelu trebuha. Nikoli si ne dajejte injekcij v kožo, ki je nežna, podplutba, rdeča ali trda.
• Potrebovali boste te dodatne zaloge:
  • alkoholne robčke
  • suha sterilna gaza ali robček
  • posodo za odstranjevanje igel, odporno na predrtje
• Za injiciranje tega zdravila se uporabljajo brizge in igle. Igel ne mečite v koše za smeti ali v koš za smeti in jih nikoli ne spustite po stranišču. Vprašajte svojega farmacevta za striženje igel in varno posodo za odstranjevanje rabljenih igel in brizg. Vaša skupnost ima morda program za odstranjevanje igel in brizg. Če posodo daste v smeti, jo označite z napisom »ne recikliraj«.

Klinično spremljanje

Zdravnik vam bo morda opravil določene teste pred zdravljenjem z golimumabom in med njim. Ti testi vam bodo pomagali, da boste med jemanjem tega zdravila varni. Vključujejo lahko:

• Preizkus tuberkuloze (TB): Zdravnik vas bo morda preizkusil na TB, preden začnete jemati to zdravilo. Med zdravljenjem vas bodo morda tudi natančno pregledali glede znakov in simptomov TB.
• Test okužbe z virusom hepatitisa B: Če imate virus hepatitisa B, vam bo zdravnik morda opravil krvne preiskave, preden začnete zdravljenje, medtem ko uporabljate to zdravilo, in še nekaj mesecev po prenehanju.

Razpoložljivost

Vsaka lekarna nima na zalogi tega zdravila. Ko izpolnjujete recept, se prepričajte, da ste ga poklicali v lekarni.

Skriti stroški

Poleg zdravil boste morali kupiti še:

• sterilni alkoholni robčki
• gazo
• posoda za odstranjevanje igel in brizg

Morda boste opravili tudi določene teste. Stroški teh testov bodo odvisni od vašega zavarovalnega kritja.

Predhodno dovoljenje

Številne zavarovalnice zahtevajo predhodno dovoljenje za to zdravilo. To pomeni, da bo moral zdravnik odobriti odobritev zavarovalnice, preden bo zavarovalnica plačala recept.

Ali obstajajo druge možnosti?

Na voljo so tudi druga zdravila za zdravljenje vašega stanja. Nekateri so morda bolj primerni za vas kot drugi. Posvetujte se s svojim zdravnikom o drugih možnostih zdravil, ki vam lahko pomagajo.

Omejitev odgovornosti: Healthline si je po najboljših močeh prizadeval zagotoviti, da so vse informacije dejansko pravilne, izčrpne in posodobljene. Vendar tega članka ne bi smeli nadomestiti z znanjem in strokovnim znanjem pooblaščenega zdravstvenega delavca. Vedno se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem, preden vzamete katero koli zdravilo. Informacije o zdravilih, vsebovane v tej dokumentaciji, se lahko spremenijo in niso namenjene zajemajo vseh možnih uporab, navodil, previdnostnih ukrepov, opozoril, interakcij med zdravili, alergijskih reakcij ali neželenih učinkov. Odsotnost opozoril ali drugih informacij za določeno zdravilo ne pomeni, da je zdravilo ali kombinacija zdravil varna, učinkovita ali primerna za vse bolnike ali za vse posebne uporabe.