Neželeni učinki zdravila Opdivo: kaj morate vedeti

Uvod

Če imate raka in zdravnik priporoča zdravilo Opdivo za zdravljenje, se morda sprašujete, kakšne neželene učinke lahko povzroči to zdravilo.

Opdivo (nivolumab) je zdravilo na recept z blagovno znamko, ki se uporablja pri odraslih za zdravljenje nekaterih vrst raka. Sem spadajo posebne oblike raka mehurja, debelega črevesa in danke ter požiralnika, pa tudi več drugih vrst raka. Pri nekaterih otrocih se uporablja tudi za zdravljenje kolorektalnega raka.

Opdivo je biološko zdravilo (vrsta zdravila iz živih celic). Natančneje gre za zdravljenje z imunoterapijo, kar pomeni, da lahko povzroči neželene učinke, ki vključujejo vaš imunski sistem. Daje se kot intravenska infuzija (injekcija v veno, ki se daje v določenem časovnem obdobju). Za več informacij o Opdivu glejte ta poglobljeni članek.

Zdravilo Opdivo je lahko dolgotrajno zdravljenje raka. Zdravnik bo določil dolžino zdravljenja na podlagi različnih dejavnikov, vključno z neželenimi učinki.

Preberite, če želite izvedeti več o možnih blagih in resnih neželenih učinkih zdravila Opdivo.

Kateri so najpogostejši neželeni učinki zdravila Opdivo?

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Opdivo pri nekaterih ljudeh neželene učinke.

Pogostejši neželeni učinki zdravila Opdivo vključujejo:

• bolečine v trebuhu (trebuhu)
• zaprtje
• kašelj ali težko dihanje
• zmanjšan apetit
• driska
• utrujenost (pomanjkanje energije) ali šibkost
• vročina
• glavobol
• srbenje kože ali izpuščaj
• slabost ali bruhanje
• bolečine v mišicah, hrbtu, kosteh ali sklepih
• okužba zgornjih dihal (na primer prehlad)

Za več informacij o izpuščajih ter bolečinah v mišicah, kosteh in sklepih glejte spodnji razdelek »Razloženi neželeni učinki«

Nekateri neželeni učinki so lahko pogostejši, če so v načrt zdravljenja vključena tudi druga zdravila proti raku, kot je ipilimumab (Yervoy). Morda imate večje tveganje za nekatere neželene učinke, odvisno od vrste raka, ki ga imate.

Pogovorite se s svojim zdravnikom o tveganju za neželene učinke glede na vaš poseben načrt zdravljenja. Povejte jim tudi o morebitnih simptomih neželenih učinkov.

V naslednjih poglavjih preberite več o neželenih učinkih zdravila Opdivo.

Kateri so blagi neželeni učinki zdravila Opdivo?

Pri uporabi zdravila Opdivo se lahko pojavijo blagi neželeni učinki, kot so:

• driska
• zaprtje
• utrujenost (pomanjkanje energije) ali šibkost
• glavobol
• srbenje kože ali izpuščaj
• zmanjšan apetit
• bolečine v mišicah, kosteh ali sklepih
• slabost ali bruhanje
• okužbe zgornjih dihal, kot je prehlad

Za več informacij o bolečinah v mišicah, kosteh in sklepih glejte spodnji razdelek »Razloženi neželeni učinki«.

Zdravilo Opdivo lahko povzroči blage neželene učinke, ki niso navedeni zgoraj. Za podrobnosti glejte Priročnik za zdravila Opdivo.

Blage neželene učinke zdravila Opdivo bi bilo treba obvladati in med zdravljenjem bodo verjetno izginili. Toda nekateri so lahko tudi znaki resnejših neželenih učinkov.

Če vas kateri koli neželeni učinek moti, poslabša ali ne izgine, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Poskusite obdržati vse sestanke, da boste dobili Opdivo, razen če vam zdravnik ne ustavi zdravljenja.

Kateri so resni neželeni učinki zdravila Opdivo?

Zdravilo Opdivo lahko povzroči resne neželene učinke. Čeprav so te na splošno redke, so nekateri ljudje bolj izpostavljeni nekaterim resnim neželenim učinkom. Na primer, tveganje za nekatere neželene učinke se lahko poveča, če prejemate zdravilo Opdivo in druga zdravila za raka.

Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate nove ali poslabšane simptome. Če so vaši simptomi življenjsko ogroženi, pokličite 911 ali takoj poiščite nujno medicinsko pomoč.

Resni neželeni učinki lahko vključujejo:

• hude reakcije, povezane z infundiranjem
• pljučnica
• težave z imunskim sistemom, ki napada zdrava tkiva, kot so:
  • bolezni krvi, kot je anemija (nizka raven rdečih krvnih celic)
  • kolitis
  • motnje hipofize, nadledvične žleze ali ščitnice, kot je hipofizitis (vnetje hipofize) ali nadledvična insuficienca
  • težave z očmi, kot je zamegljen vid
  • težave z ledvicami
  • težave z živčnim sistemom, kot je periferna nevropatija (stanje, ki je posledica poškodbe živcev v rokah ali nogah)
  • pnevmonitis (stanje, ki prizadene pljuča)
  • hude kožne reakcije, kot je Stevens-Johnsonov sindrom
  • hepatitis
  • diabetes tipa 1
• alergijska reakcija
• encefalitis (otekanje možganov)
• meningitis (otekanje sluznice okoli možganov in hrbtenjače)
• diabetična ketoacidoza (nevarno visoka raven krvnih kislin, imenovanih ketoni)
• nenormalni rezultati laboratorijskih testov, kot je hiponatremija (nizka raven natrija v krvi)

Za več informacij o hepatitisu, diabetesu tipa 1 in alergijski reakciji glejte spodnji razdelek »Razloženi neželeni učinki«.

Pogovorite se s svojim zdravnikom o tveganju za resne neželene učinke. Sporočite jim tudi morebitne pomisleke.

Pogosta vprašanja o neželenih učinkih zdravila Opdivo

Poiščite odgovore na nekatera pogosta vprašanja o neželenih učinkih zdravila Opdivo.

Ali Opdivo povzroča zmedo?

Ne, Opdivo ne bi smel povzročati zmede. V kliničnih študijah zdravila Opdivo zmedenost ni bila prijavljeni neželeni učinek.

Vendar je zmedenost lahko simptom redkih, resnih neželenih učinkov zdravila Opdivo, kot so:

• encefalitis (otekanje možganov)
• meningitis (otekanje sluznice okoli možganov in hrbtenjače)
• diabetična ketoacidoza (nevarno visoka raven krvnih kislin, imenovanih ketoni)

Opdivo lahko povzroči tudi hiponatremijo (nizka koncentracija natrija v krvi). Zmedenost je simptom tega stanja, ki je bil pogost neželeni učinek v nekaterih kliničnih študijah zdravila Opdivo.

Če se med zdravljenjem z zdravilom Opdivo počutite dezorientirani ali imate težave z jasnim razmišljanjem, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom.

Kakšne neželene učinke pri zdravljenju melanoma uporablja Opdivo?

V kliničnih študijah zdravila Opdivo kot zdravljenja melanoma so poročali o neželenih učinkih, podobnih tistim, ki so jih odkrili raziskovalci pri zdravljenju drugih vrst raka.

Vendar pa se Opdivo ne uporablja vedno samostojno za zdravljenje melanoma. Tveganje za neželene učinke se lahko razlikuje glede na vaš načrt zdravljenja. Za več informacij glejte Priročnik za zdravila Opdivo.

Če prejemate infuzije zdravila Opdivo za zdravljenje melanoma, se posvetujte z zdravnikom o tveganjih za neželene učinke.

Kdaj se neželeni učinki zdravila Opdivo običajno začnejo?

Neželeni učinki zdravila Opdivo se lahko pojavijo kadar koli, tudi po prenehanju zdravljenja.

Na primer, med infundiranjem zdravila Opdivo so se pojavile hude reakcije. Vendar so ti redki v primerjavi z blagimi ali zmernimi reakcijami, povezanimi z infundiranjem. Nekateri ljudje so imeli reakcije v 2 dneh po infuziji, čeprav so tudi te redke.

Zdravilo Opdivo lahko povzroči, da imunski sistem napada zdrava tkiva ali organe. To se lahko zgodi kadar koli med ali po prenehanju zdravljenja z zdravilom Opdivo.

Kateri so nekateri simptomi hudih reakcij, povezanih z infundiranjem?

Simptomi hude reakcije, ki se lahko zgodi med infundiranjem zdravila Opdivo, lahko vključujejo:

• slabost ali omotica
• vročina
• zardevanje (oteklina, vročina ali pordelost kože)
• bolečine v vratu ali hrbtu
• tresenje ali mrzlica
• težko dihanje ali sopenje
• srbenje kože ali izpuščaj

Če imate med infundiranjem zdravila Opdivo te ali druge simptome, nemudoma obvestite zdravstvenega delavca, ki vam daje infuzijo.

Čeprav so ljudje imeli reakcije do 2 dni po infuziji. Tudi v dneh med infuzijami morate paziti na morebitne nove ali moteče simptome.

Če imate hudo reakcijo, vam lahko zdravnik ustavi infuzijo zdravila Opdivo. Če imate med infundiranjem blago ali zmerno reakcijo, lahko upočasnijo hitrost infuzije ali jo ustavijo, da vam pomagajo obvladovati simptome.

Ali lahko Opdivo poveča tveganje za resne okužbe?

Ja, lahko. Na primer, zdravljenje z zdravilom Opdivo lahko poveča tveganje za pljučnico. Pljučnica je resna okužba zračnih vrečk v enem ali obeh pljučih.

V kliničnih študijah nekaterih vrst raka je bila pljučnica ena najpogostejših resnih reakcij, kadar so zdravilo Opdivo uporabljali samostojno ali z ipilimumabom (Yervoy).

V kliničnih študijah nekaterih vrst raka so se pojavile tudi redke, a smrtne okužbe, kadar so zdravilo Opdivo uporabljali samostojno ali z drugimi zdravili proti raku.

Okužba zgornjih dihal, kot je prehlad, je pogost neželeni učinek zdravila Opdivo. Čeprav okužbe zgornjih dihal običajno niso resne, lahko povzročijo sekundarne okužbe, kot je pljučnica.

Obiščite svojega zdravnika, če imate kakršne koli simptome okužbe, kot so kašelj, težko dihanje ali zvišana telesna temperatura.

Razloženi neželeni učinki

Preberite več o nekaterih neželenih učinkih, ki jih lahko povzroči zdravilo Opdivo.

Bolečine v sklepih in drugih predelih

Zaradi zdravljenja z zdravilom Opdivo imate lahko boleče sklepe. Bolečine v sklepih so pogost neželeni učinek zdravila.

Bolečine v mišicah, hrbtu in kosteh so tudi pogosti neželeni učinki zdravila Opdivo.

Zdravilo Opdivo lahko povzroči, da vaš imunski sistem napade zdrava tkiva, tudi potem, ko ste prenehali jemati zdravilo. To se lahko zgodi na katerem koli delu telesa, vključno s sklepi. Redko se je pri zdravljenju z zdravilom Opdivo pojavil artritis (otekanje sklepov).

Kaj bi lahko pomagalo

Če imate med ali po zdravljenju z zdravilom Opdivo bolečine v sklepih ali drugih predelih telesa, se pogovorite s svojim zdravnikom. Lahko preverijo vaše simptome in predlagajo načine za njihovo obvladovanje.

Pri blagih bolečinah v sklepih vam lahko priporočijo, da vzamete zdravilo za lajšanje bolečin brez recepta, na primer ibuprofen (Advil ali Motrin). Predlagajo lahko tudi uporabo ledenih oblog ali toplih obkladkov na sklepih.

Izpuščaj

Izpuščaji so pogost neželeni učinek zdravila Opdivo.

V redkih primerih lahko zdravilo Opdivo povzroči hudo kožno reakcijo, kot je Stevens-Johnsonov sindrom. Lahko povzroči tudi alergijske reakcije, ki so lahko blage ali resne. Izpuščaj je lahko simptom obeh reakcij.

Kaj bi lahko pomagalo

Med zdravljenjem z zdravilom Opdivo in po njem se posvetujte s svojim zdravnikom, če imate izpuščaj, ki vas moti, poslabša ali ne izgine. Takoj poiščite nujno medicinsko pomoč, če imate mehurje, luščenje kože ali izpuščaj, ki ga spremlja vročina, oteklina ali težave z dihanjem. To so lahko znaki hude, življenjsko nevarne reakcije.

Če so vaši simptomi blagi do zmerni, vam bo zdravnik morda predlagal, da jih obvladujete z lokalno kremo ali mazilom, na primer s hidrokortizonovo kremo.

Če imate hudo kožno reakcijo, bo zdravnik ustavil ali trajno ustavil vaše infuzije zdravila Opdivo. Reakcijo bodo obvladovali s kortikosteroidi, na primer prednizonom ali drugimi imunsko zaviralnimi zdravili.

Hepatitis

Čeprav je zdravljenje z zdravilom Opdivo redko, lahko imunski sistem napade zdrava tkiva, vključno z jetri. Ko se to zgodi, lahko povzroči vnetje (otekanje in poškodbe) jeter, znano kot hepatitis.

Ta neželeni učinek se lahko zgodi bolj verjetno, če vaš načrt zdravljenja vključuje zdravilo Opdivo in zdravilo proti raku ipilimumab (Yervoy).

Kaj bi lahko pomagalo

Če imate hepatitis zaradi zdravljenja z zdravilom Opdivo, bo vaš zdravnik ustavil ali trajno ustavil vaše infuzije. Stanje bodo obvladali s kortikosteroidnimi zdravili, kot je prednizon. V nekaterih primerih boste morda morali vzeti drugo zdravilo za zaviranje imunosti.

Med in po prenehanju zdravljenja z zdravilom Opdivo obvestite svojega zdravnika, če imate kakršne koli simptome hepatitisa, kot so:

• zlatenica (porumenelost beločnic oči ali kože)
• bolečina na desni strani trebuha
• temen urin ali svetlo blato
• nenavadne krvavitve ali podplutbe
• huda slabost ali bruhanje
• zmanjšan apetit
• letargija (občutek zaspanosti ali počasnosti)

Sladkorna bolezen tipa 1

Redko lahko zdravilo Opdivo povzroči diabetes tipa 1. S sladkorno boleznijo tipa 1 postane raven glukoze (sladkorja) v krvi previsoka, ker trebušna slinavka ne sprošča insulina. Če se ne zdravi, lahko to povzroči resne zaplete. Primer je diabetična ketoacidoza (visoka koncentracija krvnih kislin, imenovanih ketoni), ki je lahko usodna.

Kaj bi lahko pomagalo

Med jemanjem zdravila Opdivo vam bo zdravnik morda preveril raven glukoze v krvi. Med zdravljenjem in po njem bodite pozorni na morebitne simptome diabetesa ali ketoacidoze, kot so:

• povečana žeja ali lakota
• povečano uriniranje
• dih s sadnim vonjem
• izguba teže
• zamegljen vid
• utrujenost (pomanjkanje energije) ali šibkost
• spremembe razpoloženja ali razdražljivost

Ne pozabite, da lahko visoka koncentracija glukoze v krvi povzroči hude zaplete. Če imate katerega od zgoraj naštetih simptomov, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.

Alergijska reakcija

Kot večina zdravil lahko tudi Opdivo pri nekaterih ljudeh povzroči alergijsko reakcijo. Simptomi so lahko blagi ali resni in lahko vključujejo:

• izpuščaj
• srbenje
• zardevanje (toplota, oteklina ali pordelost kože)
• otekanje pod kožo, običajno na vekah, ustnicah, rokah ali nogah
• otekanje ust, jezika ali grla, zaradi česar je težko dihati

Kaj bi lahko pomagalo

Za blage simptome alergijske reakcije, kot so blagi kožni izpuščaji ali srbenje, takoj pokličite svojega zdravnika. Za zdravljenje alergijske reakcije lahko predlagajo peroralni antihistaminik, kot je difenhidramin (Benadryl), ali topični izdelek, kot je hidrokortizonova krema.

Če bo zdravnik potrdil, da ste imeli blago alergijsko reakcijo na zdravilo Opdivo, se bo odločil, ali boste še naprej prejemali to zdravilo.

Če imate simptome hude alergijske reakcije, na primer otekanje ali težave z dihanjem, takoj pokličite 911 ali lokalno številko za klic v sili. Ti simptomi so lahko življenjsko nevarni in zahtevajo takojšnjo zdravniško pomoč.

Če bo zdravnik potrdil, da ste imeli resno alergijsko reakcijo na zdravilo Opdivo, bo zdravljenje z zdravilom Opdivo ustavil in se odločil, ali je drugo zdravljenje raka primerno za vas.

Sledenje neželenim učinkom

Med zdravljenjem z zdravilom Opdivo si ne pozabite zapisovati vseh neželenih učinkov, ki jih imate. Nato lahko te podatke delite s svojim zdravnikom. To je še posebej koristno, če začnete jemati nova zdravila ali uporabljate kombinacijo zdravljenja.

Opombe o neželenih učinkih lahko vključujejo stvari, kot so:

• kakšen odmerek zdravila ste dobivali, ko ste imeli neželeni učinek
• kako kmalu po začetku tega odmerka ste imeli neželeni učinek
• kakšni so bili vaši simptomi zaradi neželenega učinka
• kako je vplivalo na vaše vsakodnevne dejavnosti
• katera druga zdravila ste tudi jemali
• vse druge informacije, ki se vam zdijo pomembne

Če delite takšne zapiske s svojim zdravnikom, boste lažje izvedeli več o tem, kako Opdivo vpliva na vas. Zdravnik lahko s temi informacijami po potrebi prilagodi tudi načrt zdravljenja.

Opozorila za Opdivo

Opdivo morda ni pravi za vas, če imate določena zdravstvena stanja ali druge dejavnike, ki vplivajo na vaše zdravje. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Opdivo se posvetujte s svojim zdravnikom. Med dejavnike, ki jih je treba upoštevati, so spodaj navedeni.

Presaditev matičnih celic ali organov. Zdravljenje z zdravilom Opdivo pred ali po presaditvi alogenskih hematopoetskih matičnih celic (presaditev krvotvornih celic z genskega ujemanja) lahko povzroči resne ali usodne težave.

Če načrtujete presaditev matičnih celic ali ste jo imeli, se o varnosti zdravljenja z zdravilom Opdivo pogovorite s svojim zdravnikom. Povejte svojemu zdravniku tudi, če ste presajeni organ.

Alergijska reakcija. Če ste imeli alergijsko reakcijo na zdravilo Opdivo ali katero koli sestavino zdravila, zdravilo Opdivo ne sme biti del zdravljenja raka. Vprašajte svojega zdravnika, katera druga zdravila so za vas boljša možnost.

Težave z imunskim sistemom. Z zdravljenjem z zdravilom Opdivo lahko vaš imunski sistem napade zdrava tkiva.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Opdivo povejte svojemu zdravniku, če imate avtoimunsko ali vnetno bolezen, kot je Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis ali lupus. Povejte jim, tudi če je vaše stanje v remisiji (takrat, ko ste brez simptomov).

Zgodovina obsevanja prsnega koša. Zdravilo Opdivo lahko povzroči resen neželeni učinek pljuč, imenovan pnevmonitis. Tveganje za pnevmonitis je lahko večje, če ste na prsih sevali.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Opdivo obvestite svojega zdravnika o vseh preteklih zdravljenjih, ki ste jih že imeli, in če ste prejemali druga zdravila, podobna zdravilu Opdivo.

Težave z živčnim sistemom. V redkih primerih lahko zdravljenje z zdravilom Opdivo povzroči, da imunski sistem napade živčni sistem, vključno z možgani, hrbtenjačo ali živci.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Opdivo povejte svojemu zdravniku, če ste imeli bolezen, ki vpliva na vaš živčni sistem, na primer miastenija gravis ali Guillain-Barréjev sindrom.

Uporaba alkohola in Opdivo

Opdivo ne vpliva na alkohol.

Alkohol pa lahko škoduje jeter. V redkih primerih lahko zdravilo Opdivo povzroči vnetje (otekanje in poškodbe) jeter, znano kot hepatitis. Zdravilo Opdivo se lahko uporablja za zdravljenje nekaterih vrst jeter.

Vprašajte svojega zdravnika, ali je med zdravljenjem z zdravilom Opdivo varno uživati ​​alkohol.

Nosečnost in dojenje med jemanjem zdravila Opdivo

Nevarno je, če se med nosečnostjo zdravi z zdravilom Opdivo. Če lahko zanosite, morate pred začetkom zdravljenja z zdravilom Opdivo opraviti test nosečnosti, da se prepričate, da niste noseči.

Med zdravljenjem in vsaj 5 mesecev po zadnji infuziji boste morali uporabljati učinkovito kontracepcijo.

Proizvajalec Opdiva ni dal priporočil glede kontracepcije za ljudi, ki jemljejo Opdivo in imajo partnerja, ki lahko zanosi. Če imate glede tega vprašanja ali pomisleke, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Ni znano, ali je zdravilo Opdivo varno za uporabo med dojenjem. Med zdravljenjem z zdravilom Opdivo ali vsaj 5 mesecev po zadnji infuziji ne smete dojiti.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Opdivo se pogovorite s svojim zdravnikom o varnih načinih prehranjevanja otroka.

Kaj vprašati svojega zdravnika

Zdravilo Opdivo vam lahko pomaga pri zdravljenju vrste raka. Hkrati vas lahko ogrozi zaradi redkih, a resnih neželenih učinkov. Vendar so najpogostejši simptomi zdravila Opdivo blagi ali obvladljivi.

Če se sprašujete o neželenih učinkih zdravila Opdivo, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Zastavite vprašanja, da dobite odgovore, ki jih potrebujete, da se počutite samozavestno glede zdravljenja raka. Za začetek je nekaj:

• Ali obstajajo drugi načini, ki mi pomagajo obvladovati neželene učinke zdravila Opdivo?
• Imam revmatoidni artritis. Ali imam večje tveganje za neželene učinke zdravila Opdivo?
• Kaj se lahko zgodi, če med zdravljenjem z zdravilom Opdivo zanosim?

Vprašajte farmacevta

V:

Moj zdravnik je dejal, da so težave s ščitnico možni resni neželeni učinki zdravila Opdivo. Na katere simptome moram paziti?

A:

Zdravilo Opdivo lahko povzroči, da imunski sistem napade ščitnico, kar povzroči tiroiditis (vnetje ščitnice). Čeprav tiroiditis običajno ni resen, lahko vodi do hipotiroidizma (nizka raven ščitnice) ali hipertiroze (visoka raven ščitnice).

Hipotiroidizem se lahko zgodi pogosteje, zlasti kadar se zdravilo Opdivo uporablja z ipilimumabom (Yervoy).

Simptomi hipotiroidizma vključujejo povečano telesno težo, utrujenost (pomanjkanje energije) in občutek mraza. Vključujejo tudi počasen srčni utrip, depresijo in otekel obraz.

Simptomi hipertiroze vključujejo hiter srčni utrip, visok krvni tlak, tresenje rok in težave s spanjem.

Če imate katerega od zgornjih simptomov, pokličite svojega zdravnika. Morda bodo ustavili ali ustavili zdravljenje z zdravilom Opdivo, odvisno od resnosti neželenih učinkov. Zdravnik vam bo morda priporočil tudi jemanje drugih zdravil za zdravljenje hipotiroidizma ali hipertiroze.