Čeprav je hipoglikemija velik izziv za javno zdravje in čeprav ljudje s sladkorno boleznijo ogromno časa poskušajo - in pogosto ne uspe - preprečiti nizkega krvnega sladkorja, je presenetljivo in zaskrbljujoče, kako malo je znanega o diabetičnih hipo.
To je eden mojih izvlekov iz intervjujev z udeleženci Hypo-RESOLVE, obetavne nove evropske pobude za razkrivanje skrivnosti hipoglikemije pri ljudeh s sladkorno boleznijo in "lajšanje njenih bremen in posledic".
Projektna skupina za to pobudo prvič na srečanju v Københavnu sredi maja združuje vrsto strokovnjakov iz akademskih krogov, zasebne industrije in - kar je še posebej vznemirljivo - skupnosti bolnikov s sladkorno boleznijo.
Analizirali bodo podatke 100-150 kliničnih preskušanj in izvedli razširjeno kolektivno nevihto, da bi ugotovili nove načine za opredelitev, napovedovanje, zdravljenje in morda celo preprečevanje hipoglikemije in njenega grdega bratranca, nevednosti hipoglikemije (nezmožnosti zaznavanja padca krvnega sladkorja nevarno nizko).
Projekt Hypo-RESOLVE
Hypo-RESOLVE podpira 32 milijonov dolarjev nepovratnih sredstev pobude za inovativna zdravila (IMI), evropskega javno-zasebnega partnerstva, ki pospešuje razvoj inovativnih zdravil, uganili ste - pa tudi JDRF in Leona M. in Harry B. Helmsley Dobrodelni sklad.
Majhen vzorec vprašanj, ki jih je treba obravnavati:
- Kateri so osnovni vzroki ponavljajočih se hipo in hipo ozaveščenosti?
- Kako lahko v kliničnih preskušanjih merimo in spremljamo hipo?
- Zakaj so nekateri ljudje s sladkorno boleznijo bolj nagnjeni k tem težavam kot drugi OSI?
- Ali sploh obstaja način za preprečevanje hipoglikemije?
To je štiriletni projekt, zato je še prezgodaj, da bi ugotovili, kakšen konkreten vpliv bo imel na moj obstoj, potem ko sem že 55 let T1D: hipo in strah pred hipo.
Toda na tej točki je vredno preučiti nekatere težke izzive, s katerimi se bo soočila Hypo-RESOLVE, in kako jih udeleženci upajo premagati.
Ljudje s sladkorno boleznijo tehtajo
Ena najbolj hvalevrednih stvari pri Hypo-RESOLVE je, da izkorišča strokovno znanje ljudi s sladkorno boleznijo, da se zagotovi, da se "vpogledi, mnenja in želje pacientov upoštevajo v vseh več komponentah projekta." Organizatorji so upoštevali vzklik zagovornikov D in ljudi z drugimi kroničnimi boleznimi - "Nič o nas brez nas" - ki si prizadevajo za večjo vključenost glasov pacientov v načrtovanje in izvajanje medicinskih raziskav.
Svetovalni odbor za bolnike s sedmimi osebami je ključna sestavina Hypo-RESOLVE. Vključuje vodilne zagovornike D Renza Scibilia, Bastiana Haucka, Mohameda Hamida in Merijn de Groot.
Med drugimi prispevki bodo te osebe s posebnimi potrebami igrale življenjsko pomembno vlogo, saj bodo raziskovalcem pomagale, da bodo "razumeli, kakšne so hipoteze, in se ne bodo samo zanašali na število glukoze v krvi, ki bo narekovalo njihovo razlago tega, kar ljudje čutijo," pravi Sanjoy Dutta, pomočnik podpredsednika za raziskave Mednarodna partnerstva pri JDRF.
Scibilia je to storila v predstavitvi prvi dan srečanja v Københavnu, ko je pojasnila razliko med tako imenovanimi "hudimi" hipo (kadar je krvni sladkor tako nizek, da OSI potrebujejo pomoč drugih ljudi) in "blagimi".
"Raziskovalci se osredotočajo le na hude hipo," mi je rekla. »Nihče se ne posveča blagim, ki še vedno vplivajo na naše življenje, tistim, ki nam lahko uničijo dni. To moramo prinesti na mizo. "
Dutta je dejal, da upa, da bodo izkušnje, ki jih delijo invalidi, raziskovalcem pomagale rešiti nekatere pomembne in zmedene probleme. Na primer, znanstveniki potrebujejo bolj dovršene načine za spremljanje in merjenje hipoglikemije v kliničnih študijah.
Trenutno se v večini študij hipode merijo le z ravnijo glukoze v krvi, toda Dutta upa, da bodo osebe s posebnimi potrebami pomagale znanstvenikom ugotoviti, "Kaj je še treba zajeti v kliničnih preskušanjih? Ali bi morali delati termične odčitke? Merjenje srčnega utripa? Ali obstaja povezava med tem, kako se bolnik počuti, in tem, kar pravi CGM? "
Opredelitev Hypos
Drug izziv je, da je težko opredeliti hipoglikemijo s takšno natančnostjo, ki jo potrebujejo raziskovalci. To je zato, ker so hipoze tako spremenljive: ponavadi se počutim šibko in razdražljivo z odčitkom BG 75 mg / dl, medtem ko se drugi ljudje s sladkorno boleznijo počutijo v redu. In ravni BG, ki označujejo točko, na kateri se razvijejo simptomi hipo - znane kot „pragovi glukoze“, se lahko pri vsaki osebi razlikujejo.
To je ključni razlog, zakaj "ne obstajajo odobrene smernice ali metode za merjenje hipoglikemije," piše v poročilu Evropske komisije.
To bi moralo biti pomembno za vsako OSI, ker je glavna ovira pri pridobivanju inovativnih terapij za hipo, ki jih odobrijo regulativni organi in jih krijejo „plačniki“ (zasebne in javne zavarovalnice).
Zdaj se FDA in regulatorji v tujini skoraj v celoti zanašajo na ravni A1C OSI za merjenje učinkovitosti zdravljenja diabetesa, vključno s tistimi, ki ciljajo na hipoglikemijo. To nima smisla, predvsem zato, ker je A1C povprečje in lahko predstavlja le sredino med najvišjimi in najnižjimi vrednostmi. Zato je skupnost za sladkorno bolezen vodila prizadevanje # BeyondA1C in opredelila nove parametre za oceno zdravja in dobrega počutja OSI.
Leta 2017 so se številne zagovorniške skupine, vključno z ADA in JDRF, dogovorile o koristnih numeričnih klasifikacijah hipo:
- Pod 54 mg / dl se šteje za „pomembno hipoglikemijo“, ki nujno zahteva zdravljenje in ima resne neželene učinke, če jih hitro ne odpravimo.
- Pod 70 mg / dl, vendar nad 54 mg / dl, se šteje za "opozorilno raven za hipoglikemijo", kar upravičuje ukrepe in opozorilo, da se ravni glukoze približujejo nevarnejšemu območju.
- 70–180 mg / dl se šteje za „v dosegu“, ki služi kot tarča, ki bi se lahko uporabljala pri mnogih ljudeh s sladkorno boleznijo.
V izdaji junija 2018 Skrb za diabetes, ta # BeyondA1C pisateljska skupina je nekatere hipoteze opisala kot "dogodek, za katerega je značilno spremenjeno duševno / ali fizično stanje, ki zahteva pomoč." Ja, to zagotovo velja za čase, ko sem v vlaku v New Yorku brbljal slovansko zveneče brbljanje, zavijal kot volk pred bodočo ženo in druga sramotna hipoteza.
Kljub temu, medtem ko Dutta pravi: "Veliko smo napredovali" pri opredeljevanju hipoglikemije, še vedno ni splošno sprejete klasifikacije hipo.
Ljudje Hypo-RESOLVE upajo, da bodo z uporabo moči velikih podatkov iz kliničnih preskušanj in drugih virov uspeli razviti tisto, kar je Dutta poimenoval "usklajene smernice", in kar je najpomembneje, "vključiti regulatorje in plačnike" - poseben cilj, ki ga je začrtala tudi pisateljska skupina Beyond A1C.
Upajmo, da se bo to kmalu zgodilo.
Razumevanje in preprečevanje hipo
Nenazadnje bo Hypo-RESOLVE poskušal odpraviti zevajoče vrzeli v znanju o tem, kaj se s telesom zgodi med hipoglikemičnimi epizodami. V prvem sporočilu za javnost je jasno rečeno: "veliko o hipoglikemiji ostaja neznanega."
Na primer, v normalni trebušni slinavki "alfa celice" zaznajo, kdaj je glukoza v krvi prenizka, in nato izločijo glukagon, kar telo spodbudi k ustvarjanju lastne glukoze. Alfa celice v PWD, zlasti T1D, ne delujejo pravilno. Vendar znanstveniki preprosto ne vedo veliko o disfunkciji alfa celic.
Kljub temu se tam nekaj obetavnega dela razume, kako delujejo alfa celice. jim povrnejo sposobnost proizvodnje glukagona in zmanjšajo ali celo preprečijo hipo.Dobrodelni sklad Helmsley financira znanstveno delovno skupino, ki se bo osredotočila na to, aprila pa je organizacija za pospeševanje napovedala nova sredstva za Zucara Therapeutics Inc., ki se ukvarja z dnevnimi tabletami, ki bi lahko vrnile naravno sposobnost telesa, da proizvaja glukagon.
To bi lahko bil izmenjevalec iger.
In takšen preboj bi Hypo-RESOLVE lahko pomagal spodbuditi tako, da bi začrtal nove usmeritve v osnovnih raziskavah o hipoglikemiji in nepoznavanju hipoglikemije. Osebe z omejeno mobilnostjo bi morale ta prizadevanja pozdravljati in spodbujati, zlasti zato, ker so raziskave, osredotočene na razumevanje in preprečevanje hipoteze, pogosto podhranjene in premalo cenjene.
Kar se mene tiče, razen popolne brez sladkorne bolezni in izogibanja njenim strašljivim zapletom, je težko priti do pomembnejšega cilja kot osvoboditev od vztrajne grožnje hipoglikemije. Upam, da nas bodo ljudje, ki se ukvarjajo s Hypo-RESOLVE, lahko približali temu uresničevanju teh sanj.
.jpg)
-test.jpg)
.jpg)
