Hej, Diabetes Community ... ko si nizka, posežeš po zavihkih glukoze, gelu ali drugem hitro delujočem sredstvu za zdravljenje hipoglikemije? No, morda boste želeli vedeti o nekaterih pomembnih spremembah, ki lahko vplivajo na to, kaj je na voljo v spletu in v lokalnih trgovinah. A to še ni vse: prav tako smo na robu, da bomo kmalu na trg prišli z novo vrsto reševalnega glukagona!
Začnimo z velikimi novicami o nujnem delu glukagona:
Eli Lilly je po dolgoletnih kliničnih raziskavah tega prvega tovrstnega reševalnega glukagona, ki mu preprosto "napihnete nos" za hitro povečanje krvnega sladkorja, pravkar vložil svoj težko pričakovani nazalni glukagon za regulativni pregled v ZDA in Evropi. . Izvedeli smo tudi, da je Xeris Pharma regulatorjem predložila tekoči glukagonski injekcijski peresnik v obliki EpiPen in upa, da ga bo odobril leta 2019. Ko bodo odobrena, bodo to lahko prva resnična novost v reševanju glukagona po nekaj desetletjih, odkar prvi komplet za injiciranje glukagona se je pojavil leta 1961.
Woot! Navdih za spodbujanje BG!
Po drugi strani pa smo trdno izvedeli, da je bila vodilna znamka zaviralcev glukoze ukinjena. Perrigo je napovedal, da ne bo več izdeloval priljubljenih jezičkov in gela Dex4, ki že leta krasijo police velikih trgovcev po vsej državi. Pravzaprav nam Perrigo pravi, da so spomladi 2018 "Dex4 (brez povezave s kalifornijskim podjetjem CGM Dexcom, btw) ukinili" nekaj mesecev nazaj ", družba pa pravi, da v trgovine v ZDA ne pošiljajo več izdelkov. Ko te zaloge izginejo, je to to.
Ne pozabite, to so jezički in geli za glukozo, ki obstajajo že vrsto let in se pogosto prodajajo pod blagovno znamko trgovin, kot so CVS, Kroger, Target in Walmart.
Spodaj imamo več o teh najnovejših dogodkih, pa tudi o drugih spremembah na hitro delujočem trgu glukoze, ki bi se jih morala zavedati naša D-Skupnost. Beri naprej…
Nosni glukagon kmalu?
Glede na zapleten postopek mešanja in priprave trenutnih kompletov glukagona že leta vsi nestrpno pričakujemo nov način dajanja glukagona. In zdaj je končno napredek pri poročanju o glukagonu v lasti Lilly, ki je v obliki suhega praška in se v primeru hude hipode poškropi v nos.
To je izdelek, ki ga je prvič razvil Locemia Solutions v Kanadi, ki sem ga imel priložnost preizkusiti v okviru zgodnjega kliničnega preskušanja spomladi 2014. Lilly je preskušeni izdelek kupila oktobra 2015, od takrat pa ga uvrščajo v klinične raziskave in razvoj. V zadnjih nekaj letih smo na različnih konferencah videli impresivne podatke iz faze III in pričakovali naslednji korak k vložitvi predpisov.
Med razpisom za zaslužek 23. julija je Eli Lilly napovedala, da je izdelek končno predložila tako regulatorjem FDA kot regulatorjem Evropske unije. Ta postopek tukaj v ZDA pogosto traja od 8 do 10 mesecev, vendar ni določenega časovnega okvira. Upamo, da bomo to videli na trgu do konca leta 2019.
Woot!
Tu je spodnji del (namenjen besedni igri):
- Enota za doziranje 3 mg je nekako podobna spreju za alergije Flonase, le da gre za suh prah in ne za meglo.
- Cevko samo zataknete v nosnico in potisnete dno navzgor, tako da glukagon iz suhega prahu strelja v vaš nos, kjer se vpije v sistem.
- Klinične študije kažejo, da je bila večina negovalcev zelo zadovoljna s hitrostjo in enostavnostjo uporabe: 97% jih je poročalo, da bi lahko nosni glukagon dostavili v manj kot 2 minutah, tri četrtine pa v 30 sekundah. Skoraj vsi (96%) negovalci so ugotovili, da so navodila za uporabo lahko razumljiva in enostavna za uporabo (90%).
- Najnovejši podatki faze III so pokazali, da je nosni glukagon od 151 gipov začel delovati v nekaj minutah, približno 96% pa se je po izgubi zavesti v 30 minutah vrnilo v normalne BG / prebudilo; hude najnižje vrednosti so pokazale, da jih v 15 minutah pripeljejo na varno raven.
- Neželeni učinki so bili blagi do zmerni in prehodni ter so vključevali slabost in bruhanje (kar je znano pri glukagonu) in draženje nosu.
- Izdelek je shranjen pri sobni temperaturi in ima dve leti roka uporabnosti (glede na podatke iz kliničnih preskušanj), kar je precej skladno s trenutnimi kompleti glukagona, ki imajo običajno 18-24 mesečni rok uporabnosti od izdelave in jih je mogoče hraniti pri sobna temp.
- Odobren bo za otroke in odrasle; klinična preskušanja so proučevala starost od 4 do 75 let.
- Še ni imenovan in to je nekaj, česar Lilly ne bo izdala, dokler ga regulatorji ne odobrijo.
- Tudi vidiki cen in stroškov bodo objavljeni šele v času vložitve predpisa.
Čeprav je ta še imenovani Lilly nazalni glukagon velik napredek, obstajajo tudi drugi pomembni izdelki z glukagonom, ki se približujejo komercializaciji.
Videli smo, da Xeris Pharmaceuticals napreduje pri svojem prvem svojevrstnem stabilnem glukagonu, ki ne bi bil samo mini injekcija za nujno doziranje, temveč bi se lahko uporabljal tudi v napravah z zaprto zanko, kot je biološka trebušna slinavka z dvojnim hormonom iLet razvoj. Raziskave o tem smo videli na znanstvenih sejah ADA, nazadnje junija 2018, pravkar pa je Xeris to vložil pri regulatorjih tukaj v državah v upanju, da bo dobil odobritev nekje leta 2019. Zelandia Pharmaceuticals in drugi delajo tudi na izdelkih z glukagonom in veselimo se, da jih bomo videli predolgo.
O teh dogodkih smo poročali v začetku tega leta v članku o povpraševanju po boljših izdelkih in politikah z glukagonom.
** POSODOBITEV: Poleti 2018 smo slišali vznemirljivo novico, da sta bila oba zgoraj omenjena izdelka predložena v pregled FDA. Lilly je nosni glukagon predložila julija, pozneje leta Xeris pa je FDA poslal svoj prvi reševalni injekcijski peresnik z načrtovanim datumom odobritve predvidoma junija 2019.
Na svidenje, Dex4 glukozni izdelki
Kot smo že omenili, gre za RIP do zavihkov in tekočin Dex4, ki so bili nekoč v lasti CanAm, preden jih je Perrigo pridobil leta 2012.
Prizadevali smo si za podrobnosti o tem, kaj je v ozadju te odločitve o prekinitvi, vendar v tej točki nismo mogli nikamor priti.
Seveda to ni prvič, da zaviralci glukoze izginjajo. Starci, ki so jih diagnosticirali pred več kot desetletjem, se verjetno spominjajo kvadratnih, kredasto belih jezičkov glukoze, ki jih je nekoč izdeloval BD in so imeli nenavadno kremast okus. Ti so šli s trga približno leta 2009, takrat pa je podjetje kot zadnjo novico predlagalo zavihke Dex4 kot ironično.
Druge hitro delujoče možnosti glukoze
Ne da bi se spustili v množico tekočin, ki imajo enak učinek za mnoge, je še vedno na voljo več možnosti za hitro delujočo glukozo. Najpomembnejši so zavihki Trividia Health TruePlus, posnetki in geli so še vedno prisotni v večjih maloprodajnih lekarnah, pa tudi blagovna znamka Wal-Mart Reli-On, 50 tablet Optimum in gel Valeant Pharma-Insta-Glucose, ki vsebuje 24 g v vsaki majhni cevi so na voljo na Amazon in drugih spletnih trgovinah.
Prav tako smo ljubitelji "majhnih, a mogočnih" podjetij s sladkorno boleznijo, ki se osredotočajo na te hitro delujoče izdelke, ki imajo na čelu pogosto člana D-skupnosti. Nekateri, ki ostanejo na voljo, vključujejo:
Zavihki GlucoLift, ki jih je naredil kolega T1D Chris Angell iz Kalifornije, še vedno obstajajo. Angell zdaj redno dela v Tandem Diabetes Care, vendar še vedno vodi lastno malo podjetje, ki prodaja zavihke GlucoLift, ki so že leta zelo povpraševani in se včasih srečujejo s pomanjkanjem ali zamudami pri proizvodnji. Veseli smo, da vemo, da bodo tablete z več okusi še naprej na voljo!
Elovate 15 Powder je razvila Severna Karolina D-Mom Pam Heyward, ki je že leta 2014 ustvarila suh paket glukagona v prahu, ki se hitro raztopi v ustih (ali v vodi, če je to vaša želja). Ti posamezni paketi po 15 g so brez glutena in so v več različnih okusih ter so zelo prenosni in ploščati, če to slučajno iščete. Za poletje 2018 podjetje Diasan, ki izdeluje Elovate 15, ponuja 44,5-odstotni popust za večja naročila svojih tankih paketov glukoznih izdelkov v prahu, zato je zdaj čas, da naročite!
Geli Transcend Foods prihajajo iz drugega gledalca T1D, Ethana Lewisa s Floride, ki je pred leti ustvaril svoje hitro delujoče podjetje za glukozo, prvotno imenovano GlucoBrands. Prešel je v Level Life in se zdaj imenuje Trascend Foods, da predstavi, kako ponuja tako glukozne gele kot beljakovinske ploščice. Te vrečke z geli imajo po 15 g in so zelo priročne za nošenje; skozi leta so jih proizvajalci izpopolnili, da bi odpravili potencial puščanja, vendar jih je bilo po potrebi zlahka raztrgati. V teh letih smo bili oboževalci in redno imamo to ekipo na diabetičnih in zdravstvenih konferencah, ki razkazujejo svoje izdelke.
Ogrlica z glukoznim gelom - se kdo spomni ideje o nosljivi ogrlici z glukoznim gelom v notranjosti? Prišel je od kolega T1D Kris Maynard iz Washingtona, prvega odzivnega EMT in športnika, ki je hotel narediti lažjo hitro delujočo raztopino glukoze. Tako imenovano ogrlico "Glucose Revival" je pripravil leta 2016 in od takrat dela na njej. Zdaj nam pove, da z veliko podporo skupnosti D napreduje s to "ogrlico z medicinskim opozorilom z namenom" za vse ljudi in hišne ljubljenčke (!) S sladkorno boleznijo. Pred kratkim je začel s proizvodnjo z načrtom za zagon novembra, zato bodite pozorni na to!
Vsakodnevna glukoza se je morda spomnite tudi že nekaj let nazaj, od še enega kolega tipa 1 po imenu Scott Bissinger v Bostonu. Ustvaril je majhen D-biz za izdelavo glukoznih tablet in tudi torbice zanje. Kot kaže, so se načrti spremenili. Scott se je pred nekaj leti zaposlil pri podjetju za podatke o diabetesu Glooko in medtem ko še vedno vodi ločeno Everyday Glucose, se je njegovo malo podjetje umaknilo iz arene za glukoze.
Namesto tega so izdali ovitek Tabs2Go za zavihke glukoze, vendar jih morate priskrbeti sami. Vsak tanek majhen etui vsebuje 4 tablete z glukozo in visi na obesku za obeseke. Scott prav tako pravi, da imajo veliko površino, zato jih lahko okrasimo z nalepkami. »Do danes smo prodali nekaj tisoč ljudi neposredno s sladkorno boleznijo in prek naročil v razsutem stanju, kjer je bil primer Tabs2Go uporabljen kot darilo. Zlasti je zadeva močno prizadela skupnost Instagram za diabetes, «nam pove.
Bissinger pravi, da po dnevu dela 2018 načrtuje kampanjo množičnega financiranja, da bi razvil nov roza primer, ki so ga mnogi zahtevali. "Upam, da bodo roza ohišja Tabs2Go pomagala, da se bo še več ljudi v slogu pripravilo na najnižje temperature," pravi.
Tako je stanje v hitrodelujočem svetu glukoze od zdaj.
Nikoli nas ne veseli, da izdelki izstopajo na trgu in nam pustijo eno izbiro manj ... z veseljem pa vemo, da smo na prelomni točki za nove nujne izdelke iz glukagona. In zagotovo je dobro, da je za našo skupnost D še vedno na voljo veliko možnosti.
