Vpihovanje povsem nove oblike reševalnega glukagona po nosu za zdravljenje nizkega krvnega sladkorja je vse, kar sem mislil, da bi lahko bilo.
Brez heca. Z le dvakratnim pritiskom na bat in presenetljivo močnim udarcem praškaste meglice v nosnico je Lillyin novi nosni glukagon Baqsimi začel krožiti v moj krvni obtok. V 10 minutah sem lahko ugotovil, da deluje in mi je povečal sladkor v krvi, ki je strmo padel v 40. leta in je še vedno padal. Kmalu zatem je moj graf CGM (neprekinjeni monitor glukoze) začel naraščati.
Potem ko smo dve uri po nizki temperaturi spremljali učinek Baqsimi, sva bila z ženo prepričana, da je ta prvi intranazalni glukagon, ki ga je FDA odobrila julija 2019, resnično spremenil igro. To so svetovi, razen tradicionalnih kompletov glukagona z mešanico in vbrizgavanjem, ki smo jih ljudje s sladkorno boleznijo (ljudje s sladkorno boleznijo) prisiljeni preživeti kot edina nujna možnost glukagona od leta 1961.
Na žalost se bo večina pacientov borila za dostop do tega odličnega novega izdelka, saj Lilly z lansiranjem v juliju ni zagotovila dostopnosti. Cena tega novega nosnega glukagona je enaka obstoječim kompletom glukagona za injiciranje približno 300 USD. Toda v nasprotju s temi obstoječimi kompleti številne zavarovalnice blokirajo kritje za ta nov izdelek na trgu, zato se bolniki soočajo s to visoko ceno, razen če imajo srečo, da so upravičeni do posebne enkratne hranilne kartice.
Ali bo dovolj ljudi lahko ali bo odštelo lastne stroške, da bodo lahko Baqsimi komercialno uspeli, bomo še videli.
V vsakem primeru je tu moja osebna izkušnja - od vidikov dostopa in cenovne dostopnosti, do rezultatov BG (glukoze v krvi) do tega, kaj si je žena mislila, da bi ga uporabila zame.
Poskus Baqsimija doma
Imel sem srečo, da sem leta 2014 v zgodnjem kliničnem preskušanju dobil priložnost preizkusiti ta novi nazalni glukagon, preden ga je Lilly Diabetes kupil pri kanadski Locemia Solutions. Jasno je, da je bil to le zgodnji prototip, vendar je deloval dobro in všeč mi je bil faktor oblike. Torej, ta izdelek pričakujem že leta in ga želim preizkusiti, ko bo odobren in lansiran.
Po prepiru sem lahko z varčevalno kartico (kot je opisano spodaj) dobil Baqsimija.
Da bi to preizkusil, sem se odločil, da lahko doma postavim samoinducirani Low, s skrbnim samonadzorom in nadzorom svoje žene. Pri tem je bila uporaba inhalacijskega insulina #Afrezza ključnega pomena, saj je tako hiter v primerjavi s tradicionalnim injiciranim insulinom in ostane v sistemu približno 90 minut. Torej, odmerek brez hrane mi je hitro znižal sladkor v krvi in povzročil hipoglikemijo.
Pri tem poskusu sem imel nekaj pomembnih kriterijev:
- pojdi nizko (moj prag je 70 mg / dl, vendar mi je bilo resnično vseeno, dokler nisem padel dovolj nizko, da bi izgubil razum ali zdrsnil v nezavest)
- poskrbite, da na krovu ni aktivnega insulina (IOB), ki bi preprečeval Baqsimi; Pustil sem, da se mi sladkor v krvi dvigne v dvajseta leta, da bi imel Afrezza dovolj časa za delo in izginil
- brez hipoterapije s hrano, sokom ali ogljikovimi hidrati, ki bi mi dal napačne podatke o tem, koliko Baqsimi zviša glukozo
- izklopite mojo Tandem Diabetes t: tanko funkcijo X2 Basal-IQ, ki predvideva znižanje in samodejno zaustavitev vaše bazalne doze, da prepreči ali zmehča hipo
Ob upoštevanju teh pravil sem bil pripravljen začeti svoj eksperiment, da bi posnemal, kakšen resnični, neželeni Low in kako me bo Baqsimi rešil z dvigom mojega BG.
Po odmerjanju zdravila Afrezza mi je CGM pokazal, da sem padel na 45 mg / dl. To je bilo dejansko nižje, kot sem načrtoval, in čutil sem klasične neprijetne simptome - tresenje in potenje hkrati, zamegljen vid, izguba fokusa, tresenje. In moji BG-ji so še vedno padali, kar dokazuje puščica na pol navzdol na moji trendni liniji CGM. Sem vedel, kam to vodi, na podlagi mojih 35 let s T1D in veliko slabe hipo sem preživel.
Čas je bil, da odmerimo Baqsimija.
Vključevanje ljubljene osebe
Ker so naši najbližji ponavadi tisti, ki so prisiljeni dajati glukagon v sili v primeru slabih najnižjih vrednosti, sem resnično želel, da bi bila moja žena prvič deležna tega. Oba sva bila navdušena nad preprostimi, enostavno berljivimi navodili na embalaži in nalepki izdelka. Opisuje preprost postopek v treh korakih z jasnimi ilustracijami, kako dozirate Baqsimi po nosu.
Edino, kar manjka na mojo ženo Suzi: Dejanska navodila, kako daleč do nosu napolniti dozirnik Baqsimi. Ugotavlja tudi, da med potiskanjem (ali stiskanjem) bata ni pričakovala dveh različnih klikov, ki bi signalizirala, da je bil dan celoten odmerek. Pričakovala je samo enega in mi je Baqsimi začela vleči stran od nosu, še preden se je zgodil drugi klik.
Iz tega razloga nismo bili prepričani, ali je bil celoten odmerek dan, kot naj bi bil. Torej je prišlo do spremljanja mojih rezultatov CGM, da bi zagotovo vedel. Kot smo kasneje izvedeli, je delovalo čudovito.
- Deluje v nekaj minutah: Baqsimi mi je začel povečevati BG v 5–10 minutah, saj sem lahko začutil dvig ravni, še preden je to postalo očitno na zaslonu CGM v 15 minutah.
- Velika okrepitev v sili: V 50-55 minutah se je na mojem Dexcom G6 CGM povečalo skupno 156 mg / dl (s 45 z rahlo puščico na 208). To je tudi 3,3-točkovni porast na minuto, opažen v tem časovnem okviru.
- Eno uro zatem: Po prvem povečanju BG sem se izenačil in postopoma spustil približno 90 točk v naslednji uri, preden sem v mešanico dodal hrano, da sem obdržal več kot glukagon.
- Nobenih drugih dejavnikov, ki vplivajo: In da bi bilo jasno, redno sem bazalno tekel, razen 20-minutne bazalne suspenzije, ko se je na mojem CGM pojavil NUJNI LOW in nisem imel drugih aktivnih ogljikovih hidratov ali IOB (inzulin na krovu), ker je Afrezza ko sem dobil odmerek Baqsimi, je bil 100% zunaj mojega sistema.
Skratka, nama z ženo je všeč in menimo, da je to odlična nova možnost v primerjavi s tradicionalnimi injekcijskimi kompleti za glukagon. Z veseljem sem prebral tudi pozitivne ocene drugih iz skupnosti D, ki so preizkusili Baqsimi, zlasti Kelly Close na diaTribe.
Baqsimi dostop in dostopnost
Lilly uporablja privlačen slogan izdelka "Got Your Baq." Kot smo že omenili, bo zaradi dosedanje cene Baqsimija premalo ljudi dostopno. Takole je potekal boj za njegovo pridobitev zame:
Ko se je Baqsimi prvič znašel v lekarnah, sem takoj stopil v stik s svojim endojem, naj mi napiše recept za en sam razdeljevalec. To je storil in poklical v mojo lokalno lekarno Walgreens. Vedela sem tudi o Lillyni ponudbi za prvo izpolnitev, ki so jo promovirali, diskontni kartici, ki lahko zniža prvotno Rx naročilo na samo 0 USD. Sliši se super, kajne?
No, zame ni šlo. Moj državni načrt HMO v Michiganu je hitro zavrnil kritje za Baqsimi, kasneje pa sem izvedel, da so storili tisto, kar počnejo številne druge zavarovalnice - na kritje Baqsimi postavili blok "nov na trg". Kot rezultat, ponudba popustov Lilly ne bi delovala, ker je namenjena tistim, ki imajo zavarovanje, ki že pokriva Baqsimi. Brez kritja ponudba znižanja ni mogoča. Rekli so mi, da bo moja denarna cena 336 dolarjev za en sam dozirnik Baqsimi, zato sem sprva skoraj obupala.
A izkazalo se je, da je Lilly kasneje začela drugo ponudbo prihrankov, ki zavarovanje popolnoma zaobide. Zaradi tega sem moral poklicati Lilly Solutions Center (ustanovljen leta 2018 zaradi vse večjega odziva zaradi cen inzulina) na 833-808-1234. Med kratkim 15-minutnim klicem sem navedel nekaj osebnih podatkov, s katerimi sem zagotovil upravičenost: svoje polno ime, zadevni izdelek, dohodek gospodinjstva, ime zdravnika, ki predpisuje zdravilo, ali imam zasebno zavarovanje in nič, kar vodi država, kot je Medicare / Medicaid in zagotovila, da za to naročilo ne bom zahtevala povračila zavarovanja.
Dobra novica, mi je rekla ženska po telefonu, potem ko je opravila nekaj številk. Lahko bi mi pomagali!
Pojasnila je, da je bila ta druga možnost zavarovanja varčevalna kartica. A dejanske kartice ne bi poslali, temveč je informacije posredovala po telefonu. Moja navodila so bila, da navedem kodne številke, ki jih dobim pri lokalnem farmacevtu, ko izpolnjujem recept za Baqsimi.
Ko so v lekarni objavili vse informacije - in izrecno potrdili, da gre za primarno zavarovanje in ne za sekundarni zahtevek -, so mi za moj Baqsimi našteli denarno ceno 1,75 USD (da, manj kot 2 USD)!
Ker sem enkratna ponudba, je ne morem več uporabiti; žal mi je le, da nisem prvotno napisal recepta za dvojno pakiranje, kar bi mi dalo drugi dozirnik Baqsimi, ki bi ga imel na voljo v primeru dejanske nujnosti. Ponudba prihrankov mi lahko omogoči, da dobim še en Rx za 95 dolarjev, vendar je to vseeno kar velika naložba.
Čeprav cenim začetno ponudbo varčevalnih kartic, me seveda moti, da so te ponudbe s popustom sploh potrebne.
Za razliko od inzulina, ki spada v preveč zapleteno kategorijo pokvarjenega sistema z napihnjenimi ceniki in popusti za plačnike, je Baqsimi prvi takšen izdelek, za razliko od vsega drugega. Zdi se, da bi Lilly tukaj lahko stopila izven okvirov in ponudila dostopno osnovno ceno.
Namesto tega so ljudje spet prisiljeni sprejeti odločitev, ali bodo plačali noro visoko ceno ali brez najnaprednejšega zdravljenja diabetesa, ki bi jim lahko v določenih situacijah dobesedno rešilo življenje.
Ozaveščanje o hipoglikemiji in reševanje glukagona
Na srečo Baqsimi ni edini nov nujni izdelek iz glukagona, ki je prvič zamenjal arcane mix komplete. Podjetje Xeris Pharmaceuticals je pred kratkim dobilo odobritev FDA za svoj enako izjemen nov nujni glukagon, imenovan Gvoke. V lekarnah so že predstavili pripravljen izdelek za napolnjene injekcijske brizge, nekje v začetku leta 2020 pa nameravajo predstaviti svojo različico v obliki EpiPen, imenovano HypoPen.
Podobno kot Lilly je tudi Xeris določil njihovo primerljivo ceno Gvoke PreFilled Brizga z obstoječim glukagonom, približno 280 dolarjev - prav tako drago in za mnoge bolnike nedosegljiv. Prav tako je novi glukagon Xeris seveda še vedno vbrizgan, zato bo Lillyjeva neinvazivna nosna različica verjetno zaželena za marsikoga. Vsaj nekaj let Xeris načrtuje mini različico za doziranje, ki bo spremenila način, kako danes razmišljamo o glukagonu, "razbiti steklo".
Medtem pričakujemo, da bomo kmalu začeli premikati tudi novi Dasiglucagon Zelande Pharma. To bo še ena stabilna in pripravljena za uporabo injekcijska naprava, glukagon pa se bo dajal tudi v različici s črpalko v razvoju.
Udeležila sem se nedavnega dogodka, ki ga je gostil Lilly’s Cambridge Innovation Center, na katerem je Pharma velikan pripeljal številne zagovornike diabetesa, da bi razpravljali o hudi hipoglikemiji. To je bil globalni forum z ljudmi zunaj ZDA, Lilly pa je poudarila, da to ni osredotočeno na izdelke; ne bi smeli govoriti o določenih izdelkih ali podjetjih, ampak bolj splošno o temi hudih gipov in načinih, kako jih OSI obravnavajo.
Veliko se je pogovarjalo o Strahu pred Hyposom (FoH), vendar so mnogi ugotovili, da se ne bojijo hudega nizkega krvnega sladkorja. Osebno se bojim hipo, verjetno zato, ker sem v življenju doživel nekaj doozij, še posebej, ko sem bil otrok. Zame mislim, da gre bolj za "izgubo nadzora" in to me prestraši. Vendar vsi ne mislijo enako.
Zanimivo je, da se je ena predstavitev zdravnika s sedežem v Združenem kraljestvu na tem forumu poglobila v nedavno študijo CRASH (Pogovori in reakcije na hude hipo), ki je obravnavala globalno uporabo glukagona v naši D-skupnosti. Pokazalo je, kako malo oseb s posebnimi potrebami dejansko ima ali uporablja glukagon v sili iz različnih razlogov in kako se ljudje na te nujne primere in nadaljnje ukrepanje (ali njihovo pomanjkanje) odzovejo s svojimi zdravstvenimi delavci. Podatki niso bili presenetljivi, a spet so poudarili, kako pomembni so novi hudi hipoterapiji ... in kako pomemben je dostop uporabnikov.
Veseli smo, ko smo predstavili izdelke, kot je Baqsimi, in resnično verjamemo, da lahko spremenijo vse, kar je v bližini nujnega glukagona, in se odzovejo na nevarne reakcije z nizkim krvnim sladkorjem. Toda spet najboljše novosti ne pomenijo nič, če ljudje do njih ne morejo - ali se odločijo, da ne bodo. In zato, prijatelji, je Baqsimi morda zelo manj učinkovit in revolucionaren za skupnost diabetikov, kot bi lahko bil.
.jpg)
