Prvi vtisi Tandemove nove tehnologije Basal-IQ

Tandem Diabetes Care, izdelovalci t: tankih inzulinskih črpalk, so pred kratkim predstavili novo zanimivo funkcijo, ki lahko napoveduje krvni sladkor in samodejno prilagaja odmerke insulina, da prepreči hipo in ohrani raven BG v območju (!). Ta težko pričakovana funkcija, znana kot Basal-IQ, je na voljo na črpalki t: slim X2, ki je povezana z novim Dexcom G6 CGM (neprekinjenim monitorjem glukoze).

Podjetje Basal-IQ je sredi junija tik pred veliko konferenco Ameriškega združenja za sladkorno bolezen junija ujelo odobritev FDA, nato pa je Tandem organiziral začetek projekta skupaj z letnim srečanjem vzgojiteljev diabetesa AADE v začetku avgusta.

To se zgodi približno eno leto po tem, ko je Tandem prejel dovoljenje FDA za integracijo Dexcom G5 z zaslonom na dotik črpalke t: slim X2, ki jo je mogoče na daljavo posodobiti (prva za trg črpalk), kar je velik korak naprej za podjetje na tehnološki poti z zaprto zanko (umetna trebušna slinavka).

Govorilo se je, da je pred letom dni skoraj propadlo, da se je Tandem Diabetes Care izjemno vrnil - s svojimi cenami delnic in neto vrednostjo, ki se zdaj povečuje, je postal tisto, kar Bloomberg opisuje kot "eno najbolj vročih zgodb v letu 2018 v medtechu". Basal-IQ je prvi od dveh udarcev, ki svoje naprave nadgradijo v enem letu, saj Tandem predvideva, da bo naslednjo funkcijo za prilagoditev bolusa uvedel leta 2019.

"Zdaj je povsem drugačen svet, kot je bil celo pred šestimi meseci, preprosto zato, ker smo vprašanje finančne rentabilnosti odstranili z mize," je med razpisom za zaslužek vlagateljev podjetja 30. julija v podjetju Tandem povedala Susan Morrison.

Kaj je Tandemov Basal-IQ?

Tu je opis, kaj ponuja ta novi sistem:

Uporablja t: slim X2: Ne pozabite, X2 je platforma, ki jo je Tandem lansiral leta 2016 kot osnova za vse prihodnje posodobitve naprav D. Predvsem ga je mogoče na daljavo posodobiti od doma, tako da strankam ni treba zamenjati za nov kos strojne opreme vsakič, ko se neka funkcionalnost nadgradi. Faktor oblike t: slim X2 se ne razlikuje zelo od prejšnjih modelov t: slim. (Več osnov o sami črpalki najdete na Tandemovi strani z izdelki).

Napovedovanje glukoze z Dexcom G6: To deluje posebej z najnovejšim modelom Dexcom CGM, G6, ki je bil pravkar odobren letos in je bil predstavljen junija 2018. Edinstveno je, da G6 ne zahteva dodatnih palčk za kalibracijo kot prejšnje generacije CGM, kot je FDA imenovala G6 dovolj natančen, da nadomesti palčke pri sprejemanju odločitev o odmerjanju in zdravljenju insulina. Pri Basal-IQ se podatki o CGM prikažejo neposredno na zaslonu na dotik črpalke t: slim X2 z vsemi značilnimi grafi in prikazi podatkov.

Samodejni izklop insulina: Še bolj edinstveno je, da lahko Basal-IQ samodejno zaustavi dovajanje insulina, kadar se napoveduje, da se bo raven BG spustila pod 80 mg / dl ali če bo BG trenutno pod 70 mg / dL in pada. Namesto da samodejno ustavi dostavo za določeno časovno obdobje, sistem nemudoma nadaljuje z inzulinom, ko se vrednosti BG spet vrnejo na varno raven.

Opozorila in alarmi: Uporabniki lahko izberejo, ali želijo, da se opozorila oglasijo vsakič, ko se to zgodi, čeprav je bistvo v tem, da ta funkcija upravljanja deluje v ozadju, tako da imamo OSI manj zaskrbljenih.

Mobilna aplikacija: to gledamo že nekaj časa. Medtem ko izmenjava podatkov in povezljivost z mobilnimi aplikacijami za t: slim X2 ali Basal-IQ še ni na voljo, se Tandem že ukvarja s tem.Sredi leta 2017 smo poročali, da Tandem upa, da bo leta 2018 lansiral svojo mobilno aplikacijo, ki bo uporabljala Bluetooth za prenos podatkov neposredno iz naprave X2 v pametni telefon, z opozorili in opomniki ter samodejnim nalaganjem na t: connect programska oprema za prikaz in izmenjavo podatkov. Tandem sicer sprva ni bil na voljo, vendar je upal, da bo vpletel tudi v oddaljeni kalkulator bolusov, funkcije samodejne nastavitve, podatke o CGM v realnem času (namesto samo za nazaj), gradiva za usposabljanje in izobraževanje ter več funkcij za izmenjavo podatkov, ki omogočajo vidiki podpore odločanju, ki temeljijo na prepoznavanju vzorcev. S prekrižanimi prsti bomo kmalu videli ... Seveda lahko stranke Dexcoma uporabljajo aplikacijo Share tega podjetja za povezljivost v oblaku, ki zagotavlja izmenjavo podatkov z ljubljenimi, starši, ponudniki zdravstvenih storitev itd.

Posodobljivo od doma: če že uporabljate t: slim X2, lahko samo posodobite to napravo, tako da vključuje to najnovejšo funkcijo Basal-IQ! Za posodobitev tega v sistemu Tandem boste morali dobiti zdravniški recept, ki vključuje določeno kodo. In ja, kot je navedeno zgoraj, če boste uporabljali starejšo različico Dexcom G5 CGM, boste morali za uporabo funkcije Basal-IQ nadgraditi na najnovejšo različico G6.

Brez stroškov nadgradnje: nadgradnja je brezplačna za tiste, ki že uporabljajo t: slim X2. Za tiste, ki ne uporabljajo X2 ali še ne uporabljajo črpalke Tandem, so očitno povezani stroški.

Avtomatizacija naslednje generacije: Medtem ko se Basal-IQ loteva samo samodejnega prilagajanja bazalnih odmerkov v ozadju in se ne dotika bolusa za hrano ali popravke, to ni daleč, kot so nam povedali. Tandem upa, da bo poleti 2019 predstavil tehnologijo naslednje generacije, imenovano Control-IQ (aka Bolus-IQ, vendar je ne smemo zamenjati), ki dodaja funkcijo doziranja bolusa. Tandem načrtuje, da bo te podatke začel pošiljati regulatorjem do konca leta, z upanjem na odobritev FDA nekje sredi prihodnjega leta. S tem bi se Tandemova ponudba skoraj ujemala z Medtronicovim 670G Hybrid Closed Loop, prvim sistemom za samodejno prilagajanje na trgu, ki se je začel lani.

Žareče ocene uporabnikov diabetesa

Stopili smo v stik s peščico ljudi iz diabetične skupnosti, ki so v prvih dneh življenja s to novo tehnologijo Basal-IQ. Presenečeni smo bili, ko smo slišali toliko žarečih kritik, ki so jih celo imenovali "življenjski menjalec". Ti uporabniki so morali povedati naslednje:

D-Mom Stacey Simms v Severni Karolini - sin Benny je bil leta 2006 diagnosticiran kot malček

Besede, ki bi jih doslej opisoval Basal IQ, so »nizko vzdrževanje in gladkost.« Ko je programska oprema nameščena, vam ni treba dodati nobenih dodatnih korakov v svojo rutino - všeč mi je! Že prvo noč se je trikrat ustavil - brez alarmov, brez padcev in Benny se je zbudil pri 95. Ves čas ga sprašujem, če vidim njegovo črpalko, da bi poiskal rdeče črte! Že obrača oči name.

Benny ne želi imeti pri sebi ničesar drugega, kot je telefon in črpalka, zdaj pa v bistvu ni navaden nožnih prstov (na Dexcomu G6 smo že nekaj mesecev), zato mu ta sistem dobro deluje. Sprva je bil zelo skeptičen, vendar priznava, da je precej impresivno - manj dela za boljše rezultate je 13-letniku precej privlačno!

Učimo se, kako uporabljati Basal-IQ na najboljši način za nas; še vedno zdravi, če hitro pade in se počuti nizko, medtem ko bi rad, da poskusi počakati in videti, kaj se bo zgodilo (a tega seveda ne morem prositi!). Minuli konec tedna je odšel na spanec, kjer sta najprej nekaj ur plavala. Običajno bi bazal prilagodili čez noč, vendar je sistem poskrbel za to! Skrbelo me je le, ali bo senzor Dexcom ostal v jezeru (res je).

Povratnih vrednosti ni bilo nič in na splošno smo v teh prvih 7–10 dneh videli več številk v dosegu. Navdušen, da vidim, ali se bo nadaljevalo!

Edina slabost je, da si moraš privoščiti celoten sistem. Tandemska črpalka, Dexcom G6 itd. Počutim se resnično srečno, da sem med prvimi to preizkusil in upam, da se zavarovalnice zavedajo vrednosti.

Patricia Kasper v Bakersfieldu, CA - T1 že 53 let

Ker bom konec septembra s T1D zaznamoval 53 let, sem bil priča veliko spremembam v upravljanju. Zadnja stvar, nad katero sem bil tako navdušen, je bila, ko sem prejela svojega diabetičnega opozorilnega psa, črno laboratorijsko samico z imenom Tzayle (kar v hebrejščini pomeni »Moja senca«). Zdaj ima manj dela, ker ne grem več kritično nizko. Minili so dnevi, ko jo rabim, da mi iz hladilnika prinese sokovnik. Zaradi svoje sposobnosti odišavljanja hitreje zaznava najnižje kot alarme na Dexcomu. Toda pri napovedovanju najnižjih vrednosti NI hitrejša od algoritma Basal-IQ. Ko me opozori, me je Basal-IQ že suspendiral, ne da bi bil pametnejši.

V prvih nekaj dneh teka s to posodobitvijo:

• Črpalko mi je v povprečju zaustavil 4-krat na dan, v povprečju za 17 minut.
• Nekaj ​​jih je bilo le nekaj minut, več pa 45 minut.
• Moj povprečni BG v teh nekaj dneh je bil za 25 točk nižji kot prejšnji teden!

Bazalni IQ mi je dal poguma, da sem spodnji prag ciljnega območja znižal s 100 na 80. Torej se mora moj službeni pes naučiti novega normalnega. Ni ji več treba zagotoviti, da nekaj pojedem, ko je moj BG v 90-ih, ker je v preteklosti to pomenilo, da sem usmerjena k težavi. Ni več tako.

Ta nova funkcija Basal-IQ mi omogoča tudi bolj agresivno prilagajanje nastavitev, da odpravim visoke. Kot vedno so nekatere spremembe na mestu, druge pa ne toliko. Zdaj pa imam samozavest, da se bolj potrudim, da dobim ta boljša branja. Moj endo želi, da obdržim svoj A1C na 8,0, da preprečim najnižje vrednosti. Nikoli nisem bil vesel te tarče, zdaj pa se mi zdi, da lahko nekaj storim glede tega. Zdaj se lahko skupaj z vsemi drugimi veselim odobritve in sprostitve Control-IQ, takrat pa mislim, da se bo moje dekle lahko upokojilo in postalo hišni ljubljenček.

Misty Walker v Alabami - T1 25 let

Prišel sem od dneva, ko je s prstom trajal tri minute na meter, velik kot kalkulator, in korekcijski odmerki se niso zgodili. Živeli smo z drsno tehtnico in inzulin jemali samo ob obroku, kjer so nam povedali, koliko ogljikovih hidratov naj imajo za vsak obrok (GASP !!). Vse življenje živim v Alabami in sem bil blagoslovljen z endo-ji, ki so bili na tekočem z najnovejšo tehnologijo. Pravzaprav sem bila druga oseba v Birminghamu, ki je prejela črpalko. Takrat je bilo Minimed in naprava OGROMNA! Bil sem pa hvaležen, da sem ga imel ...

Previjte naprej nekaj let in zdaj imam t: slim X2 z Basal-IQ.

Ne morem povedati dovolj o tem, kako mi je Basal-IQ v kratkem času spremenil življenje! Pred Basal IQ bi ob 4. uri zjutraj udaril v telovadnico, saj sem vedel, da: 1) bodisi bi moral pojesti več ogljikovih hidratov, da bi šel skozi vadbo, potem pa bi izgorel, ali 2) Samo bodite pripravljeni na nizko. Nekaj ​​več kot teden dni sem na Basal-IQ in od začetka tega nisem imel pomembnega Low-a. Presenetljiv sem - navdušen sem! To zame ne spreminja iger - spreminja življenje.

Jennifer Tress v Severni Karolini - T1 že 44 let

Diabetik T1 sem že od 2. leta starosti, zato so bili ob odkritju diagnoze urinski trakovi CliniTest vse, kar smo morali meriti z glukozo. Misliti, da smo v življenju toliko zrasli v tehnologiji diabetesa, je neverjetno. Vedno sem bil zgodnji uporabnik tehnologije za diabetes in sem bil zadovoljen z rezultati, ki so mi jih dali prva črpalka in Dexcom. Nekaj ​​črpalk kasneje in z bleščečim novim G6 sem zdaj popolnoma integriran v sistem Basal-IQ. Tu so moji prvi vtisi:

1. Lahko SPIM! To je ogromno. Iskreno se ne spomnim, kdaj sem zadnjič spal čez noč. Prvo noč z bazalnim IQ sem se zbudil, ob predpostavki, da sem nizek (kot ponavadi ... Nikoli čez noč nisem mogel znižati bazalnega tečaja. Tandem ni šel dovolj nizko, da bi se izognil najnižjim nivojem), vendar je bilo jutro in fino, z čudovitimi rdečimi črtami po celotni črpalki, ki mi kažejo, da je opravila svoje delo. Bil sem zasvojen.
2. Je enostaven za uporabo in ga je po potrebi enostavno preglasiti. Posodobitev črpalke je potekala brez zapletov. Včasih moram to preglasiti, na primer, če imam sladkor v krvi 80, vendar bom kmalu pojedel obrok. Gre za dva dotika zaslona in brez problema! Dobavljen bolus in vse je čudovito!
3. Kognitivno moram dohiteti tehnologijo. Če vidim, da se moj Dexcom zmanjšuje, tudi ko bo začel Basal-IQ, še vedno težko zaupam, da bo "ujel" Low in ga preprečil. Končam z jedjo za zdravljenje bližajočega se nizkega, nato pa za visokim, ker je bazalni IQ opravil svoje. Moram zaupati tehnologiji. Le še en teden je, toda prihajam tja. Ko resnično zaupam, deluje.
4. To je prva nova tehnologija od Dexcoma, ki bi ji rekla "menjalnik iger". Moja povprečna glukoza v krvi pred črpalko (po mojih poročilih Dexcom Clarity) je bila 147. Od bazalnega IQ je 118. To je zame ogromno. In motiviranje. Motivirajoče je vedeti, da je najnižje mogoče preprečiti. Lahko spim in naredim še več ... Ne počutim se ujetega na toboganu zaradi pretiranega zdravljenja Low (vsi dobro poznamo občutek, da zaradi strahu pojemo vse naokoli). Prvič po dolgem času sem začutil, da sem uspešno obvladal to bolezen in imam nekaj nadzora. Še vedno je kot pastirstvo mačk ... ampak lepše mačke. Obvladljive mačke. 🙂 In to mi je dalo dar upanja. Navdušen sem, ko vidim, kakšna bo zaprta zanka, ko prispe, in prvič nisem dvomljiv. Dovolim si upanje. Zame kot diabetika je to redko.

Chris Wilson v Oceansideu, CA - T1 že 21 let

Dexcom G6 sem že uporabljal približno dva tedna, ko sem bil obveščen, da je na voljo posodobitev Basal-IQ. Na srečo sem po namestitvi posodobitve na mojo črpalko in vnosu ID-ja oddajnika izbral »Start Sensor« in črpalka se je pridružila seji senzorjev, ki se je v mojem telefonu že začela brez kolcanja.

Basal-IQ v bistvu počne nekaj, kar sem že nekaj časa počel ročno, zato nisem predvideval velike spremembe v svoji statistiki Dexcoma. Veselil sem se zmanjšanja časa, ki sem ga porabil za spremljanje CGM in nastavitev začasnih bazalnih stopenj na črpalki. Ta cilj je bil vsekakor dosežen - od takrat sem znižal prag nizkega opozorila, kajti običajno, ko zdaj dobim opozorilo, je Basal-IQ že videl, da prihaja in ukrepal. Ko sem zadel 80, se ne čudim več, ker verjetno ne bo padel pod 70.

Pravila za nadaljevanje dajanja insulina z algoritmom Basal-IQ so agresivnejša, kot bi jih lahko dosegel ročno, kar je močno zmanjšalo povratne vrednosti in posledično povečalo čas dosega. Imel sem že 48-urno obdobje, ki je bilo v dosegu skoraj 95%, brez najvišjih in nujnih najnižjih vrednosti.

Ugotovil sem tudi, da je Basal-IQ, ko prekomerno popravim visoko vrednost, zelo učinkovit pri zatiranju nesreče in deluje kot blažilec nadaljnjih nihanj krvnega sladkorja, ki so posledica prekomerne korekcije / prekomerne obravnave / -pravilni cikel, v katerem se T1 pogosto znajdejo. Veliko hitreje se lahko spustim z vlaka in nazaj, da sem stabilen in v dosegu.

Očitno ni popoln - ne more storiti ničesar glede poznega sobotnega večernega teka burritoa, za katerega sem se neumno premalo namigoval; toda algoritem Basal-IQ je veliko boljši pri svojem delu kot jaz, ko poskušam isto narediti ročno in še vedno skoraj vsak dan vidim nepričakovane koristi.

D-mama Samantha Merwin v Connecticutu - sin Logan je bil diagnosticiran kot malček

To je za nas resnično čudež! To smo uporabili med klinično študijo in zdaj smo zelo hvaležni, da smo Basal-IQ vrnili v svoje življenje, potem ko smo ga pred osmimi meseci vrnili koordinatorju preskušanja. Obožujemo vsako minuto! Videti grafe CGM (prek izmenjave podatkov), ko je Logan v šoli, me včasih naredi čustvenega, saj vem, da se počuti toliko bolje, če nima tistih dolgotrajnih najnižjih stopenj v šoli in ostane v svojem najljubšem območju.

Ponoči je bilo neverjetno neverjetno. Zelo rad se zbuja zjutraj in si ogleduje črpalko, kolikokrat ga je suspendirala. Integracija z G6 zanj spreminja življenje.

Prve dni sem bil skeptičen glede kalibracije, zato smo nosili G5 + G6 in s prsti preverjali natančnost. G6 je bil ravno na tarči in G5 je z veseljem strgal. Vstavljanje je tako enostavno, saj ga ni treba kalibrirati, je zgolj dih svežega zraka in ker ga ni treba toliko preizkusiti, bo po 10 letih prstov počival prste. Še vedno ga imamo na testu zjutraj in ponoči, ali če piše, da je mlajši od 50 ali nad 300, vendar je zaenkrat vse odjavljeno. Še vedno ne trgujem z naročnino Juicy Juice, saj tisti superhitri najnižji aktivnost včasih zahteva ukrepanje. Toda sistem ujame in popravi veliko večino našega najnižjega, kar je izboljšalo njegovo kakovost življenja. In moja.

Brian Mozisek v Katy, TX - T1 že 24 let

Glede na to, da so mi postavili diagnozo na fakulteti, sem zase skrbel že od prvega dne, ko sem se dva tedna po diagnozi vrnil na fakulteto. Leta 1996 sem začel z Minimed 506, nato sem se leta 2000 preselil v Animas R1000, v 2004 in 2008 v Deltec Comzo, v 2012 Tandem t: slim in na koncu v Tandem t: slim X2 leta 2016. Poskusil sem tudi Abbot Navigator CGM približno šest mesecev in se odločil, da ni vredno časa, denarja ali truda. Dexcom G4 sem začel leta 2015, nadgradil na G6 julija 2018, da sem se lahko počutil udobno z novim senzorjem in brez kalibracijskih zahtev, preden je Basal-IQ začel delovati.

Posodobitev Basal-IQ sem prejel 21. avgusta. Resnično mi je všeč, kako deluje. Odlično se obnese, ko spreminjam stopnjo aktivnosti. Imel sem dva primera, ko sem še vedno moral jemati hitro delujoče ogljikove hidrate, ker sem napačno izračunal boluse obrokov.

Prvi dan, ko sem posodobil črpalko, sem šel na sinovo vadbo nogometa in gledal, kako se ustavi, ko sem bil približno 150 mg / dl. Moj BG je še naprej padal, nato pa se je izenačil na 100. Prej bi programiral temp. Bazalno stopnjo, kasneje pa bi imel odboj visok zaradi nižjega inzulina. S tem novim Basal-IQ nikoli nisem imel odboja. Tudi jaz sem lahko veliko bolje spal. Običajno je 1-2 suspenzij na noč, nekaj noči pa jih bom imel več. Videl sem, da ustavi padec BG, ki bi ga prej zdravil, in nato ohrani svoj BG med 80-100, tako da večkrat prekine v nekaj urah.

Z Basal-IQ sem bil bolj agresiven pri zdravljenju visokih vrednosti. Nisem pa uspel, da Basal-IQ ustavi dva padca. Oba sta imela IOB (inzulin na krovu) zaradi preveč agresivnega zdravljenja konic po obroku. Eno opozorilo, za katerega sem si želel, da bi ga imel Basal-IQ, je bilo opozorilo, kadar bodisi ne misli, da bo doseglo nizko vrednost, bodisi ko se ustavi z aktivnim IOB.Trenutno obstaja samo opozorilo, ko začasno prekine ali ponovno vzpostavi inzulin. Obe sta izklopljeni, ker jih bom čez dan imel več in jih ne rabim.

Uporaba Basal-IQ zahteva spremembo miselnosti, da bo črpalka lahko opravljala svoje delo. Glede na to, kako to deluje, komaj čakam, da bo Control-IQ izdan naslednje leto.

Dokaz koncepta z zaprto zanko

Uživali smo tudi v branju začetnih vtisov prijateljice D Kerri Sparling o Basal-IQ pred kratkim ob SixUntilMe. Kerri je natančneje opozoril, da "TO MI JE ČAROBNO"V tem, kako jo je ohranila na ciljni ravni gluoze. Tako čudovito je slišati takšne povratne informacije o tej novi tehnologiji.

Naš lastni Wil Dubois prav tako začenja svojo testno vožnjo Basal-IQ, njegov pregled pa bomo delili tukaj naMoja.

Navdušeni smo, ko na trgu vidimo Basal-IQ, ki ponuja izbiro, ki presega zgolj Medtronic 670G, ki je doslej edina komercialna možnost, odobrena s strani FDA, na voljo za nekatere funkcije zaprtega kroga. Dejstvo, da je Basal-IQ prvi tak sistem, ki uporablja priljubljeni Dexcom CGM, je ogromno. Zaenkrat uporabniški pregledi kažejo nekaj zelo močnih dokazov o konceptu za te povezane sisteme, ki lahko pomagajo pri samodejni prilagoditvi dovajanja insulina. Woot!

Čestitke za to najnovejšo tehnologijo, Tandem! Navdušeni smo nad dolgoročnejšim odzivom skupnosti D in nadaljnjimi napovedmi.