Pregled
Rituxan je biološko zdravilo, ki ga je leta 2006 odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) za zdravljenje revmatoidnega artritisa (RA). Njegovo generično ime je rituksimab.
Ljudje z RA, ki se niso odzvali na druge vrste zdravljenja, lahko zdravilo Rituxan uporabljajo v kombinaciji z zdravilom metotreksat.
Rituxan je brezbarvna tekočina, ki se daje z infundiranjem. Gre za gensko spremenjeno protitelo, ki cilja na celice B, ki sodelujejo pri vnetju RA. FDA je odobrila tudi zdravilo Rituxan za ne-Hodgkinov limfom, kronično limfocitno levkemijo in granulomatozo s poliangiitisom.
Tako rituksimab kot metotreksat, zaviralec imunskega sistema, sta bila prvotno razvita in uporabljena kot zdravilo proti raku. Rituxan proizvaja Genentech. V Evropi se trži kot MabThera.
Kdo je dober kandidat za to zdravljenje?
FDA je odobrila zdravljenje z rituksanom in metotreksatom:
- če imate zmerno do hudo RA
- če se niste pozitivno odzvali na zdravljenje z zaviralci za faktor tumorske nekroze (TNF)
FDA svetuje, da je treba zdravilo Rituxan med nosečnostjo uporabljati le, če potencialna korist za mater presega morebitno tveganje za nerojenega otroka. Varnost uporabe zdravila Rituxan pri otrocih ali doječih materah še ni ugotovljena.
FDA odsvetuje uporabo zdravila Rituxan ljudem z RA, ki niso bili zdravljeni z enim ali več zaviralci TNF.
Rituxan tudi ni priporočljiv za ljudi, ki so imeli hepatitis B ali nosijo virus, ker bi lahko Rituxan ponovno aktiviral hepatitis B.
Kaj pravi raziskava?
Učinkovitost rituksimaba v raziskovalni študiji je bila prvič poročana leta 1998. Sledila so še druga klinična preskušanja.
FDA je odobrila uporabo zdravila Rituxan za RA na podlagi treh dvojno slepih študij, ki so primerjale zdravljenje z rituksimabom in metotreksatom s placebom in metotreksatom.
Ena od raziskovalnih študij je bila dveletna randomizirana študija z imenom REFLEX (randomizirano vrednotenje dolgoročne učinkovitosti rituksimaba pri RA). Učinkovitost so izmerili z oceno American College of Rheumatology (ACR) glede izboljšanja občutljivosti in otekanja sklepov.
Ljudje, ki so prejemali rituksimab, so imeli dve infuziji, v razmaku dveh tednov. Po 24 tednih je REFLEX ugotovil, da:
- 51 odstotkov ljudi, zdravljenih z rituksimabom, v primerjavi z 18 odstotki, zdravljenih s placebom, je pokazalo izboljšanje ACR20
- 27 odstotkov ljudi, zdravljenih z rituksimabom, v primerjavi s 5 odstotki oseb, zdravljenih s placebom, je pokazalo izboljšanje ACR50
- 12 odstotkov ljudi, zdravljenih z rituksimabom, v primerjavi z 1 odstotkom oseb, zdravljenih s placebom, je pokazalo izboljšanje ACR70
Številke ACR se nanašajo na izboljšanje osnovnih simptomov RA.
Ljudje, zdravljeni z rituksimabom, so se znatno izboljšali pri drugih simptomih, kot so utrujenost, invalidnost in kakovost življenja. Rentgenski žarki so pokazali tudi trend manjše poškodbe sklepov.
Nekateri ljudje v študiji so imeli neželene učinke, ki pa so bili blage do zmerne resnosti.
Številne druge študije od leta 2006 so pokazale podobne koristi zdravljenju z rituksimabom in metotreksatom.
Kako zdravilo Rituxan za RA deluje?
Mehanizem učinkovitosti rituksimaba pri zdravljenju RA in drugih bolezni ni popolnoma razumljen. Menijo, da protitelesa proti rituksimabu ciljajo na molekulo (CD20) na površini nekaterih celic B, ki so povezane z vnetnim procesom RA. Te celice B naj bi sodelovale pri tvorbi revmatoidnega faktorja (RF) in drugih snovi, povezanih z vnetjem.
Opažajo, da rituksimab povzroča začasno, a temeljito izčrpavanje celic B v krvi in delno izčrpavanje kostnega mozga in tkiva. Toda te celice B se obnovijo v šestih do devetih mesecih. To bo morda zahtevalo nadaljevanje zdravljenja z infuzijo rituksimaba.
V teku so raziskave, da bi raziskali, kako rituksimab in celice B delujejo v RA.
Kaj pričakovati med infundiranjem
Rituxan se daje v obliki kapalne infuzije v veno (intravenska infuzija ali IV) v bolnišničnem okolju. Odmerjanje je dve 1000-miligramski infuziji, ločeni v dveh tednih. Infuzija zdravila Rituxan ni boleča, lahko pa imate alergijsko reakcijo na zdravilo.
Zdravnik bo pred zdravljenjem preveril vaše splošno zdravstveno stanje in vas spremljal med infundiranjem.
Pol ure pred začetkom infuzije zdravila Rituxan boste dobili infuzijo 100 mg metilprednizolona ali podobnega steroida in po možnosti tudi antihistaminik in acetaminofen (Tylenol). To je priporočljivo za zmanjšanje morebitnih reakcij na infuzijo.
Vaša prva infuzija se bo začela počasi s hitrostjo 50 mg na uro, zdravnik pa bo še naprej preverjal vaše vitalne znake, da se prepričate, da nimate neželenih učinkov na infuzijo.
Prvi postopek infundiranja lahko traja približno 4 ure in 15 minut. Izpiranje vrečke z raztopino, da boste zagotovili celoten odmerek zdravila Rituxan, traja še 15 minut.
Vaše drugo infuzijsko zdravljenje naj traja približno eno uro manj.
Kakšni so neželeni učinki?
V kliničnih preskušanjih zdravila Rituxan za RA je imelo približno 18 odstotkov ljudi neželene učinke. Najpogostejši neželeni učinki med in po 24 urah po infuziji vključujejo:
- blago zategovanje grla
- gripi podobni simptomi
- izpuščaj
- srbenje
- omotica
- bolečine v hrbtu
- razdražen želodec
- slabost
- potenje
- mišična togost
- živčnost
- odrevenelost
Običajno injekcije steroidov in antihistaminiki, ki jih prejmete pred infuzijo, zmanjšajo resnost teh neželenih učinkov.
Če imate resnejše simptome, pokličite svojega zdravnika. Ti lahko vključujejo:
- okužbe zgornjih dihal
- prehlad
- okužba sečil
- bronhitis
Takoj pokličite svojega zdravnika, če pride do sprememb vida, zmedenosti ali izgube ravnotežja. Resne reakcije na zdravilo Rituxan so redke.
Odvoz
Rituxan (generični rituksimab) je odobren s strani FDA za zdravljenje RA od leta 2006. Približno 1 od 3 oseb, zdravljenih zaradi RA, se na druge biološke terapije ne odziva ustrezno. Rituxan torej ponuja možno alternativo. Od leta 2011 je več kot 100.000 ljudi z RA po vsem svetu prejemalo rituksimab.
Če ste kandidat za Rituxan, preberite njegovo učinkovitost, da se boste lahko informirano odločili. Uravnotežiti boste morali koristi in potencialna tveganja glede na druga zdravljenja (na primer minocilin ali nova zdravila v razvoju). O možnostih načrta zdravljenja se pogovorite s svojim zdravnikom.
