Med ljudmi po vsej Ameriki, ki iščejo žarek upanja med to pandemijo, se lahko v novicah včasih zdi, da je cepivo COVID-19 tik za vogalom. Toda v resnici je razvoj, testiranje, izdelava in distribucija cepiva zapleten in drag postopek.
Glede na nujnost pandemije se običajni roki za razvoj cepiv stisnejo in ustanovijo se javno-zasebna partnerstva, ki zagotavljajo financiranje, vendar mora potreba po varnosti in učinkovitosti ostati prednostna naloga.
Uprava za prehrano in zdravila (FDA) je izdala smernice za razvoj in izdajo dovoljenj za cepivo za boj proti novemu koronavirusu.
Svetovalni odbor za imunizacijske prakse bo pregledal dokaze ter pretehtal tveganja in koristi, da bi dal priporočilo o uporabi cepiv - s priznanjem, da je varnost najpomembnejša.
V tekmi za takšno cepivo je ključnega pomena, da medicinske raziskovalce tukaj in po svetu vodi zdrava, na dokazih temelječa znanost.
Ne moremo dovoliti, da politični razlogi ali kateri koli dejavnik ali postopek, ki je zunaj znanosti, ki temelji na dokazih, ogrozijo razvoj cepiv.
Danes lahko cepiva jemljemo kot samoumevne. Dejstvo pa je, da so cepiva eden največjih dosežkov sodobne medicine, ki jim je svet še bil priča, odgovorna za reševanje neštetih življenj in močno zmanjšanje pojavnosti bolezni, kot sta tetanus in davica.
Prizadevanja za razvoj cepiva COVID-19 so globalna, z izjemnimi viri, namenjenimi delu, ki poteka hitro, glede na to, kaj gre.
Kot pri vseh cepivih je tudi cilj čim bolj posnemati okužbo, ne da bi pri zdravem človeku povzročili bolezen.
Klinični razvoj cepiv poteka v treh ločenih fazah. Vsaka faza vključuje testiranje cepiva na večji skupini udeležencev.
V fazi I se cepivo daje majhni skupini, običajno manj kot 100 ljudem, da se ugotovi, ali je varno, in se seznani z odzivom, ki ga povzroči.
V fazi II se testni bazen razširi na stotine ljudi, da se pridobijo podrobne informacije o varnosti, imunogenosti ter času in količini odmerka.
V fazi III se testni bazen razširi na tisoče ali celo več deset tisoč udeležencev za odkrivanje morebitnih neželenih učinkov, ki se niso pojavili v manjših skupinah, in za nadaljnjo oceno učinkovitosti cepiva.
Prednostna naloga bi morala biti vključitev skupin posameznikov z različnimi stopnjami tveganja za COVID-19 v klinična preskušanja cepiv.
Hitrost postopka razvoja cepiv odraža nujnost tega izrednega stanja na področju javnega zdravja in zavezanost proizvajalcev v ZDA in drugod, da bodo „izdelovali v nevarnosti“.
To pomeni izdelavo enormnih količin ene ali več perspektivnih formulacij cepiv pred zaključkom testiranja, da bi imeli na voljo milijone odmerkov, ko je zagotovljena odobritev FDA.
Tveganje je seveda finančno. Če izbrano cepivo ne uspe v kliničnem preskušanju, je treba to zalogo zavrniti z izjemno finančno izgubo.
Zaskrbljujoče je tudi dejstvo, da so napačne informacije o cepivih, ki se širijo predvsem s ponavljanjem ovrženih teorij in lažnih trditev, nekatere posameznike privedle do tega, da se izognejo imunizaciji sebe ali svojih otrok.
Tragični rezultat so bili v nekaterih skupnostih v nekaterih skupnostih izbruhi ošpic, oslovskega kašlja (oslovski kašelj), mumpsa in drugih bolezni, ki jih je mogoče preprečiti s cepivi.
Naročila o pandemiji in bivanju doma so vplivala tudi na rutinske imunizacije otrok, ki so od sredine marca močno upadle.
Študija Centrov za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) je dokumentirala ta razvoj dogodkov, pri čemer je opozorila na povečano tveganje za bolezni, ki jih je mogoče preprečiti s cepivi, saj so države olajšale naročila za bivanje doma, zapiranje podjetij in druge omejitve.
Starše spodbujam, da se obrnejo na svoje pediatre ali druge izvajalce zdravstvenih storitev in nadaljujejo s priporočenim razporedom imunizacije otrok, ki velja za nujno zdravstveno oskrbo.
Upam, da bodo vlada in proizvajalci sprejeli potrebne ukrepe za okrepitev zaupanja javnosti, ko bodo predstavljena cepiva COVID-19.
Verjamem, da znanstveniki in zdravstveni delavci iz CDC in FDA v tekmi ne bodo zmanjšali vogalov za razvoj varnega in učinkovitega cepiva.
Ko bo dosežen ta mejnik, tudi jaz verjamem, da bo naš narod sprejel cepivo (-a) in bo COVID-19 naredil oddaljen, čeprav boleč spomin.
Susan R. Bailey, dr.med., Je alergologinja / imunologinja in 175. predsednica Ameriškega zdravniškega združenja. Več o dr. Bailey lahko izveste tako, da preberete njen celoten življenjepis tukaj.
.jpg)
