V tehnologiji neprekinjenega spremljanja glukoze (CGM) smo napredovali že odkar se je pred dvema desetletjema prvič pojavila na trgu, in Dexcom s sedežem v San Diegu že večino časa vodi na področju inovacij.
Od uvedbe svojega začetnega tridnevnega senzorja leta 2006 je Dexcom pomagal oblikovati, kako ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) gleda na to tehnologijo, in ustvaril nove poti pri zagotavljanju več možnosti, da lahko ljudje hitro spremljajo svoj krvni sladkor. pogled na sprejemnik, mobilno aplikacijo ali pametno uro.
Dexcom ni edini proizvajalec CGM in ni bil prvi - Medtronic je prvi CGM lansiral že leta 1999. Toda od najstarejšega modela do najnovejše mobilne mobilne naprave je Dexcom svoje mesto utrdil kot najbolj priljubljeno -na voljo funkcija CGM.
V vesolju naprav za diabetes se vse hitro spremeni, zato je pomembno, da spremljate, kaj podjetje počne. Tu se poglobimo v ponudbo družbe Dexcom v letu 2020 in pozneje, skupaj s svojo bogato zgodovino.
Kaj je CGM?
Če niste seznanjeni s sistemi CGM, preberite naš vodnik tukaj.
Skratka, CGM je sestavljen iz majhnega senzorja, vstavljenega pod kožo na trebuhu, ki odčitava glukozo vsakih nekaj minut. Senzor za enkratno uporabo se nosi teden dni ali več in je povezan z majhnim oddajnikom za večkratno uporabo, ki mu omogoča brezžično pošiljanje odčitkov v napravo za prikaz. Zgodnji CGM-ji so se opirali na namenski monitor, vendar večina zdaj podatke prikaže prek aplikacije za pametni telefon, s čimer uporabnikom ni treba nositi dodatne naprave.
Trenutna tehnologija Dexcom
Dexcom G6
Dexcom G6, ki je bil odobren za starost od 2 let in je bil predstavljen leta 2018, je bil prvi CGM, ki je ponudil neposredno povezavo s pametnim telefonom, brez potrebe po ločenem sprejemniku in kalibracijah s prsti.
10-dnevni senzor obrabe: Vodotesni senzor G6 naj bi bil bolj natančen in zanesljiv kot prejšnji modeli in ga je mogoče nositi 10 dni v primerjavi s prejšnjimi 7 dnevi.Toda opozorilo je, da je pri 10-dnevnem času močan izklop, kar pomeni, da uporabniki ne morejo več podaljšati senzorja za dolgotrajno obrabo, kot so to storili mnogi uporabniki prej.
FDA je to omejitev dejansko postavila v pismu Dexcomu, v katerem opisuje zahteve za G6, s posebno določbo, ki zahteva, da se senzor za enkratno uporabo izklopi in ga ni več mogoče uporabljati po odobrenih 10 dneh obrabe.
Oddajnik: Oddajnik G6 (možgani sistema) je približno tretjino manjši, tanjši in nižjega profila kot prejšnji model, v njem pa je nov algoritem za analizo glukoze. Ima 3-mesečno življenjsko dobo baterije, ki vključuje tudi kratko obdobje mirovanja na koncu repa, vendar začne pošiljati obvestila, ko je 90-dnevni cikel blizu in / ali ko se baterija bliža koncu.
Nobena "obvezna" prstna palica: FDA je G6 odobrila kot dovolj natančnega, da se lahko zanaša na odločanje o odmerjanju in zdravljenju insulina brez rezervnega testa s prstnimi palicami, kot je bilo prej potrebno. Uporabniki, ki jih skrbi natančnost, lahko še vedno vnesejo kalibracije, če želijo.
Samodejni vstavljalnik za enkratno uporabo: z G6 je Dexcom predstavil novo plastično, vzmetno samostojno napravo za samodejno vstavljanje, ki za vbrizganje novega senzorja - tudi z eno roko - zahteva samo pritisk oranžnega gumba! Senzorji G6 so pakirani v škatli s tremi, pri čemer je vsak senzor vnaprej sestavljen v samodejni vstavljalnik, tako da niso izpostavljene igle. Preprosto povlečete lepljiv jeziček, da razkrijete senzor in optično prebrano kodo za povezavo, nato pa po pritisku gumba za vstavitev senzorja na telo odstranite aplikator.
Sprejemnik ni potreben: G6 še vedno deluje s sprejemnikom na dotik, predstavljenim nekaj let prej, vendar ga FDA kot del sistema ne zahteva več. Mnogi uporabniki se preprosto zanašajo na aplikacijo za pametne telefone G6, da si ogledajo podatke CGM in dobijo opozorila.
Mobilna aplikacija G6: ta aplikacija deluje tako na napravah iPhone kot Android. Po 2-urnem obdobju ogrevanja brez podatkov začne aplikacija prikazovati rezultate glukoze. Prikaže krog s trenutno stopnjo glukoze v realnem času in ustrezno sivo, rdečo ali rumeno barvno kodo, odvisno od tega, ali ste v dosegu, nizki ali visoki. Majhna puščica kaže v smeri, v kateri grete, spodaj pa je prikazan graf z vrednostjo glukoze in drugimi vnesenimi podatki, kot so inzulin, ogljikovi hidrati in vadba. Pametni telefon lahko obrnete vodoravno, da vidite do 24 ur podatkov in se ustrezno pomaknete nazaj. Podatke lahko seveda delite s kar petimi osebami prek ločene aplikacije Dexcom Follow in z zdravniško ordinacijo prek platforme Dexcom Clarity.
Opozorila: Dexcom je z G6 dodal napovedna opozorila, kar pomeni, da boste prejeli opozorilo "Nujno kmalu kmalu", kadar koli senzor zazna, da boste v 20 minutah padli na 55 mg / dl. Poleg tega lahko opozorila prilagodite različnim časom dneva ali noči. Za zvočna ali vibracijska opozorila je na voljo funkcija »Ne moti«, čeprav je funkcija »Dremež« onemogočena pri pomembnih opozorilih, kot sta »Nujno nizko« in »Napaka senzorja / oddajnika«.
Na svidenje, učinek Tylenola: s tem modelom je Dexcom uspel odpraviti motnje zdravil, ki vsebujejo acetaminofen (Tylenol), kar je stalno vprašanje v svetu CGM. G6 ima na vsakem senzorju posebno membrano, ki odpravlja motnje v telesni kemiji zaradi teh zdravil, kar je prej lahko dalo lažno visoke rezultate glukoze.
Povezava s pametno uro
Da, G6 se poveže z Apple Watch za prikaz podatkov CGM in ponuja opozorila in alarme na različnih obrazih ure.
Upoštevajte, da morate imeti CGM povezan z združljivim pametnim telefonom, če želite podatke deliti. To pomeni, da morate imeti pametni telefon kot most med CGM in pametno uro, tako da, če greste ven, vendar pustite iPhone doma, Apple Watch in G6 ne bosta komunicirala med seboj.
Dexcom že leta obljublja možnost neposrednega gledanja, vendar se še ni uresničil. Verjetno je veliko tega, kar vključuje tudi zagotovitev, da posodobitve ure iOS ne vplivajo na podatke.
Tehnologija naslednje generacije
Ko prehajamo v zadnje mesece leta 2020, mnogi nestrpno čakajo na naslednjo generacijo tehnologije Dexcom, ki obljublja množico težko pričakovanih novih funkcij. Evo, kaj prihaja.
Dexcom G7
Model G7 že nekaj let deluje v sodelovanju z Verily (prej Google Life Sciences). Čeprav je podrobnosti še vedno malo, je Dexcom namignil na nekaj velikih popravkov, kaj bo G7 ponudil, ko bo na voljo v začetku leta 2021:
Podaljšana obraba od 14 do 15 dni: To doda 4 do 5 dodatnih dni v primerjavi s trenutno 10-dnevno obrabo. Tako kot pri G6 tudi tukaj kalibracije s prsti niso potrebne.
Popolnoma za enkratno uporabo: za razliko od dosedanjih modelov Dexcom CGM bo G7 popolnoma na voljo. To pomeni, da ne bo več ločenega oddajnika s 3-mesečno življenjsko dobo baterije. Namesto tega bosta senzor in oddajnik integrirana in ko bo senzor končan, boste odstranili celotno kombinirano enoto.
Razredčilo: Dexcom pravi, da bo G7 doslej najtanjša generacija njegovih senzorjev CGM, vendar podjetje še ni objavilo nobenih podrobnih podrobnosti o meritvah ali oblikovanju.
Podpora odločanju: Dexcom je veliko govoril o tem, da želi vključiti funkcije programske opreme, kot so pomoč pri odmerjanju in informacije ter pozivi, ki uporabnikom pomagajo pri boljših zdravstvenih odločitvah na podlagi njihovih odčitkov CGM. Glede na pridobitev podjetja Dexcom TypeZero Technologies leta 2018 se zdi, da so na poti k zagotavljanju pametnega algoritma za tovrstno podporo uporabnikom. To bi moralo tudi podjetju pomagati pri njegovem cilju, da razširi uporabo CGM za več vrst tipa 2, pa tudi za uporabnike brez diabetesa.
Interoperabilnost naprave in inovacije DIY
Medtem ko industrija naprav za sladkorno bolezen deluje v smeri povezanih sistemov "umetne trebušne slinavke", je FDA ustvarila celotno pot do interoperabilnosti ali ideje "plug and play", ki različnim CGM-jem, insulinskim črpalkam, insulinskim peresnikom in nadzornim algoritmom omogoča skupno delovanje modularno.
Dexcom G6 je prvi dobil novo oznako FDA "iCGM", kar pomeni, da je odobren za uporabo s podobnimi napravami, ki imajo primerljivo oznako interoperabilnosti - na primer Tandemova inzulinska črpalka t: slim X2.
Dexcom zdaj deluje z več napravami, od črpalke Tandem do brezcevne obližne črpalke Omnipod in pametnega insulinskega peresnika InPen podjetja Companion Medical. Podjetje ima tudi več partnerstev z različnimi podatkovnimi platformami o diabetesu kot kateri koli od njegovih konkurentov.
Dexcom je bil tudi katalizator za novo nastajajočo tehnološko skupnost o diabetiku "Naredi si sam". Dexcomova tehnologija CGM je bila osnova za naraščanje množičnih inovacij, ki je leta 2013 izkristalizirala gibanje #WeAreNotWaiting.
Majhna skupina podjetnih mojstrov, ki delajo sami, je našla način za postavitev odprtokodnih podatkovnih platform, ki bi takrat zaobšle omejitve Dexcoma. S tem so ustvarili platformo za izmenjavo podatkov, imenovano Nightscout, in celotno spletno skupnost izmenjevalcev podatkov DIY; sčasoma se je tudi to razvilo v odprtokodni sistem z zaprto zanko.
Dexcom na začetku ni bil oboževalec, vodstvo pa je DIYers poimenovalo "prevarantski kavboji". Priimek se je še bolj opogumil in opogumil skupnost #WeAreNotWaiting.
V preteklih letih je Dexcom sprejel to gibanje in celo uvedel platformo za razvijalce, ki bo leta 2017 spodbudila inovacije, ki temeljijo na njegovi osnovni tehnologiji.
Ukinjena tehnologija Dexcom
Čeprav sta bili prejšnji različici G4 in G5 uradno ukinjeni junija 2020, boste vseeno verjetno našli uporabnike, ki se držijo teh starejših modelov.
G4 platinasta
G4 je bil predstavljen leta 2012 in je s seboj prinesel novo sprejemniško napravo v stilu iPod-a, ki je bila precej elegantnejša in modernejša od vseh takratnih tehnologij CGM. Najprej ga je odobrila FDA za uporabo pri odraslih, starih 18 let ali več, nato pa je dve leti pozneje v redu za otroke in najstnike. V začetku leta 2015 je Dexcom predstavil nov sprejemnik, ki bi lahko "delil" podatke z majhnim številom sledilcev in prvič predstavil aplikacije Dexcom Share in Follow.
G5 Mobile
Konec leta 2015 je Dexcom predstavil G5 in z njim novo dobo vgrajene zmogljivosti za izmenjavo podatkov, ki je prvič omogočila prikaz podatkov v mobilni aplikaciji in ne samo v samostojni sprejemni napravi. G5 je prvih nekaj let še vedno uporabljal iPod-ov sprejemnik, dokler Dexcom ni predstavil novega sprejemnika na dotik z navpično usmerjenostjo.
Ko je Dexcom junija 2020 ustavil G4 in G5, so bili številni uporabniki prisiljeni nadgraditi na G6. Ker ima večina ljudi - vključno s tistimi v Medicareju - zdaj dostop do G6, je verjetno, da bo kmalu postalo precej zahtevno najti zaloge za te starejše modele.
Najzgodnejša tehnologija Dexcom
Kot povratno informacijo je vredno prevrniti klobuke najzgodnejšim modelom Dexcom CGM, ki so bili pred "serijo G" - Seven Plus in prvim 3-dnevnim senzorjem, poimenovanim STS (ali kratkoročni senzor).
Seven Plus je bil tako poimenovan, ker je senzor lahko nosil 7 dni (v primerjavi s prejšnjim 3-dnevnim časom obrabe). Predstavil je sprejemnik ovalne oblike, ki so ga mnogi imenovali "jajce Dexcom".
Pred tem je bil STS dober 3 dni, a še zdaleč ni bil tako natančen kot današnja tehnologija CGM. Zahtevala je kalibracijo s kabelskim vtičnikom na merilnik glukoze s prstom znamke Contour. Prav tako ni bil vodoodporen in je zahteval plastične prevleke, tiste, ki so nosili ta model, pa so pogosto izklopile njegova netočnost, obsežna velikost in kako lepilo draži kožo. Dolgo smo prišli, draga!
Spreminjajoča se pokrajina CGM
Neverjetno je, kako se vesolje CGM še naprej širi, saj novi igralci, kot je Abbott Libre bliskovni monitor glukoze Senseonics Eversense, vsadljiv CGM, dobijo velik udarec. Do danes obstaja več kot 40 novih izdelkov CGM, ki upajo, da bodo nekoč prišli na trg, da bodo neposredno konkurirali družbama Dexcom in Medtronic v "standardni" tehnologiji CGM.
Seveda ima Dexcom vse večje težave, saj je prestrukturiran in ima zamude pri naročilih in težave s storitvami za stranke, kot večina podjetij tam zunaj. Toda na splošno Dexcom ostaja eden najbolj vznemirljivih igralcev v tehnologiji diabetesa, saj ubira pot v prihodnost CGM.
