Kalifornijski zagon želi "redefinirati neprekinjeno spremljanje glukoze" za ljudi s sladkorno boleznijo z uvedbo nove generacije inteligentnega CGM, ki obljublja, da bo manjši, manj invaziven, zanesljivejši in nižji od vseh na trgu.
Novi sistem podjetja Biolinq s sedežem v San Diegu bo uporabil senzor velikosti niklja, ki ga bomo vstavili v obliki hitrega kožnega obliža. Za natančnost v svojem razredu bo uporabil tehnologijo mikromrež, v njej pa je nameščen mikročip, ki bo urejal meritve in povezljivost.
Čeprav smo v najboljšem primeru oddaljeni nekaj let, je funkcionalnost in natančnost, opažena v zgodnjih kliničnih študijah na človeku, impresivna, so nam povedali. Številni ljudje, ki "vedo" v industriji diabetesa, so jo opisali kot eno najbolj obetavnih tehnologij na obzorju.
V začetku leta 2019 je sklad JDRF T1D vložil 4,75 milijona dolarjev naložbe v Biolinq.
Ker je sistem še v fazi razvoja, podjetje še veliko ne more javno povedati. Toda Biolinq, podpredsednik produktne strategije John Sjölund, nam pravi: »Ta tehnologija je neverjetna ... ko jo pokažemo podjetjem, ki CGM poznajo zelo dobro, ne morejo verjeti svojim očem! To je nekako noro, izdelek, na katerem delamo tukaj. Popolnoma drugače je. "
Običajno takšno brizganje izvršnega direktorja pritegne oči. Toda Sjölund ima zagotovo nekaj resnih ulic o diabetesu. Že desetletja živi s sladkorno boleznijo tipa 1 in mnogi ga bodo morda prepoznali kot izumitelja sledilnika odmerka insulinskega peresnika Timesulin že leta 2011. Ta izdelek so na koncu prodali Bigfoot Biomedical leta 2017, kjer je Sjölund delal do pridružitve podjetju Biolinq septembra 2019 Pove nam, da mu je podjetje padlo v oči na podlagi zanimanja industrije o tem, kaj razvijajo.
Nova vrsta senzorja CGM
Zaenkrat vemo o sistemu Biolinq v razvoju:
- Senzor je majhen šesterokotnik velikosti niklja, ki bi bil tanjši od obstoječe tehnologije CGM. Uporablja se kot flaster z majhnim lepilnim obližem na hrbtni strani, ki naj bi trajal vsaj 7 dni ali dlje (kar je lahko odvisno od FDA).
- Vsak senzor ima svojo vgrajeno polnilno baterijo in ohišje z vso ostalo tehniko.
- Senzorji ne bodo potrebovali naprave za vstavljanje, kot to veljajo za obstoječe CGM-je, ampak bodo namesto tega uporabili pritisno napravo za popravljanje senzorjev, ki je takoj pripravljena za uporabo. "Ne čutite, da gre, samo čutite, da prst pritiska na kožo," pravi Sjölund.
- Družba upa, da bo ena velika prednost ta, da bi Biolinq lahko nosili na drugih delih telesa, ki jih tradicionalni CGM ne more, zaradi določene kožne maščobe spodaj, zlasti za zelo majhne otroke, kjer so mesta lahko bolj omejena. "Odpira več nepremičnin na telesu," ugotavlja Sjölund.
- Nihanja glukoze spremlja "drugače v skoraj vseh pogledih" kot obstoječi izdelki. Z uporabo tehnologije mikrorezij vrsta mini senzorjev nadzira intersticijsko tekočino v dermisu (tik pod kožo približno delček milimetra) in ne nekoliko globlje pod kožo z majhno žico, kot obstoječi CGM.
- Namesto ločenega oddajnika, pritrjenega na vrh senzorja (kot so Dexcom, Medtronic, Senseonics in celo prihajajoči neinvazivni SugarBEAT CGM), bi imel izdelek Biolinq vse dele sestavljene v enega.
- V notranjosti je mikročip, ki nadzoruje razmišljanje in glukozo ter podatke prek Bluetootha pošilja v aplikacijo za pametni telefon in potencialno v druge naprave.
- Ta senzor, ki deluje kot platforma, bo lahko presegel zgolj spremljanje glukoze in se lotil tudi drugih biomarkerjev za druge zdravstvene vidike in aplikacije.
Celoten sistem je po besedah Sjölunda zgrajen na temeljih znanosti o podatkih in napovedne analitike, sicer znane kot umetna inteligenca.
»Nalogo imam zgraditi nov način interakcije s tehnologijo in diabetesom. Kontekstualni, pametnejši, bolj avtomatizirani - da sprostijo možganski prostor in pustijo (pacienti), da se osredotočijo na stvari, ki niso (njihov) diabetes, «je pojasnil v nedavnem Srednje delovno mesto, v katerem razloži svojo izbiro za pridružitev podjetju.
Cilj je razširjena uporaba CGM
"Prizadevamo si za novo opredelitev CGM," pravi dr. Jared Tangney, soustanovitelj in izvršni direktor podjetja Biolinq. »Gre za pristop, ki se zelo razlikuje od tistega, ki je na trgu. Mislim, da je naša vizija vprašati, kako lahko poenostavimo in izboljšamo uporabniško izkušnjo za CGM in kako jo naredimo bolj dostopno za ljudi s sladkorno boleznijo. Kako lahko znižamo ovire, tako da dejansko ni izgovora, da ga ne bi uporabili (CGM)? Ko enkrat preizkusite in vidite prednosti, se bo pokazalo, da je to res tako koristna tehnologija. "
Dejansko je eden ključnih ciljev Biolinqa, ki odraža širši industrijski zagon, ki sta ga vodila zlasti Dexcom in Abbott Libre, omogočanje dostopnosti CGM za precej širši obseg bolnikov.
Ker manj kot tretjina ljudi tipa 1 trenutno uporablja tehnologijo po vsem svetu, mnogi verjamejo, da so nižji stroški in enostavnost uporabe ključni dejavniki pri ozaveščanju in sprejemanju CGM za boljše obvladovanje diabetesa. Upamo, da bo CGM postal standardna oskrba za skoraj vse OSI.
Zgodba o Biolinqu
Ta majhen zagon s približno 23 ljudmi ni ravno nov, saj je bil prvič ustanovljen leta 2012. Toda sprva je imel drugačno ime in je imel svoj pogled na biosenzorje za spremljanje znoja za športnike in ne na spremljanje glukoze za OSI.
Ustanovitelja Jared Tangney in Josh Windmiller sta doktor znanosti. diplomiral iz UC San Diego in začel z imenom Electrozyme, ki je gradil natisnjene elektrokemične senzorje, ki so zaznavali biomarkerje v znoju za nosljivi fitnes trg. Zlasti je ta lastnina zbrala milijon dolarjev za financiranje semen lastnika Dallasa Mavericksa in zvezdnika Shark Tanka Marka Cubana, pa tudi 2,6 milijona dolarjev nepovratnih sredstev Nacionalnega inštituta za zdravje. A čeprav je to privedlo do začetnih raziskav in razvoja, to ni trajalo in leta 2015 se je podjetje preimenovalo v Biolinq z novim poudarkom na stalnem spremljanju glukoze za OSI.
Od takrat je bila majhna obleka večinoma v načinu prikrivanja sredstev, medtem ko se je tiho premikala naprej. Družba je prvo klinično študijo zaključila leta 2018.
Zdaj so od JDRF prejeli 4,75 milijona dolarjev, poleg tega pa 10 milijonov dolarjev financiranja serije A, zbranih nekaj let nazaj.
Izvršni direktor Tangney je v izjavi dejal: "Ta krog financiranja potrjuje naše močne klinične rezultate in bo še naprej napredoval v tehnološki platformi v smeri komercialne izvedljivosti."
Katie Ellias, generalna direktorica sklada JDRF T1D, je prav tako izdala izjavo, v kateri pravi:
“Navdušeni smo nad začetnimi kliničnimi rezultati, ki jih je dosegla Biolinq s svojo zelo obetavno tehnologijo ...
"Verjamemo, da je podjetje v dobrem položaju, da postavi nove standarde za minimalno invazivne CGM in smo navdušeni, da podpiramo Biolinq v tej kritični fazi, saj si prizadevajo za predstavitev rešitev naslednje generacije na trgu in raziskovanje prihodnjih aplikacij za ljudi, ki živijo s sladkorno boleznijo tipa 1. "
Biolinq je v svoje vrste dodal tudi nekaj velikih imen iz industrije D-tech, med njimi Toma Peyserja, zgodnjega izvršnega direktorja Dexcoma in uspešnega svetovalca za medtech, ki je zdaj SVP za znanstvene, klinične in regulativne zadeve za Biolinq.
Sjölund pravi, da je to "naslednji razvoj" njegove tehnološke kariere za sladkorno bolezen, ki se je začela pred približno desetletjem z ustvarjanjem Timesulina, ki ga Bigfoot Biomedical zdaj uporablja kot temelj za svoj povezani pametni sistem z zaprto zanko.
Očitno je navdušen nad obeti, ne samo za svojo kariero, ampak tudi za to, kaj lahko ta nova tehnologija naredi za tiste, ki se vsak dan borimo s to boleznijo.
»Ko lahko v enem izdelku rešite vse te (ovire), verjamem, da lahko CGM naredite bolj dostopen. Ko ga lahko naredite natančnejšega, enostavnejšega za uporabo, brez bolečin in manj stroškov ... začnete te elemente prečrtati s seznama. Verjamem, da smo za to edinstveno usposobljeni in prav zaradi tega je to tako močno! "
Vsekakor smo navdušeni nad tem, na čem Biolinq dela, in se veselimo, da bomo videli več podrobnosti o izdelku in klinične podatke, ko bodo na voljo.
.jpg)
