Vsem, ki jemljejo dolgotrajni in kratkotrajni insulin (pred obrokom), inzulinska črpalka omogoča odvečno mučenje z injekcijami.
Če se odločite pojesti malo več ali narediti kakšno nepričakovano vajo, lahko samo pritisnete gumb za dajanje več ali manj insulina. In neprekinjeno kapljanje insulina v ozadju posnema delovanje zdrave trebušne slinavke, zato lahko raven sladkorja v krvi ostane veliko bolj stabilna.
Tradicionalno so bile inzulinske črpalke samostojne naprave. Toda v zadnjih letih so vedno bolj povezani z neprekinjenim monitorjem glukoze (CGM), da bi ustvarili bolj avtomatizirano kombinacijo za spremljanje glukoze in doziranja insulina, ki se prodaja kot "sistem z zaprto zanko".
Kaj je "zaprta zanka" za diabetes?
Inzulinske črpalke se vse pogosteje kombinirajo s kombiniranimi moduli za zdravljenje, da bi ustvarili sisteme "umetne trebušne slinavke" ali "zaprte zanke", ki avtomatizirajo spremljanje krvnega sladkorja in odmerjanje insulina.
Vse o razvoju tehnologije umetne trebušne slinavke preberite tukaj.
Ne glede na to, ali je črpalka povezana s CGM ali ne, ima oseba, ki jo nosi, še vedno pomembno vlogo pri določanju, koliko insulina potrebuje in kdaj ga potrebuje, zlasti okoli obrokov.
A brez skrbi - sodobne črpalke so zelo intuitivne in enostavne za uporabo. In za uporabo črpalke ni starostne omejitve; uporabljajo jih otroci, pa vse do starejših odraslih.
Preberite, če želite izvedeti več o trenutnih insulinskih črpalkah, ki so na voljo v ZDA, nekaterih starejših modelih, ki se še vedno uporabljajo, in o vpogledu v tehnologijo insulinske črpalke naslednje generacije.
Trenutne insulinske črpalke
Tukaj je pregled obstoječih insulinskih črpalk na trgu v ZDA (navedene po abecedi) in kaj ponujajo ljudem s sladkorno boleznijo:
Tandem t: tanek X2
X2 je zadnja ponovitev podpisane insulinske črpalke na dotik kalifornijskega podjetja Tandem Diabetes Care, ki je bila prvič predstavljena leta 2012. X2 ima vgrajeno povezavo Bluetooth in je leta 2016 prejel dovoljenje FDA. Na trg je prišel naslednje leto.
Tandemova X2 je tradicionalna cev za inzulinsko črpalko, kar pomeni, da se inzulin dovaja po dolgi plastični kanili, ki je na telo povezana s pomočjo infuzijskega kompleta. Od konkurence izstopata barvni zaslon na dotik in inovativna zasnova vložka za inzulin. Kartuša Tandem uporablja vrečko insulina in ne prozoren, trden rezervoar v notranjosti, kot večina drugih cevnih črpalk.
Edinstveno pri t: slim X2 je zmožnost daljinskega posodabljanja enote od doma, kar je prvo v svetu s sladkorno črpalko. To pomeni, da lahko uporabniki črpalke posodobijo samo tako, da napravo priključijo na računalnik in se povežejo s spletnim mestom za posodobitev Tandema, namesto da bi morali kupovati povsem novo drago opremo.
Najnovejše ponovitve te črpalke prinašajo več možnosti zaprte zanke: bodisi funkcija samodejnega izklopa insulina, znana kot Basal-IQ, ki je bila uvedena leta 2018, ali njihov naprednejši algoritem Control-IQ, uveden v začetku leta 2020, ki samodejno prilagaja dovajanje insulina na izravnava visok krvni sladkor.
Trenutno ta črpalka deluje samo s senzorji Dexcom CGM, vendar nam Tandem sporoča, da imajo dogovore o prihodnji integraciji z drugimi CGM-ji, vključno z monitorjem glukoze Abbott Libre.
Medtronicov hibrid 670G Hybrid Closed Loop
Medtronic je že dolgo vodilni v tehnologiji cevke z insulinsko črpalko. So tudi edino podjetje, ki proizvaja črpalke in CGM.
Njihov najnovejši kombinirani sistem Minimed 670G je bil leta 2016 odobren s strani FDA kot prvi »hibridni sistem z zaprto zanko«, ki lahko samodejno nadzira glukozo in prilagaja bazalne doze insulina pri ljudeh, starih 14 let in več s sladkorno boleznijo tipa 1 (T1D ).
670G nadzira glukozo s pomočjo Medtronicovega senzorja Guardian 3 CGM in samodejno prilagodi bazalni inzulin, da ostane uporabnikom čim bližje fiksni ciljni ravni krvnega sladkorja 120 mg / dl.
Ima sposobnost napovednega opozarjanja uporabnikov na bližajoči se nizki krvni sladkor in lahko ustrezno prilagodi inzulin ali izklopi ozadje, če uporabnik doseže nizek prag. Ob izstrelitvi so ga poimenovali "hibridna" zaprta zanka, ker ne prevzame nadzora glukoze v celoti, kot se pričakuje od polne umetne trebušne slinavke.
O osnovni izkušnji uporabe 670G si lahko preberete v našem pregledu tukaj.
Upoštevajte, da je Medtronic najstarejše črpalno podjetje na trgu, ki se je začelo z nakupom Minimed že leta 2001. Mnogi morda prepoznajo svoje vodoravno usmerjene črpalke, ki so bile podobne pozivnikom, toda starejše ponovitve so zdaj uradno ukinjene in nadomeščene z „ 6-serije “, ki imajo sodobnejši videz in navpično usmeritev.
Brezcevna obližna črpalka Omnipod
Edino celovito inzulinsko črpalko brez cevk na trgu izdeluje podjetje Insulet iz Bostona.
Ta sistem je bil prvič predstavljen leta 2005 in je bil nekajkrat ponovljen, preden je bil najnovejši sistem Omnipod DASH izdan leta 2019. Insulin dovajamo skozi majhen strok z lepilnim hrbtom, ki se prilepi na vašo kožo in ga nadzorujemo prek brezžične povezave z dlančnikom. PDM (Personal Diabetes Manager). Najnovejši model DASH ima vgrajen Bluetooth in zaslon na dotik PDM z barvnim zaslonom.
Najnovejši Omnipod prav tako nima več vgrajenega merilnika glukoze s prsti, kot so to storili prejšnji modeli.
Medtem ko Omnipod trenutno ne omogoča daljinskega upravljanja dostave inzulina prek mobilne aplikacije za pametni telefon, je to v fazi od sredine leta 2020, pravi Insulet.
Črpalke za diabetes tipa 2
Medtem ko so bile inzulinske črpalke v glavnem namenjene populaciji T1D ljudi, ki so na intenzivni insulinski terapiji, podatki kažejo, da imajo te naprave lahko veliko korist za tiste, ki živijo s sladkorno boleznijo tipa 2 in uporabljajo tudi inzulin.
Že omenjene obstoječe črpalke Medtronic, Tandem in Insulet so vsekakor možnosti, ki jih ljudje s T2D uporabljajo in imajo na voljo. Poleg tega je treba omeniti še dve napravi, namenjeni posebej populaciji tipa 2:
Valeritas V-Go
Ta preprosta vsakodnevna "črpalka za enkratno uporabo" je bila uvedena leta 2011 in leta 2019 napovedala mejnik 20 milijonov prodanih naprav.
Enota, ki se drži, (brez plastičnih cevi) vsebuje enodnevni hitrodelujoči inzulin in je vnaprej pripravljena za dostavo ene od treh fiksnih bazalnih stopenj (ozadja insulina) za dan.
Kljub številni uporabniški bazi obstaja nova zaskrbljenost, da bo V-Go kmalu izginil s trga, ko bo proizvajalec Valeritas vložil prošnjo za stečaj. Govori se, da načrtujejo prodajo danskemu biotehnološkemu podjetju Zealand Pharma, ki prav tako razvija reševalni injekcijski peresnik.
Stroki Omnipod U-500
Izdelovalec omnipodov Insulet že vrsto let govori o svojem zanimanju za ponudbo naprave za dovajanje insulina z večjo koncentracijo.
Novi stroki bi uporabili višje koncentrirani inzulin U-500 Eli Lily, zaradi česar bi bila brez tubula črpalka resnična možnost za bolnike, ki potrebujejo velike količine insulina, kar velja za mnoge ljudi s sladkorno boleznijo tipa 2. Uradne časovnice še ni, kdaj bo ta na voljo.
Kmalu prihajajo nove črpalke za diabetes
Medtronicova modela 770G in 780G
Spoznali smo nekatere ključne značilnosti Medtronicove naslednje generacije črpalk v razvoju, zlasti modela 780G, znanega kot Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL).
Faktor oblike bo enak modelu 670G, vključeval pa bo tudi napredne funkcije:
- bolus za samodejno korekcijo vsakih 5 minut, ki uporabnikom pomaga ohranjati optimalno območje in se samodejno prilagaja za zamujene obroke
- nastavljiv cilj glukoze med 100 do 120 mg / dl (v primerjavi s fiksnim ciljem 670G pri 120 mg / dl)
- vgrajen Bluetooth za izmenjavo podatkov in nadzor na daljavo
- brezžične posodobitve programske opreme (podobne Tandemovim), tako da uporabnikom ne bo treba kupiti popolnoma nove naprave vsakič, ko bo na voljo izboljšava
Medtronic nam pove, da nameravajo od regulatorjev FDA zaprositi za odobritev tega novega sistema za odrasle in otroci, stari samo 2 leti, že od samega začetka - namesto da bi začeli z odraslimi in kasneje opravljali pediatrične študije, kar je tradicionalno res.
Medtronic je komponento svoje prihodnje naprave 780G, ki podpira BLE, že predložil FDA v začetku leta 2020. Ko bo odobren in na voljo, se bo imenoval 770G in bo služil kot zapora med obstoječimi 670G in bolj dovršenimi 780G, ki so še vedno razvoj - dodajanje povezave Bluetooth za izmenjavo podatkov in daljinsko spremljanje.
Za pojasnitev Medtronic načrtuje, da bo 770G najprej predstavil kot ločeno napravo, preden bo na koncu izdal popoln 780G. Podjetje je navdušeno nad kupci, ki jih je mogoče enostavno nadgraditi na 780G in novejše funkcije na daljavo, namesto da bi zahtevali nov nakup strojne opreme. Odobritev FDA se pričakuje konec leta 2020 ali v začetku leta 2021, začetek pa po tem.
t: športna mini črpalka
Nova mini črpalka Tandem, ki je v pripravi, je v notranjosti znana kot "t: sport", čeprav to morda ni uradno ime blagovne znamke, ko pride na trg. To bo nekakšen hibrid, približno polovico manjši od obstoječe črpalke t: slim X2 in brez kakršnega koli zaslona.
Predvsem bo to obližna črpalka brez cevk, ki vključuje stranski gumb za dajanje hitrega odmerka insulina neposredno iz same naprave. T: sport se bo na kožo prijel z lepilom, vendar bi bil za razliko od Omnipoda snemljiv.
Upamo, da bomo strankam dali na izbiro, kako jo želijo uporabiti: prek aplikacije za pametni telefon ali ločene sprejemne naprave. Tandem je prvotno nameraval to predložiti FDA v obravnavo do sredine leta 2020, vendar so zamude zaradi krize COVID-19 potisnile ta časovni načrt nazaj.
Prekinjeni modeli črpalk
Medtem ko se te insulinske črpalke ne izdelujejo ali prodajajo novim kupcem v Združenih državah Amerike, jih veliko še vedno kroži, uporabljajo pa jih trdi oboževalci in v nekaterih primerih tudi mojstri, ki so te starejše modele priklopili na svoje doma narejeni povezani sistemi.
Medtronicove prejšnje črpalke Minimed
V svojem razcvetu je bil Mini 530 monumentalen, ker je naredil tisto, kar še ni storila nobena druga insulinska črpalka: samodejno je začasno ustavil dajanje insulina, če ste presegli določen prag nizke glukoze. Medtronic je septembra 2013 ulovil odobritev FDA za to funkcijo suspenzije z nizko vsebnostjo glukoze (LGS) ali zaustavitve praga in je bila na voljo do oktobra 2018, ko jo je Medtronic ukinil in prejšnje črpalke "5-series" v korist novejših naprav serije 6.
Ukinitev klasičnih modelov črpalk Medtronic, ki so bili videti kot pisani pozivniki, je pomenila konec obdobja. Zasnova Minimed Revel in Paradigm ter model 530G (s samodejnim izklopom za nizek krvni sladkor) se dejansko še vedno pogosto uporabljajo, vendar jih podjetje ne proizvaja več ali prodaja. Zaloge je vedno težje najti, ko se čas premika naprej.
Animas
Ena najstarejših blagovnih znamk črpalk je bila Animas, ki je na trg prišla v začetku 2000-ih in postala del farmacevtskega giganta Johnson & Johnson. Priljubljeni inzulinski črpalki Animas Ping in Vibe sta bili zadnji v dolgi vrsti njihovih cevnih inzulinskih črpalk skozi vsa leta.
Na žalost je bil Animas ustavljen oktobra 2017, potem ko je J&J objavil, da bo dokončno zaprl oddelek za črpalke.
Podjetje je ustavilo proizvodnjo svojih naprav in preostale kupce preneslo na Medtronic za oskrbo in podporo črpalk do leta 2019. Nekateri ljudje te naprave še vedno uporabljajo, vendar z različnimi kompleti za infundiranje in zalogami, pridobljenimi prek neodvisnih ponudnikov.
Roche Accu-Chek
Še en dolgoletni proizvajalec inzulinske črpalke je bil Roche Diabetes Care s črpalko Accu-Chek. Leta 2003 je Roche kupil podjetje Disetronic in ga uporabil kot osnovno tehnologijo, da bi sčasoma preimenoval in lansiral črpalko Accu-Chek Spirit leta 2006.
To se je razvijalo skozi leta, vendar je Roche na koncu leta 2017 v ZDA ustavil prodajo te črpalke in vse preostale kupce poslal v Medtronic za podporo in zaloge. Tako kot Animas v letu 2019 so bili kupci nato prisiljeni zamenjati blagovno znamko črpalke ali pa poiskati zunanje dobavitelje, da bi še naprej uporabljali enoto. Čeprav Roche še ni zaprl vrat, da bi v prihodnjih letih sčasoma na trg ZDA vrnil novo črpalko, ni nobenega zagotovila.
Interoperabilnost in tehnologija domačega diabetesa
Zdi se, da prihodnost črpanja insulina vsekakor povezuje te naprave s CGM za izboljšan nadzor glukoze v krvi. To je seveda v ospredje postavilo vprašanje interoperabilnosti naprav.
Za tem razvojem se skriva pritisk pacientove skupnosti, ki se zgrinja za mantro #WeAreNotWaiting, ki si prizadeva za hitrejšo uvedbo inovativne tehnologije in omogočanje integracije podatkov in naprav.
Mnogi ljudje, ki ustvarjajo sisteme, ki so povezani z lastnimi mojstri, uporabljajo starejše, ukinjene insulinske črpalke, kot sta modela Minimed Revel in Paradigm. Kljub opozorilom FDA in zaskrbljenosti glavnih medijev, ki so se pojavili leta 2019, na tisoče ljudi zdaj varno in uspešno uporablja te domače sisteme.
Medtem je FDA objavila nove protokole interoperabilnosti, ki pomagajo uveljavljeni industriji medtech ustvariti izdelke, ki so bolj "modularni" in lahko varno in nemoteno delujejo. Za inzulinske črpalke, kot je Tandem t: slim X2, to pomeni pridobitev posebne oznake s strani FDA, ki novo črpalko označuje kot "interoperabilno tehnologijo".
To je pomembno upoštevati pri nakupu nove tehnologije insulinske črpalke.
Zavarovalno kritje za inzulinske črpalke
Večina zasebnih zavarovalnic krije insulinske črpalke v okviru police trajne medicinske opreme (DME). Z zdravnikom boste morali dobiti recept in pismo o zdravstveni nujnosti, ki potrjuje vašo diagnozo in zdravstvene potrebe.
Papirologija je lahko nekoliko zastrašujoča, zato večina podjetij z insulinskimi črpalkami nudi pomoč v obliki namenskih zavarovalnih skupin, ki sodelujejo s pacienti in zaprosijo za kritje.
Pogoji kritja se razlikujejo (Your Insurance May Vary je dobro znana mantra v naši skupnosti za diabetes) in vaša izbira zajete naprave je lahko omejena, ker imajo nekatere zavarovalnice "prednostne" posle z določenimi proizvajalci črpalk.
To je postalo precej kontroverzno, potem ko je Medtronic leta 2016 z Združenim zdravstvom (UHC) podpisal ekskluzivni posel in svoje člane priklenil samo na to znamko črpalke.
Podoben dogovor je sledil leta 2019 za najnovejšo tehnologijo Medtronic, odobreno za otroke.Medtem ko UHC in Medtronic vztrajata, da je v nekaterih primerih mogoče narediti izjeme, so mnogi člani načrta ugotovili, da niso mogli dobiti črpalke, ki ni Medtronic po njihovi izbiri. Na srečo je UHC od 1. julija 2020 začel izbirati tako, da je razširil svojo pokritost in vključil črpalke Tandem skupaj z Medtronicovimi.
Ovire v zdravstvenem zavarovanju lahko zagotovo dodajo še več težav pri odločanju, katera insulinska črpalka je vaša najboljša izbira.
-right-for-you.jpg)