Kaj v kliničnih preskušanjih pomenita randomizacija in zaslepitev?

V nekaterih kliničnih preskušanjih faze 2 in vseh fazah 3 so bolniki razporejeni v skupine, ki prejemajo različna zdravljenja. Postopek dodeljevanja pacientov v te skupine naključno se imenuje randomizacija. V najpreprostejšem preskusnem načrtu ena skupina prejme novo zdravljenje. To je preiskovalna skupina. Druga skupina prejme placebo (v večini primerov standardna terapija). To je kontrolna skupina. Na več točkah med in na koncu kliničnega preskušanja raziskovalci primerjajo skupine, da ugotovijo, katero zdravljenje je bolj učinkovito ali ima manj neželenih učinkov. Običajno se za razvrščanje pacientov v skupine uporablja računalnik.

Randomizacija, pri kateri so ljudje samo po naključju razporejeni v skupine, pomaga preprečiti pristranskost. Do pristranskosti pride, kadar na rezultate preskusa vplivajo človeške odločitve ali drugi dejavniki, ki niso povezani s preskušanim zdravljenjem. Če bi na primer zdravniki lahko izbrali, katere paciente bodo razvrstili v katere skupine, bi nekateri bolj zdrave paciente razvrstili v zdravljenje, bolne pa v kontrolno skupino, ne da bi to pomenilo. To lahko vpliva na rezultate preskušanja. Naključno razvrščanje pomaga zagotoviti, da se to ne zgodi.

Če razmišljate o vključitvi v klinično preskušanje, ki vključuje randomizacijo, je pomembno vedeti, da ne vi ne zdravnik ne moreta izbrati, katero zdravljenje boš prejela.

Oslepitev

Da bi še bolj zmanjšali možnost pristranskosti, so poskusi, ki vključujejo naključno izbiro, včasih "zaslepljeni".

Posamezno zaslepljeni preskusi so tisti, pri katerih ne veste, v kateri skupini ste in katero intervencijo prejemate, dokler se preizkušanje ne konča.

Dvojno slepa preskušanja so tista, pri katerih niti vi niti preiskovalci do konca sojenja ne veste, v kateri skupini ste.

Zaslepitev pomaga preprečiti pristranskost. Če bi na primer bolniki ali zdravniki poznali bolnikovo skupino za zdravljenje, bi to lahko vplivalo na način poročanja o različnih zdravstvenih spremembah. Vendar vseh preskusov zdravljenja ni mogoče zaslepiti. Na primer, nenavadni neželeni učinki novega zdravljenja ali način njegovega zdravljenja lahko jasno povedo, kdo ga dobi in kdo ne.

Razmnoženo z dovoljenjem Nacionalnega inštituta za rak NIH. NIH ne podpira in ne priporoča nobenih izdelkov, storitev ali informacij, ki jih tukaj opisuje ali ponuja Healthline. Stran je bila nazadnje pregledana 22. junija 2016.