Večina Američanov je nezadovoljnih s stroški cen zdravil.
Leta 2016 so ZDA za stroške zdravil na recept porabile 450 milijard dolarjev, do leta 2021 pa naj bi se poraba povečala na 610 milijard dolarjev.
Čeprav je 90 odstotkov receptov v ZDA namenjenih za generična zdravila, zdravila z blagovno znamko predstavljajo 74 odstotkov porabe za zdravila v ZDA.
Generiki Američanom vsako leto prihranijo milijarde. Dejansko so generiki leta 2017 prihranili ameriškim potrošnikom 253 milijard dolarjev, v zadnjem desetletju pa več kot 1 bilijon dolarjev.
V tem članku boste izvedeli o glavnih razlikah med generičnimi zdravili in zdravili z blagovno znamko.
Hitra dejstva: generična zdravila in zdravila z blagovno znamko
- Vsa blagovna znamka in generična zdravila so pred prodajo v ZDA odobrena s strani FDA, da dokažejo, da so zdravila varna in učinkovita.
- Vsa zdravila nimajo generičnih različic.
- Zdravilo blagovne znamke je "inovator" ali pionir in dobi patent in zaščito pred ekskluzivnostjo, tako da generiki ne morejo takoj konkurirati.
- Generična zdravila morajo izpolnjevati enake standarde kakovosti, moči in čistosti kot blagovne znamke, zato imajo enake prednosti in učinke.
- Generiki morajo imeti enako jakost, odmerek, pot dajanja in zdravilne učinkovine kot blagovna znamka
- Blagovne znamke in generiki si niso povsem podobni (barva, velikost, oblika, embalaža), vendar delujejo enako.
- Generična zdravila stanejo veliko manj kot blagovne znamke.
Kaj so generična zdravila?
Generična zdravila so kemična kopija prvotne blagovne znamke z enakimi učinkovinami. Generiki so na voljo tudi po nižji ceni kot zdravila z blagovno znamko. Dejansko generična zdravila v povprečju stanejo 85 odstotkov manj kot različica blagovne znamke.
FDA proizvajalcem blagovnih znamk daje zaščito na področju patentov in ekskluzivnosti, da lahko nekaj let izkoristijo svoje inovacije in raziskave. V tem času noben generik ne more konkurirati blagovni znamki.
Ko je patent potekel, lahko generiki vstopijo na trg s skrajšanim postopkom odobritve FDA. Generična zdravila morajo izpolnjevati enake standarde kakovosti, varnosti in učinkovitosti kot blagovne znamke.
Večina aktivnih farmacevtskih sestavin (API) in generičnih zdravil izdelujejo zunaj ZDA v državah, kot so Kitajska, Indija in druge države.
Ali je generična zdravila vedno varno jemati?
Da. Generična zdravila morajo ustrezati enakim standardom kakovosti, da jih FDA odobri kot zdravila z blagovno znamko.
Generiki morajo dokazati, da so biološko enakovredni različici blagovne znamke. Bioekvivalenca pomeni, da generično zdravilo deluje na enak način in zagotavlja enake koristi.
Naloga FDA je spremljanje varnosti drog. Vsako leto pregledajo več kot 3000 obratov proizvajalcev zdravil po vsem svetu. FDA spremlja tudi splošno varnost zdravil po odobritvi zdravila.
Če FDA odkrije težave z varnostjo ali kakovostjo, se za prizadeto zdravilo izda odpoklic za varovanje javnosti.
Če na primer obstajajo poročila o zdravilih, ki povzročajo neželene učinke ali neželene učinke, FDA preiskuje in ukrepa, kadar je to potrebno.
Morda ste že slišali za odpoklicana različna zdravila za krvni tlak, pa tudi za zdravila Zantac za zgago. Ta zdravila so imela v sledovih nečistoče, ki povzročajo raka.
FDA je objavila odpoklic teh zdravil, da jih odstrani s trga. FDA je tudi povečala varnostne preglede, da bi v prihodnosti preprečila težave s kontaminacijo.
Kako prijaviti težavo
Če imate kdaj težave z zdravilom, ga lahko prijavite FDA-jevemu programu MedWatch. Naročite se lahko tudi na poročila o težavah.
Tveganja spletnih lekarn, ki prodajajo napačno označena zdravila
Večja skrb za varnost zdravil je nakup zdravil v nevarnih spletnih lekarnah. Številne spletne lekarne prodajajo neodobrene blagovne znamke in generična zdravila neposredno potrošnikom brez zdravniškega recepta.
FDA je na primer podjetju Global Drug Supply, ki je upravljalo podjetje Canadadrugs.com, poslalo opozorilno pismo za prodajo številnih novih in neodobrenih novih zdravil.
Nekaj primerov zdravil, ki jih prodajajo potencialno nevarne spletne lekarne, so:
- kontracepcijske tablete
- antidepresivi
- finasterid (Proscar), za povečano prostato
- bupropion (Wellbutrin) za zdravljenje simptomov depresije ali sezonske afektivne motnje
Če razmišljate o nakupu zdravil po spletu, ima FDA nasvete, kako varno kupovati prek spleta. Prav tako je pomembno, da zdravniku in farmacevtu poveste o vseh zdravilih, da se izognete neželenim učinkom.
Ali obstaja razlika med generično različico zdravila in blagovno znamko z blagovno znamko?
Generična zdravila se pred odobritvijo FDA preizkusijo glede kakovosti, moči, čistosti in učinkovitosti, da pokažejo učinkovitost. Imeti morajo enako zdravilno učinkovino in zagotavljati enake koristi.
Obstaja pa nekaj razlik. Generična zdravila in zdravila blagovne znamke niso videti enako. Generiki imajo lahko nekoliko drugačne neaktivne sestavine (polnila, veziva, arome itd.). Ti ne vplivajo na delovanje zdravila.
Veliko ljudi skrbi glede prehoda na generična zdravila in imajo raje blagovne znamke. Nekateri zdravniki imajo pomisleke tudi glede nekaterih zdravil. Da bi bilo jasno, to je prednost. Ti pomisleki lahko vključujejo:
- poslabšanje simptomov ali stanja
- stranski učinki
- neželeni učinki
- učinkovitost
- varnost
- kakovost
Ni zakonov, ki bi omejevali nadomestitev katerega koli generičnega zdravila ali zdravila, ki ga je odobrila FDA. Vi in vaš zdravnik se odločite, kaj je najbolje za vas.
Vi in vaš zdravnik se lahko pogovorite o tem, ali je blagovna znamka ali generično zdravilo za vas najboljša možnost glede na vaše udobje in proračun. Če preklopite z blagovne znamke na generično, boste morda potrebovali natančnejši nadzor, da se prepričate, da je zdravilo primerno za vas.
Če imate vprašanje o določenem zdravilu, se posvetujte s farmacevtom.
Ali obstajajo trenutki, ko je generično zdravilo boljša izbira?
Stroški so eden glavnih razlogov, zakaj je generična boljša izbira. Generična zdravila so veliko cenejša od njihovih blagovnih znamk.
Podatki kažejo, da uporaba poceni generikov izboljša zdravstvene izide, eden od razlogov pa je, da ljudje, ki jemljejo generike, bolj verjetno jemljejo predpisana zdravila.
Cenovna dostopnost zdravil je danes za mnoge Američane ena največjih skrbi. Nedavna raziskava fundacije Kaiser Family je pokazala, da je 79 odstotkov anketiranih menilo, da so cene zdravil "nerazumne".
Če nimate zavarovanja, so lahko glavni razlog, da bi bila generična zdravila boljša možnost.
So trenutki, ko je zdravilo z blagovno znamko boljša izbira?
V nekaterih primerih boste morda morali vzeti zdravilo z blagovno znamko, če ni na voljo generičnega zdravila.
Morda boste morali ostati tudi pri blagovni znamki, če se niste odzvali na generično zdravilo, so se simptomi poslabšali ali če ste imeli alergijsko reakcijo ali neželen učinek neaktivne sestavine.
Zdravniki včasih raje ne zamenjajo zdravil z ozkim terapevtskim indeksom (NTI) ali varnim razponom. To pomeni, da je med koristmi in škodljivimi učinki zdravila manjše okno.
Zdravniki redno opravljajo krvne preiskave, da se prepričajo, da ste na varnem oknu. Nekateri primeri vključujejo redčila v krvi, kot so varfarin (Coumadin), ščitnična zdravila, kot je levotiroksin (Synthroid), digoksin za zdravila za srce, zdravila za epilepsijo ali epileptične napade.
Še enkrat, to je osebna izbira med vami in zdravnikom. O svojih možnostih se pogovorite s svojim zdravnikom.
Zakaj zdravila z blagovno znamko stanejo veliko več kot generična zdravila?
Zdravila blagovne znamke so nova odkritja, razvita z raziskavami in kliničnimi preskušanji. Nova zdravila skozi leta preizkušajo živali in ljudi, da dokažejo, da so varna in učinkovita, preden so pripravljena za uporabo.
To zahteva veliko denarja, zato podjetja z blagovno znamko že nekaj let dobijo patent in zaščito pred izključnostjo pred konkurenco. Proizvajalec blagovne znamke lahko določi katero koli ceno za to zdravilo, da bi izkoristil novo odkritje.
Šele po izteku patenta in vstopu več generičnih podjetij na trg se cena zniža, pogosto s konkurenco na manj kot 20 odstotkov cene blagovne znamke.
Kako naj vem, ali je moje zdravilo generično ali z blagovno znamko?
Najboljši način za boljše razumevanje zdravil, ki jih je predpisal zdravnik, je pogovor s farmacevtom. Blagovne znamke in generiki si niso podobni, ker imajo blagovne znamke zaščito pred blagovnimi znamkami.
Barva, oblika ali druge lastnosti so lahko drugačne, vendar so učinkovine blagovnih znamk in generikov enake. Razliko lahko poznate tudi po imenu. Generično ime je tudi učinkovina, kot pomirjevalo diazepam za blagovno znamko Valium.
Na spletnem mestu FDA lahko preverite, ali ima zdravilo generično zdravilo Drugs @ FDA, tako da vnesete ime zdravila.
"Oranžno knjigo" lahko preverite z iskanjem po blagovni znamki ali aktivni sestavini.
Kdo se odloči, ali dobim zdravila ali generike z blagovno znamko, ko dobim recept?
Nekatera zdravila so na voljo samo kot blagovna znamka. Če pa ima zdravilo generično različico, imajo številne države zakone, ki od farmacevtov zahtevajo, da preidejo na generično, ko je na voljo.
Pravila o prehodu na generična zdravila
- V večini držav vas mora lekarniško osebje obvestiti o prehodu na generično zdravilo.
- Vaš zdravnik lahko napiše „ne nadomeščajte“, „izdajte, kot je zapisano“ ali „blagovno znamko medicinsko potrebno“, da se izognete splošnemu preklopu.
- Generično zamenjavo lahko zavrnete.
Upoštevajte, da če imate zavarovanje, lahko krijete le stroške generičnega zdravila. Večina zavarovalnic ima formulacije zdravil ali sezname odobrenih zdravil.
Ali obstaja tveganje za uporabo generičnih zdravil?
Generična zdravila so prav tako varna kot blagovne znamke. Pred potrditvijo FDA morajo opraviti isto testiranje, da dokažejo, da delajo.
Blagovna znamka in generična zdravila imajo enake učinke. To vključuje morebitne neželene učinke in neželene učinke. Vaš farmacevt vam lahko da informacije o vsem, kar morate vedeti za varno jemanje zdravil.
V redkih primerih boste morda imeli reakcijo na neaktivno sestavino generičnega zdravila.
Neaktivne sestavine so polnila, veziva, barve, arome in konzervansi. Te sestavine ne vplivajo na delovanje zdravila, včasih pa lahko na katero od teh sestavin reagirate.
Če imate vprašanje o svojem generičnem zdravilu, se lahko posvetujte s farmacevtom ali pokličite center za zastrupitve na 800-222-1222 ali obiščite PoisonHelp.
Opomba: Če imate kdaj alergijsko reakcijo na zdravilo, pokličite svojega zdravnika. Če so simptomi hudi, takoj pokličite 911.
Kako ugotoviti, ali vaše zavarovanje ali načrt Medicare zajema generično zdravilo ali zdravilo z blagovno znamko
- Spodnje stopnje imajo raje generike in so ponavadi le nekaj dolarjev.
- Na najvišji stopnji so posebna zdravila, ki običajno zahtevajo predhodno dovoljenje ali odobritev zavarovalnice, ker so draga.
- Medicare, Medicaid ali zasebno zavarovanje običajno zahteva generično zamenjavo, če je na voljo.
- Če želite blagovno znamko, ko je na voljo generično zdravilo, boste morda morali plačati polno ceno.
Spodnja črta
Znamka in generična zdravila morajo dokazati, da so varna in učinkovita za odobritev FDA. Če se odločite, da boste zdravilo z blagovno znamko vzeli nad generičnim, bo vaše zavarovanje morda zahtevalo plačilo celotne cene.
Generiki so v večini primerov cenejša možnost. Za nekatere zdravstvene razmere bo zdravnik morda raje vztrajal pri blagovni znamki, da bo raven ostala enakomerna.
Vaš farmacevt lahko odgovori na kakršne koli pomisleke glede blagovne znamke ali generičnih zdravil. Če želite izvedeti več o generičnih zdravilih, obiščite spletno mesto FDA tukaj ali pokličite 1-888-INFO-FDA.
.jpg)
.jpg)
